Studie hodnotící účinnost a bezpečnost s CAR-T pro recidivující nebo refrakterní difuzní velkobuněčný B lymfom (EECBL)

Kritéria pro zařazení:

1. Potvrzeno patologickou biopsií u pacientů s difuzním velkobuněčným B lymfomem standardní roztokovou léčbou je neplatný nebo recidivou refrakterního a průtokovou cytometrií nebo patologickým imunohistochemickým vyšetřením potvrdila exprese na povrchu nádorových buněk pozitivní intervenční molekulární cíle, především pro CD19 (+) a/nebo CD20 (+).
2. Věk 3 až 75 let, muži i ženy;
3. Očekává se, že přežije déle než 3 měsíce;
4. Fyzická kondice je dobrá: 0-2 skóre ECOG;
5. Ve skupině 4 týdnů před vyšetřením Canon zobrazovacím vyšetřením zhodnocení tělesné nádorové zátěže doporučit linkové PET - CT vyšetření.
6. Obecné požadavky periferní krev jako základní, normální krevní T lymfocyty v periferním krevním obrazu musí >= 0,2 x10^9 / l;
7. Žádné zjevné abnormální srdce, játra, ledviny, žádné velké rány, které se na těle nezhojily;
8. Do skupin se zúčastní dobrovolně, dobrá přilnavost, může spolupracovat pozorovací test, ženy v plodném věku musí 7 dní před zahájením léčby provést odborný těhotenský test a výsledky byly negativní a podepsat písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

1. Recidivující nebo refrakterní pacienti s difuzním velkobuněčným B lymfomem.
2. Orgánové selhání, jako je srdce: Třída III a IV; játra: až Child grading jaterní funkce stupeň C; ledviny: selhání ledvin a stadium urémie; plíce: příznaky těžkého respiračního selhání; mozek: porucha vědomí;
3. Existující vážná akutní infekce, nekontrolovatelná nebo hnisavý sex a chronická infekce, rána se již neopožďuje;
4. Pacienti s významnou reakcí štěpu proti hostiteli (GVHD) po transplantaci orgánů v anamnéze nebo po alogenní transplantaci krvetvorných buněk;
5. Systémová autoimunitní onemocnění nebo onemocnění imunodeficience, pacienti s alergickou konstitucí;
6. Abnormality koagulace a závažná trombóza;
7. Těhotenství a kojení ženy;
8. Jakékoli jiné pacienty s chronickým onemocněním, kteří byli léčeni imunitními látkami nebo hormonální terapií;
9. Pacienti, kteří se v posledních 30 dnech zúčastnili jiných klinických studií nebo jiných klinických studií;
10. Zkoušející se domnívá, že pacienti by se tohoto experimentu neměli účastnit.