Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von CAR-T bei rezidivierendem oder refraktärem diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom (EECBL)

Einschlusskriterien:

1. Bestätigt durch pathologische Biopsie bei Patienten mit diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom durch Standardlösungsbehandlung ist ungültig oder das Wiederauftreten von Refraktärität, und durch Durchflusszytometrie oder pathologische immunhistochemische Untersuchung wurde bestätigt, dass die Tumorzelloberflächenexpression positive molekulare Interventionsziele aufweist, hauptsächlich für CD19 (+) und/oder CD20 (+).
2. Alter 3 bis 75 Jahre, sowohl Männer als auch Frauen;
3. Wird voraussichtlich länger als 3 Monate überleben;
4. Die körperliche Verfassung ist gut: ECOG-Wert 0-2;
5. In der Gruppe von vier Wochen vor der Canon-Bildgebungsuntersuchung zur Beurteilung der Körpertumorbelastung empfehlen wir eine PET-CT-Untersuchung.
6. Allgemeine Anforderungen: peripheres Blut als grundlegendes, normales Blut T-Lymphozyten im peripheren Blutbild müssen >= 0,2 x10^9 / L;
7. Keine offensichtlichen Herz-, Leber- oder Nierenanomalien, keine großen, nicht verheilten Wunden am Körper;
8. In Gruppen zur freiwilligen Teilnahme, gute Einhaltung, kooperieren können Testbeobachtung, Frauen im gebärfähigen Alter müssen 7 Tage vor Beginn der Behandlung einen Schwangerschaftstest durch einen Experten durchführen lassen und die Ergebnisse waren negativ, und eine schriftliche Einverständniserklärung wurde unterzeichnet.

Ausschlusskriterien:

1. Die wiederkehrenden oder refraktären Patienten mit diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom.
2. Organversagen, z. B. Herz: Klasse III und IV; Leber: bis Kindereinstufung der Leberfunktion Grad C; Niere: Nierenversagen und Urämiestadium; Lunge: Symptome eines schweren Atemversagens; Gehirn: Bewusstseinsstörung;
3. Bestehende schwere akute Infektion, unkontrollierbar, oder eiternder Geschlechtsverkehr und chronische Infektion, Wunde verzögert sich nicht mehr;
4. Patienten mit signifikanter Graft-versus-Host-Krankheit (GVHD) nach einer Organtransplantation in der Anamnese oder einer allogenen hämatopoetischen Stammzelltransplantation;
5. Systemische Autoimmunerkrankungen oder Immunschwächekrankheit, Patienten mit allergischer Konstitution;
6. Gerinnungsstörungen und schwere Thrombose;
7. Schwangere und stillende Frauen;
8. Alle anderen Patienten mit chronischen Erkrankungen, die mit Immunmitteln oder einer Hormontherapie behandelt wurden;
9. Patienten, die in den letzten 30 Tagen an anderen klinischen Studien oder anderen klinischen Studien teilgenommen haben;
10. Der Prüfer ist der Ansicht, dass die Patienten nicht an diesem Experiment teilnehmen sollten.