Tutkimus, jossa arvioidaan CAR-T:n tehoa ja turvallisuutta uusiutuvan tai refraktaarisen diffuusin suuren B-soluisen lymfooman hoidossa (EECBL)

Sisällyttämiskriteerit:

1. Patologisella biopsialla potilailla, joilla on diffuusi suuri B-solulymfooma, standardiliuoshoito on virheellinen tai refraktaarinen uusiutuminen, ja virtaussytometria tai patologinen immunohistokemiallinen tutkimus vahvisti kasvainsolun pinnan ilmentymisen positiivisen interventiomolekyylikohteen, pääasiassa CD19:lle (+) ja/tai CD20 (+).
2. Ikä 3–75 vuotta, sekä mies että nainen;
3. Odotetaan elävän yli 3 kuukautta;
4. Fyysinen kunto on hyvä: 0-2 pisteet ECOG-pisteet;
5. Ryhmässä neljä viikkoa ennen Canonin kuvantamistutkimusta kehon kasvainkuormituksen arvioinnissa, suosittele linja PET - CT -tutkimusta.
6. Yleiset vaatimukset ääreisveren emäksisenä, normaalin veren T-lymfosyyttien perifeerisessä verenkuvassa on oltava >= 0,2 x10^9 / L;
7. Ei ilmeisiä epänormaalia sydän-, maksa-, munuais-, ei suuria haavoja, jotka eivät ole parantuneet kehossa;
8. Ryhmiin osallistua vapaaehtoisesti, hyvä sitoutuminen, voi tehdä yhteistyötä testin havainnoinnin, hedelmällisessä iässä olevien naisten tulee olla 7 päivää ennen hoidon aloittamista asiantuntijan raskaustesti ja tulokset olivat negatiivisia, ja allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumuslomake.

Poissulkemiskriteerit:

1. Toistuvat tai refraktaariset potilaat, joilla on diffuusi suuri B-solulymfooma.
2. Elinten vajaatoiminta, kuten sydän: luokka III ja IV; maksa: lapsen maksan toiminnan luokittelu luokka C; munuaiset: munuaisten vajaatoiminta ja uremiavaihe; keuhkot: vakavan hengitysvajauksen oireita; aivot: tajunnan häiriö;
3. Olemassa oleva vakava akuutti infektio, hallitsematon tai seksissä ja krooninen infektio, haava ei enää viivästy;
4. Potilaat, joilla on merkittävä graft versus host -tauti (GVHD) elinsiirron tai allogeenisen hematopoieettisen kantasolusiirron jälkeen;
5. Systeemiset autoimmuunisairaudet tai immuunipuutosairaus, potilaat, joilla on allerginen rakenne;
6. Hyytymishäiriöt ja vaikea tromboosi;
7. Raskaana olevat ja imettävät naiset;
8. muut krooniset sairaudet potilaat, joita on hoidettu immuunilääkkeillä tai hormonihoidolla;
9. Potilaat, jotka ovat osallistuneet muihin kliinisiin tutkimuksiin tai muihin kliinisiin tutkimuksiin viimeisten 30 päivän aikana;
10. Tutkija uskoo, että potilaiden ei pitäisi osallistua tähän kokeeseen.