Исследование по оценке эффективности и безопасности CAR-T при рецидивирующей или рефрактерной диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфоме (EECBL)

Критерии включения:

1. Подтверждено патологической биопсией у пациентов с диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомой, стандартное лечение раствором является недействительным или рецидив рефрактерным, а также проточной цитометрией или патологическим иммуногистохимическим исследованием подтверждена экспрессия на поверхности опухолевых клеток, положительные молекулярные мишени вмешательства, в основном для CD19 (+) и/или CD20(+).
2. Возраст от 3 до 75 лет, как мужчины, так и женщины;
3. Ожидается, что он выживет более 3 месяцев;
4. Физическое состояние хорошее: 0-2 балла по шкале ECOG;
5. В группе за четыре недели до визуализации Canon для оценки опухолевой нагрузки тела рекомендуется линия ПЭТ - КТ.
6. Общие требования к периферической крови как к основной, в норме количество Т-лимфоцитов в периферической крови должно быть >= 0,2 x10^9/л;
7. Нет явных аномалий сердца, печени, почек, нет больших незаживших ран на теле;
8. В группы для участия добровольно, хорошая приверженность, могут сотрудничать испытания наблюдения, женщины детородного возраста должны быть за 7 дней до начала лечения эксперта тест на беременность и результаты были отрицательными, и подписал письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

1. Рецидивирующие или рефрактерные пациенты с диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомой.
2. Органная недостаточность, такая как сердце: класс III и IV; печень: по классификации функции печени по Чайлд С; почки: почечная недостаточность и стадия уремии; легкие: симптомы тяжелой дыхательной недостаточности; головной мозг: расстройство сознания;
3. Существующая серьезная острая инфекция, неконтролируемая или гнойная и хроническая инфекция, рана в задержке не более;
4. Пациенты со значительной реакцией «трансплантат против хозяина» (РТПХ) после трансплантации органов в анамнезе или аллогенной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток;
5. Системные аутоиммунные заболевания или иммунодефицитные состояния, пациенты с аллергической конституцией;
6. Нарушения коагуляции и тяжелые тромбозы;
7. Беременные и кормящие женщины;
8. Пациенты с любыми другими хроническими заболеваниями, которые лечились иммунными препаратами или гормональной терапией;
9. Пациенты, которые участвовали в других клинических испытаниях или других клинических испытаниях за последние 30 дней;
10. Исследователь считает, что пациенты не должны участвовать в этом эксперименте.