Badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo stosowania CAR-T w leczeniu nawracającego lub opornego na leczenie rozlanego chłoniaka z dużych komórek B (EECBL)

Kryteria przyjęcia:

1. Biopsja patologiczna potwierdzona u pacjentów z rozlanym chłoniakiem z dużych limfocytów B za pomocą standardowego roztworu jest nieważna lub nawrót oporności na leczenie, a za pomocą cytometrii przepływowej lub patologicznego badania immunohistochemicznego potwierdzono ekspresję powierzchniową komórek nowotworowych dodatnią interwencją celów molekularnych, głównie dla CD19 (+) i/lub CD20 (+).
2. Wiek od 3 do 75 lat, zarówno mężczyźni, jak i kobiety;
3. Oczekuje się, że przetrwa dłużej niż 3 miesiące;
4. Stan fizyczny jest dobry: 0-2 punkty w skali ECOG;
5. W grupie 4 tygodni przed badaniem obrazowym Canon ocena obciążenia guza ciała zalecana jest linia PET - CT.
6. wymagania ogólne krew obwodowa jako podstawowa, limfocyty T we krwi prawidłowej w morfologii krwi obwodowej muszą >= 0,2 x10^9/L;
7. Żadnych ewidentnych nieprawidłowości w sercu, wątrobie, nerkach, żadnych dużych ran, które się nie zagoiły na ciele;
8. Do grup do udziału w dobrowolnym, dobrym przestrzeganiu, może współpracować test obserwacyjny, kobiety w wieku rozrodczym muszą być 7 dni przed rozpoczęciem leczenia eksperckim testem ciążowym, a wyniki były negatywne, oraz podpisanym pisemnym formularzem świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

1. Nawrotowi lub oporni pacjenci z rozlanym chłoniakiem z dużych komórek B.
2. Niewydolność narządów, takich jak serce: klasa III i IV; wątroba: do klasyfikacji czynności wątroby wg Childa stopnia C; nerki: niewydolność nerek i stadium mocznicy; płuca: objawy ciężkiej niewydolności oddechowej; mózg: zaburzenia świadomości;
3. Istniejąca poważna ostra infekcja, niekontrolowana lub ropiejąca płeć i przewlekła infekcja, rana w opóźnieniu już nie;
4. Pacjenci ze znaczną chorobą przeszczep przeciw gospodarzowi (GVHD) po przeszczepieniu narządu w wywiadzie lub allogenicznym przeszczepieniu hematopoetycznych komórek macierzystych;
5. Układowe choroby autoimmunologiczne lub choroba niedoboru odporności, pacjenci z alergią;
6. Zaburzenia krzepnięcia i ciężka zakrzepica;
7. Kobiety w ciąży i karmiące piersią;
8. Wszyscy inni pacjenci z chorobami przewlekłymi, którzy byli leczeni środkami immunologicznymi lub terapią hormonalną;
9. Pacjenci, którzy brali udział w innych badaniach klinicznych lub innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni;
10. Badacz uważa, że ​​pacjenci nie powinni brać udziału w tym eksperymencie.