低地人の姿勢制御に対する高地曝露、順化、および再曝露の影響
2019年1月15日 更新者：University of Zurich
急性曝露、順化、および高地への再曝露が姿勢制御に及ぼす影響を評価する、低地住民を対象とした前向き介入試験
調査の概要
詳細な説明
30 秒間の圧力中心の評価、脳の酸素飽和度、および鋭利な Romberg テストを含むベースライン測定は、520 m のサンティアゴ デ チリで 3 日間にわたって行われます。 参加者はその後、民間航空会社 (5 時間のフライト) とバス (3 時間の乗車) で、チリ北部のサンペドロ デ アタカマ近くの 2900 m にあるアタカマ大型ミリ波/サブミリ波アレイ (ALMA) 望遠鏡ステーションのベース キャンプに移動します。 参加者は次の 8 日間そこに滞在し、5050 m の初日と最終日に上記のテストを受けながら、5050 m の望遠鏡ステーションで 1 日 6 ～ 8 時間過ごします。 2900 から 5050 m までの毎日の移動は車になります (片道 1 時間)。 最初の 8 日間の高度での滞在の後、参加者は 6 日間の回復期間のためにサンティアゴ地域 (520 m) に戻ります。
上記と同じスケジュールで 2 回目の高地滞在を行い、3 日間の最終低地滞在が続きます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
21
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zurich、スイス、8091
- University of Zurich
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 800m未満で生まれ育って現在住んでいる
- 1500 mを超える高度で一晩滞在しないでください 研究の4週間前
除外基準:
- 高度 <3000 m に対する以前の高度不耐性
- 妊娠
- 定期的な治療が必要な健康障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：高度露出
高地での急性曝露とその後の 8 日間の順化、および低高度での 6 日間の後の 8 日間の再曝露
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高度暴露
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Wiiバランスボードで計測した圧力経路長の中心
時間枠：標高520mの低地滞在。 2日目、7日目 5050mで最初の滞在。標高5050mで2度目の滞在 2日目、7日目
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5050 m での 2 回の滞在中の気圧経路の長さの中心の変化と低地との比較。
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標高520mの低地滞在。 2日目、7日目 5050mで最初の滞在。標高5050mで2度目の滞在 2日目、7日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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近赤外分光法で測定した脳組織酸素飽和度
時間枠：標高520mの低地滞在。 2日目、7日目 5050mで最初の滞在。標高5050mで2度目の滞在 2日目、7日目
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5050 m での 2 回の滞在中の脳酸素飽和度の変化と低地との比較。
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標高520mの低地滞在。 2日目、7日目 5050mで最初の滞在。標高5050mで2度目の滞在 2日目、7日目
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研ぎ澄まされた Romberg テストとかかとからつま先までの歩行によって測定された姿勢の安定性
時間枠：標高520mの低地滞在。 2日目、7日目 5050mで最初の滞在。標高5050mで2度目の滞在 2日目、7日目
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5050 m での 2 回の滞在中の姿勢安定性の変化と低地との比較。
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標高520mの低地滞在。 2日目、7日目 5050mで最初の滞在。標高5050mで2度目の滞在 2日目、7日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年4月9日
一次修了 (実際)
2016年5月4日
研究の完了 (実際)
2016年5月4日
試験登録日
最初に提出
2016年3月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月31日
最初の投稿 (見積もり)
2016年4月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月15日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。