- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02730182
Efecto de la exposición a gran altitud, la aclimatación y la reexposición en el control postural en habitantes de las tierras bajas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizarán mediciones de línea de base que incluyen la evaluación del centro de presión durante 30s, la saturación de oxígeno cerebral y una prueba de Romberg aguda en Santiago de Chile, 520 m, en el transcurso de 3 días. Luego, los participantes viajarán en una aerolínea comercial (5 h de vuelo) y en autobús (3 h de viaje) hasta el campamento base de la estación del telescopio Atacama Large Millimeter/Submillimeter Array (ALMA) ubicada a 2900 m cerca de San Pedro de Atacama, en el norte de Chile. Los participantes permanecerán allí durante las próximas 8 noches y pasarán los días (6-8 h diarias) en la estación del telescopio a 5050 m mientras se someten a las pruebas descritas anteriormente el primer y último día a 5050 m. Los transportes diarios de 2900 a 5050 m serán en automóvil (1 h de viaje, ida). Después de los primeros 8 días de estadía en altitud, los participantes regresarán al área de Santiago (520 m) para un período de recuperación de 6 días.
Seguirá una segunda estancia en altura con un horario idéntico al descrito anteriormente y una estancia final en baja altura de 3 días.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zurich, Suiza, 8091
- University of Zurich
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- nacido, criado y actualmente viviendo <800m
- No pasar la noche en altitudes >1500 m 4 semanas antes del estudio
Criterio de exclusión:
- Intolerancia a la altitud previa a la altitud <3000 m
- El embarazo
- Deterioro de la salud, que requiere tratamiento regular.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Exposición a la altitud
Exposición aguda a gran altitud seguida de 8 días de aclimatación y reexposición durante 8 días después de 6 días a baja altitud
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exposición a la altitud
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Centro de la longitud de la ruta de presión medido por Wii-balance board
Periodo de tiempo: Estancia a baja altura a 520 m; primera estancia a 5050 m Día 2, 7; segunda estancia a 5050 m Día 2, 7
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Cambios en la longitud de la trayectoria del centro de presión durante las 2 estancias a 5050 my en comparación con las tierras bajas.
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Estancia a baja altura a 520 m; primera estancia a 5050 m Día 2, 7; segunda estancia a 5050 m Día 2, 7
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Saturación de oxígeno del tejido cerebral medida por espectroscopia de infrarrojo cercano
Periodo de tiempo: Estancia a baja altura a 520 m; primera estancia a 5050 m Día 2, 7; segunda estancia a 5050 m Día 2, 7
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Cambios en la saturación de oxígeno cerebral durante las 2 estancias a 5050 m y en comparación con las tierras bajas.
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Estancia a baja altura a 520 m; primera estancia a 5050 m Día 2, 7; segunda estancia a 5050 m Día 2, 7
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Estabilidad postural medida por la prueba de Romberg afilada y la marcha de talón a punta
Periodo de tiempo: Estancia a baja altura a 520 m; primera estancia a 5050 m Día 2, 7; segunda estancia a 5050 m Día 2, 7
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Cambios en la estabilidad postural durante las 2 estancias a 5050 my en comparación con las tierras bajas.
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Estancia a baja altura a 520 m; primera estancia a 5050 m Día 2, 7; segunda estancia a 5050 m Día 2, 7
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- REB15-2709_V3
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