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Efecto de la exposición a gran altitud, la aclimatación y la reexposición en el control postural en habitantes de las tierras bajas

15 de enero de 2019 actualizado por: University of Zurich
Ensayo de intervención prospectivo en habitantes de las tierras bajas que evalúa el efecto de la exposición aguda, la aclimatación y la reexposición a grandes altitudes sobre el control postural

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se realizarán mediciones de línea de base que incluyen la evaluación del centro de presión durante 30s, la saturación de oxígeno cerebral y una prueba de Romberg aguda en Santiago de Chile, 520 m, en el transcurso de 3 días. Luego, los participantes viajarán en una aerolínea comercial (5 h de vuelo) y en autobús (3 h de viaje) hasta el campamento base de la estación del telescopio Atacama Large Millimeter/Submillimeter Array (ALMA) ubicada a 2900 m cerca de San Pedro de Atacama, en el norte de Chile. Los participantes permanecerán allí durante las próximas 8 noches y pasarán los días (6-8 h diarias) en la estación del telescopio a 5050 m mientras se someten a las pruebas descritas anteriormente el primer y último día a 5050 m. Los transportes diarios de 2900 a 5050 m serán en automóvil (1 h de viaje, ida). Después de los primeros 8 días de estadía en altitud, los participantes regresarán al área de Santiago (520 m) para un período de recuperación de 6 días.

Seguirá una segunda estancia en altura con un horario idéntico al descrito anteriormente y una estancia final en baja altura de 3 días.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

21

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Zurich, Suiza, 8091
        • University of Zurich

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • nacido, criado y actualmente viviendo <800m
  • No pasar la noche en altitudes >1500 m 4 semanas antes del estudio

Criterio de exclusión:

  • Intolerancia a la altitud previa a la altitud <3000 m
  • El embarazo
  • Deterioro de la salud, que requiere tratamiento regular.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Exposición a la altitud
Exposición aguda a gran altitud seguida de 8 días de aclimatación y reexposición durante 8 días después de 6 días a baja altitud
exposición a la altitud

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Centro de la longitud de la ruta de presión medido por Wii-balance board
Periodo de tiempo: Estancia a baja altura a 520 m; primera estancia a 5050 m Día 2, 7; segunda estancia a 5050 m Día 2, 7
Cambios en la longitud de la trayectoria del centro de presión durante las 2 estancias a 5050 my en comparación con las tierras bajas.
Estancia a baja altura a 520 m; primera estancia a 5050 m Día 2, 7; segunda estancia a 5050 m Día 2, 7

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Saturación de oxígeno del tejido cerebral medida por espectroscopia de infrarrojo cercano
Periodo de tiempo: Estancia a baja altura a 520 m; primera estancia a 5050 m Día 2, 7; segunda estancia a 5050 m Día 2, 7
Cambios en la saturación de oxígeno cerebral durante las 2 estancias a 5050 m y en comparación con las tierras bajas.
Estancia a baja altura a 520 m; primera estancia a 5050 m Día 2, 7; segunda estancia a 5050 m Día 2, 7
Estabilidad postural medida por la prueba de Romberg afilada y la marcha de talón a punta
Periodo de tiempo: Estancia a baja altura a 520 m; primera estancia a 5050 m Día 2, 7; segunda estancia a 5050 m Día 2, 7
Cambios en la estabilidad postural durante las 2 estancias a 5050 my en comparación con las tierras bajas.
Estancia a baja altura a 520 m; primera estancia a 5050 m Día 2, 7; segunda estancia a 5050 m Día 2, 7

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de abril de 2016

Finalización primaria (Actual)

4 de mayo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

4 de mayo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de marzo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de abril de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de enero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2019

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • REB15-2709_V3

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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