- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02730182
Effet de l'exposition, de l'acclimatation et de la réexposition à haute altitude sur le contrôle postural dans les basses terres
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des mesures de base comprenant l'évaluation du centre de pression pendant 30 s, la saturation cérébrale en oxygène et un test de Romberg aiguisé seront effectuées à Santiago du Chili, 520 m, au cours de 3 jours. Les participants voyageront ensuite en avion commercial (5 h de vol) et en bus (3 h de trajet) jusqu'au camp de base de la station de télescope Atacama Large Millimeter/Submillimeter Array (ALMA) située à 2900 m près de San Pedro de Atacama, au nord du Chili. Les participants y resteront les 8 prochaines nuits et ils passeront les jours (6-8 h par jour) à la station du télescope à 5050 m tout en subissant les tests comme décrit ci-dessus le premier et le dernier jour à 5050 m. Les transports quotidiens de 2900 à 5050 m se feront en voiture (1 h de trajet, aller simple). Après le premier séjour en altitude de 8 jours, les participants retourneront dans la région de Santiago (520 m) pour une période de récupération de 6 jours.
Un deuxième séjour en altitude avec un horaire identique à celui décrit ci-dessus et un dernier séjour en basse altitude de 3 jours suivront.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Zurich, Suisse, 8091
- University of Zurich
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- né, élevé et vivant actuellement <800m
- Pas de nuitée à des altitudes >1500 m 4 semaines avant l'étude
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'intolérance à l'altitude <3000 m
- Grossesse
- Altération de la santé, qui nécessite un traitement régulier
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Exposition altimétrique
Exposition aiguë à haute altitude suivie d'une acclimatation de 8 jours et d'une réexposition pendant 8 jours après 6 jours à basse altitude
|
exposition en altitude
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Centre de la longueur du chemin de pression mesurée par Wii-balance board
Délai: Séjour en basse altitude à 520 m ; premier séjour à 5050 m Jour 2, 7 ; deuxième séjour à 5050 m Jour 2, 7
|
Évolution de la longueur du trajet du centre de pression au cours des 2 séjours à 5050 m et par rapport à la plaine.
|
Séjour en basse altitude à 520 m ; premier séjour à 5050 m Jour 2, 7 ; deuxième séjour à 5050 m Jour 2, 7
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Saturation en oxygène des tissus cérébraux mesurée par spectroscopie proche infrarouge
Délai: Séjour en basse altitude à 520 m ; premier séjour à 5050 m Jour 2, 7 ; deuxième séjour à 5050 m Jour 2, 7
|
Evolution de la saturation cérébrale en oxygène au cours des 2 séjours à 5050 m et par rapport à la plaine.
|
Séjour en basse altitude à 520 m ; premier séjour à 5050 m Jour 2, 7 ; deuxième séjour à 5050 m Jour 2, 7
|
Stabilité posturale mesurée par le test de Romberg aiguisé et la marche du talon aux orteils
Délai: Séjour en basse altitude à 520 m ; premier séjour à 5050 m Jour 2, 7 ; deuxième séjour à 5050 m Jour 2, 7
|
Évolution de la stabilité posturale au cours des 2 séjours à 5050 m et par rapport à la plaine.
|
Séjour en basse altitude à 520 m ; premier séjour à 5050 m Jour 2, 7 ; deuxième séjour à 5050 m Jour 2, 7
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REB15-2709_V3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .