- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02730182
Effekt af eksponering i høj højde, akklimatisering og geneksponering på postural kontrol hos lavlændere
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Baseline-målinger, herunder vurdering af trykcentret i 30'erne, cerebral iltmætning og en skærpet Romberg-test vil blive udført i Santiago de Chile, 520 m, i løbet af 3 dage. Deltagerne vil derefter rejse med kommercielt flyselskab (5 timers flyvning) og med bus (3 timers tur) til basislejren for Atacama Large Millimeter/Submillimeter Array (ALMA) teleskopstationen, som ligger 2900 m nær San Pedro de Atacama i det nordlige Chile. Deltagerne vil blive der de næste 8 nætter, og de vil tilbringe dagene (6-8 timer dagligt) ved teleskopstationen på 5050 m, mens de gennemgår test som beskrevet ovenfor på den første og den sidste dag ved 5050m. Daglige transporter fra 2900 til 5050 m vil være i bil (1 times tur, én vej). Efter de første 8 dages højdeophold vil deltagerne vende tilbage til Santiago-området (520 m) for en 6 dages restitutionsperiode.
Et andet højdeophold med en identisk tidsplan som den ovenfor beskrevne og et sidste lavhøjdeophold på 3 dage følger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8091
- University of Zurich
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- født, opvokset og bor i øjeblikket <800m
- Ingen overnatning i højder >1500 m 4 uger før undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere højdeintolerance over for højde <3000 m
- Graviditet
- Helbredssvækkelse, som kræver regelmæssig behandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Højdeeksponering
Akut eksponering i stor højde efterfulgt af 8 dages akklimatisering og geneksponering i 8 dage efter 6 dage i lav højde
|
højdeeksponering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Center for trykvejslængde målt af Wii-balancekort
Tidsramme: Lav højde ophold ved 520 m; første ophold ved 5050 m Dag 2, 7; andet ophold ved 5050 m Dag 2, 7
|
Ændringer i centrum af trykbanelængden under de 2 ophold ved 5050 m og sammenlignet med lavland.
|
Lav højde ophold ved 520 m; første ophold ved 5050 m Dag 2, 7; andet ophold ved 5050 m Dag 2, 7
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cerebralt vævs iltmætning målt ved nær infrarød spektroskopi
Tidsramme: Lav højde ophold ved 520 m; første ophold ved 5050 m Dag 2, 7; andet ophold ved 5050 m Dag 2, 7
|
Ændringer i cerebral iltmætning under de 2 ophold ved 5050 m og sammenlignet med lavland.
|
Lav højde ophold ved 520 m; første ophold ved 5050 m Dag 2, 7; andet ophold ved 5050 m Dag 2, 7
|
|
Postural stabilitet målt ved skærpet Romberg-test og hæl-til-tå gang
Tidsramme: Lav højde ophold ved 520 m; første ophold ved 5050 m Dag 2, 7; andet ophold ved 5050 m Dag 2, 7
|
Ændringer i postural stabilitet under de 2 ophold ved 5050 m og sammenlignet med lavland.
|
Lav højde ophold ved 520 m; første ophold ved 5050 m Dag 2, 7; andet ophold ved 5050 m Dag 2, 7
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REB15-2709_V3
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Effekt af høj højde
-
University Hospital, BrestAfsluttetSunde frivillige | High Flow Nasal | Time of Flight Kamera | LungevolumenFrankrig