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Efeito da exposição a grandes altitudes, aclimatação e reexposição no controle postural em habitantes de terras baixas

15 de janeiro de 2019 atualizado por: University of Zurich
Ensaio prospectivo intervencional em lowlanders avaliando o efeito da exposição aguda, aclimatação e reexposição a grandes altitudes no controle postural

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As medições de linha de base, incluindo a avaliação do centro de pressão durante 30s, a saturação cerebral de oxigênio e um teste de Romberg aguçado, serão realizadas em Santiago do Chile, 520 m, ao longo de 3 dias. Os participantes viajarão de avião comercial (5 h de voo) e de ônibus (3 h de viagem) para o acampamento base da estação do telescópio Atacama Large Millimeter/Submillimeter Array (ALMA), localizada a 2900 m perto de San Pedro de Atacama, norte do Chile. Os participantes ficarão lá pelas próximas 8 noites e passarão os dias (6-8 h diariamente) na estação do telescópio a 5.050 m enquanto passam pelos testes descritos acima no primeiro e no último dia a 5.050 m. Os transportes diários de 2900 a 5050 m serão de carro (1h de viagem, só ida). Após os primeiros 8 dias de permanência na altitude, os participantes retornarão à área de Santiago (520 m) para um período de recuperação de 6 dias.

Seguir-se-á uma segunda estadia em altitude com um horário idêntico ao descrito acima e uma estadia final a baixa altitude de 3 dias.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

21

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Zurich, Suíça, 8091
        • University of Zurich

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • nascido, criado e vivendo atualmente <800m
  • Sem pernoite em altitudes > 1500 m 4 semanas antes do estudo

Critério de exclusão:

  • Intolerância de altitude anterior a altitude <3000 m
  • Gravidez
  • Comprometimento da saúde, que requer tratamento regular

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exposição à altitude
Exposição aguda a grandes altitudes seguida de 8 dias de aclimatação e reexposição por 8 dias após 6 dias em baixa altitude
exposição à altitude

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comprimento do caminho do centro de pressão medido pelo Wii-balance board
Prazo: Permanência em baixa altitude a 520 m; primeira estada a 5050 m Dia 2, 7; segunda estada a 5050 m Dia 2, 7
Mudanças no comprimento do caminho do centro de pressão durante as 2 jornadas a 5050 m e em comparação com a planície.
Permanência em baixa altitude a 520 m; primeira estada a 5050 m Dia 2, 7; segunda estada a 5050 m Dia 2, 7

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Saturação de oxigênio do tecido cerebral medida por espectroscopia de infravermelho próximo
Prazo: Permanência em baixa altitude a 520 m; primeira estada a 5050 m Dia 2, 7; segunda estada a 5050 m Dia 2, 7
Mudanças na saturação cerebral de oxigênio durante as 2 jornadas a 5050 me comparadas com as terras baixas.
Permanência em baixa altitude a 520 m; primeira estada a 5050 m Dia 2, 7; segunda estada a 5050 m Dia 2, 7
Estabilidade postural medida pelo teste de Romberg afiado e caminhada do calcanhar aos pés
Prazo: Permanência em baixa altitude a 520 m; primeira estada a 5050 m Dia 2, 7; segunda estada a 5050 m Dia 2, 7
Alterações na estabilidade postural durante as 2 jornadas a 5050 me em comparação com a planície.
Permanência em baixa altitude a 520 m; primeira estada a 5050 m Dia 2, 7; segunda estada a 5050 m Dia 2, 7

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de abril de 2016

Conclusão Primária (Real)

4 de maio de 2016

Conclusão do estudo (Real)

4 de maio de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de março de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de março de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

6 de abril de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • REB15-2709_V3

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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