- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02730182
Vliv vysoké nadmořské výšky, aklimatizace a opětovné expozice na kontrolu držení těla v nížinách
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V Santiagu de Chile, 520 m, budou v průběhu 3 dnů provedena základní měření včetně vyhodnocení středu tlaku během 30s, saturace mozku kyslíkem a zostřený Rombergův test. Účastníci se poté dostanou komerční leteckou společností (5 hodin letu) a autobusem (3 hodiny jízdy) do základního tábora teleskopické stanice Atacama Large Millimeter/Submillimeter Array (ALMA), která se nachází ve výšce 2900 m poblíž San Pedro de Atacama v severním Chile. Účastníci tam zůstanou dalších 8 nocí a stráví dny (6-8 hodin denně) na stanici dalekohledu ve výšce 5050 m, přičemž první a poslední den ve výšce 5050 m podstoupí výše popsané testování. Denní přepravy od 2900 do 5050 m budou autem (1 h jízdy, jednosměrně). Po prvních 8 dnech výškového pobytu se účastníci vrátí do oblasti Santiaga (520 m) na 6denní období zotavení.
Následovat bude druhý výškový pobyt s identickým plánem jako výše popsaný a závěrečný 3denní pobyt v nízké výšce.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Zurich, Švýcarsko, 8091
- University of Zurich
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- narodil se, vyrostl a v současné době žije <800m
- Žádné přenocování ve výškách >1500 m 4 týdny před studií
Kritéria vyloučení:
- Předchozí netolerance nadmořské výšky <3000 m
- Těhotenství
- Poškození zdraví, které vyžaduje pravidelnou léčbu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Výšková expozice
Akutní expozice ve vysoké nadmořské výšce následovaná 8denní aklimatizací a opětovnou expozicí po dobu 8 dnů po 6 dnech v nízké nadmořské výšce
|
nadmořská výška expozice
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Střed délky tlakové dráhy měřený Wii-balanční deskou
Časové okno: Pobyt v nízké nadmořské výšce 520 m; první pobyt v 5050 m 2., 7. den; druhý pobyt v 5050 m Den 2, 7
|
Změny ve středu délky tlakové dráhy během 2 pobytů v 5050 m a ve srovnání s nížinou.
|
Pobyt v nízké nadmořské výšce 520 m; první pobyt v 5050 m 2., 7. den; druhý pobyt v 5050 m Den 2, 7
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Saturace mozkové tkáně kyslíkem měřená blízkou infračervenou spektroskopií
Časové okno: Pobyt v nízké nadmořské výšce 520 m; první pobyt v 5050 m 2., 7. den; druhý pobyt v 5050 m Den 2, 7
|
Změny v saturaci mozku kyslíkem během 2 pobytů ve výšce 5050 mv porovnání s nížinou.
|
Pobyt v nízké nadmořské výšce 520 m; první pobyt v 5050 m 2., 7. den; druhý pobyt v 5050 m Den 2, 7
|
Posturální stabilita měřená naostřeným Rombergovým testem a chůzí od paty ke špičce
Časové okno: Pobyt v nízké nadmořské výšce 520 m; první pobyt v 5050 m 2., 7. den; druhý pobyt v 5050 m Den 2, 7
|
Změny posturální stability během 2 pobytů ve výšce 5050 mv porovnání s nížinou.
|
Pobyt v nízké nadmořské výšce 520 m; první pobyt v 5050 m 2., 7. den; druhý pobyt v 5050 m Den 2, 7
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REB15-2709_V3
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vliv vysoké nadmořské výšky
-
National Taiwan University HospitalDokončenoEffect of Hypotension Prediction Index ApplicationTchaj-wan