Effect van blootstelling op grote hoogte, acclimatisatie en herbelichting op houdingsregulatie bij laaglanders
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Basislijnmetingen inclusief de beoordeling van het drukpunt gedurende 30 seconden, de cerebrale zuurstofverzadiging en een aangescherpte Romberg-test zullen worden uitgevoerd in Santiago de Chile, 520 m, in de loop van 3 dagen. De deelnemers reizen vervolgens per commerciële luchtvaartmaatschappij (vlucht van 5 uur) en per bus (rit van 3 uur) naar het basiskamp van het Atacama Large Millimeter/Submillimeter Array (ALMA) telescoopstation op 2900 m nabij San Pedro de Atacama, in het noorden van Chili. De deelnemers blijven daar de komende 8 nachten en brengen de dagen (6-8 uur per dag) door in het telescoopstation op 5050 m, terwijl ze op de eerste en de laatste dag op 5050 m testen ondergaan zoals hierboven beschreven. Dagelijkse transporten van 2900 tot 5050 m zijn met de auto (rit van 1 uur, enkele reis). Na het eerste verblijf van 8 dagen op hoogte keren de deelnemers terug naar het Santiago-gebied (520 m) voor een herstelperiode van 6 dagen.
Een tweede verblijf op hoogte met een identiek schema als hierboven beschreven en een laatste verblijf op lage hoogte van 3 dagen zal volgen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Zurich, Zwitserland, 8091
- University of Zurich
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- geboren, getogen en momenteel woonachtig <800m
- Geen overnachting op hoogte >1500 m 4 weken voor het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere hoogte-intolerantie voor hoogte <3000 m
- Zwangerschap
- Gezondheidsstoornis, die regelmatige behandeling vereist
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hoogte blootstelling
Acute blootstelling op grote hoogte gevolgd door 8 dagen acclimatisatie en hernieuwde blootstelling gedurende 8 dagen na 6 dagen op lage hoogte
|
hoogte blootstelling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Padlengte van het drukpunt gemeten door het Wii-balanceboard
Tijdsspanne: Verblijven op lage hoogte op 520 m; eerste verblijf op 5050 m Dag 2, 7; tweede verblijf op 5050 m Dag 2, 7
|
Veranderingen in de padlengte van het drukpunt tijdens de 2 verblijven op 5050 m en vergeleken met laagland.
|
Verblijven op lage hoogte op 520 m; eerste verblijf op 5050 m Dag 2, 7; tweede verblijf op 5050 m Dag 2, 7
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zuurstofverzadiging van hersenweefsel gemeten met nabij-infraroodspectroscopie
Tijdsspanne: Verblijven op lage hoogte op 520 m; eerste verblijf op 5050 m Dag 2, 7; tweede verblijf op 5050 m Dag 2, 7
|
Veranderingen in cerebrale zuurstofverzadiging tijdens de 2 verblijven op 5050 m en vergeleken met laagland.
|
Verblijven op lage hoogte op 520 m; eerste verblijf op 5050 m Dag 2, 7; tweede verblijf op 5050 m Dag 2, 7
|
|
Houdingsstabiliteit gemeten door aangescherpte Romberg-test en lopen van hiel tot teen
Tijdsspanne: Verblijven op lage hoogte op 520 m; eerste verblijf op 5050 m Dag 2, 7; tweede verblijf op 5050 m Dag 2, 7
|
Veranderingen in houdingsstabiliteit tijdens de 2 verblijven op 5050 m en vergeleken met laagland.
|
Verblijven op lage hoogte op 520 m; eerste verblijf op 5050 m Dag 2, 7; tweede verblijf op 5050 m Dag 2, 7
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REB15-2709_V3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .