Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av eksponering i høye høyder, akklimatisering og gjeneksponering på postural kontroll hos lavlendinger

15. januar 2019 oppdatert av: University of Zurich
Prospektiv intervensjonsforsøk i lavlandere som evaluerer effekten av akutt eksponering, akklimatisering og gjeneksponering for stor høyde på postural kontroll

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Baseline-målinger inkludert vurdering av trykksenter i 30-årene, cerebral oksygenmetning og en skjerpet Romberg-test vil bli utført i Santiago de Chile, 520 m, i løpet av 3 dager. Deltakerne vil deretter reise med kommersielt flyselskap (5 timers flytur) og buss (3 timers tur) til basecampen til Atacama Large Millimeter/Submillimeter Array (ALMA) teleskopstasjon som ligger 2900 m nær San Pedro de Atacama, nord i Chile. Deltakerne vil bo der de neste 8 nettene og de vil tilbringe dagene (6-8 timer daglig) ved teleskopstasjonen på 5050 m mens de gjennomgår testing som beskrevet ovenfor på den første og siste dagen på 5050m. Daglige transporter fra 2900 til 5050 m vil være med bil (1 times tur, en vei). Etter de første 8 dagers høydeopphold vil deltakerne returnere til Santiago-området (520 m) for en 6 dagers restitusjonsperiode.

Et andre høydeopphold med en identisk tidsplan som beskrevet ovenfor og et siste lavhøydeopphold på 3 dager vil følge.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Zurich, Sveits, 8091
        • University of Zurich

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • født, oppvokst og bor for tiden <800m
  • Ingen overnatting i høyder >1500 m 4 uker før studien

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere høydeintoleranse overfor høyde <3000 m
  • Svangerskap
  • Helsesvikt, som krever regelmessig behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Høydeeksponering
Akutt eksponering i stor høyde etterfulgt av 8 dagers akklimatisering og gjeneksponering i 8 dager etter 6 dager i lav høyde
Annen: høydeeksponering
høydeeksponering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sentrum av trykkbanelengden målt av Wii-balansebrett
Tidsramme: Lav høyde opphold på 520 m; første opphold på 5050 m Dag 2, 7; andre opphold på 5050 m Dag 2, 7
Endringer i senter av trykkbanelengde i løpet av de 2 oppholdene på 5050 m og sammenlignet med lavland.
Lav høyde opphold på 520 m; første opphold på 5050 m Dag 2, 7; andre opphold på 5050 m Dag 2, 7

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oksygenmetning i hjernevevet målt ved nær infrarød spektroskopi
Tidsramme: Lav høyde opphold på 520 m; første opphold på 5050 m Dag 2, 7; andre opphold på 5050 m Dag 2, 7
Endringer i cerebral oksygenmetning i løpet av de 2 oppholdene på 5050 m og sammenlignet med lavland.
Lav høyde opphold på 520 m; første opphold på 5050 m Dag 2, 7; andre opphold på 5050 m Dag 2, 7
Postural stabilitet målt ved skjerpet Romberg-test og hæl-til-tå-gang
Tidsramme: Lav høyde opphold på 520 m; første opphold på 5050 m Dag 2, 7; andre opphold på 5050 m Dag 2, 7
Endringer i postural stabilitet under de 2 oppholdene på 5050 m og sammenlignet med lavland.
Lav høyde opphold på 520 m; første opphold på 5050 m Dag 2, 7; andre opphold på 5050 m Dag 2, 7

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Zurich

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. april 2016

Primær fullføring (Faktiske)

4. mai 2016

Studiet fullført (Faktiske)

4. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2016

Først lagt ut (Anslag)

6. april 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REB15-2709_V3

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere