- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02730182
Korkealla altistumisen, sopeutumisen ja uudelleenaltistuksen vaikutus asentohallintaan alamailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Perustason mittaukset, mukaan lukien painekeskuksen arviointi 30 sekunnin aikana, aivojen happisaturaatio ja terävöitetty Romberg-testi, suoritetaan Santiago de Chilessä, 520 m, kolmen päivän aikana. Osallistujat matkustavat sitten kaupallisella lentoyhtiöllä (5 tunnin lento) ja bussilla (3 tunnin matka) Atacama Large Millimeter/Submillimeter Array (ALMA) -teleskooppiasemalle, joka sijaitsee 2900 metrin päässä lähellä San Pedro de Atacamaa, Pohjois-Chilessä. Osallistujat oleskelevat siellä seuraavat 8 yötä ja he viettävät päivät (6-8 h päivittäin) teleskooppiasemalla 5050 metrin korkeudessa samalla kun he testaavat yllä kuvatun mukaisesti ensimmäisenä ja viimeisenä päivänä 5050 metrin korkeudessa. Päivittäiset kuljetukset 2900 - 5050 m tapahtuu autolla (1 h ajomatka, yhteen suuntaan). Ensimmäisen 8 päivän korkeusmatkan jälkeen osallistujat palaavat Santiagon alueelle (520 m) 6 päivän palautumisjaksoksi.
Seuraa toinen korkeusmatka identtisellä aikataululla kuin yllä kuvattu ja lopullinen 3 päivän matalan merenpinnan oleskelu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zurich, Sveitsi, 8091
- University of Zurich
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- syntynyt, kasvanut ja asuu tällä hetkellä alle 800 m
- Ei yöpymistä yli 1500 m korkeudessa 4 viikkoa ennen tutkimusta
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi korkeustoleranssi korkeudelle <3000 m
- Raskaus
- Terveyden heikkeneminen, joka vaatii säännöllistä hoitoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korkeusaltistus
Akuutti altistuminen korkealle, jota seuraa 8 päivän sopeutuminen ja uudelleenaltistus 8 päivän ajan 6 päivän matalassa korkeudessa olon jälkeen
|
korkeusaltistus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painereitin keskipisteen pituus mitattuna Wii-tasapainokortilla
Aikaikkuna: Matala oleskelu 520 metrin korkeudessa; ensimmäinen oleskelu 5050 metrin korkeudessa Päivä 2, 7; toinen oleskelu 5050 metrin korkeudessa, päivä 2, 7
|
Muutokset painereitin pituuden keskipisteessä 2 oleskelun aikana 5050 metrin korkeudessa ja verrattuna alangoihin.
|
Matala oleskelu 520 metrin korkeudessa; ensimmäinen oleskelu 5050 metrin korkeudessa Päivä 2, 7; toinen oleskelu 5050 metrin korkeudessa, päivä 2, 7
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivokudoksen happisaturaatio mitattuna lähi-infrapunaspektroskopialla
Aikaikkuna: Matala oleskelu 520 metrin korkeudessa; ensimmäinen oleskelu 5050 metrin korkeudessa Päivä 2, 7; toinen oleskelu 5050 metrin korkeudessa, päivä 2, 7
|
Muutokset aivojen happisaturaatiossa kahden oleskelun aikana 5050 metrin korkeudessa ja verrattuna alangoihin.
|
Matala oleskelu 520 metrin korkeudessa; ensimmäinen oleskelu 5050 metrin korkeudessa Päivä 2, 7; toinen oleskelu 5050 metrin korkeudessa, päivä 2, 7
|
|
Asennon vakaus mitattuna terävöitetyllä Romberg-testillä ja kantapäästä varpaisiin kävelemällä
Aikaikkuna: Matala oleskelu 520 metrin korkeudessa; ensimmäinen oleskelu 5050 metrin korkeudessa Päivä 2, 7; toinen oleskelu 5050 metrin korkeudessa, päivä 2, 7
|
Muutokset asennon vakaudessa 2 oleskelun aikana 5050 metrin korkeudessa ja verrattuna alangoihin.
|
Matala oleskelu 520 metrin korkeudessa; ensimmäinen oleskelu 5050 metrin korkeudessa Päivä 2, 7; toinen oleskelu 5050 metrin korkeudessa, päivä 2, 7
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REB15-2709_V3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .