- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02730182
Effetto dell'esposizione, dell'acclimatazione e della riesposizione ad alta quota sul controllo posturale nelle pianure
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le misurazioni di base, inclusa la valutazione del centro di pressione durante gli anni '30, la saturazione di ossigeno cerebrale e un test di Romberg affinato saranno eseguite a Santiago del Cile, 520 m, nel corso di 3 giorni. I partecipanti viaggeranno quindi con una compagnia aerea commerciale (5 ore di volo) e in autobus (3 ore di viaggio) fino al campo base della stazione del telescopio Atacama Large Millimeter/Submillimeter Array (ALMA) situata a 2900 m vicino a San Pedro de Atacama, nel nord del Cile. I partecipanti rimarranno lì per le prossime 8 notti e trascorreranno i giorni (6-8 ore al giorno) presso la stazione del telescopio a 5050 m durante i test come descritto sopra il primo e l'ultimo giorno a 5050 m. I trasporti giornalieri da 2900 a 5050 m saranno in auto (1 ora di viaggio, solo andata). Dopo i primi 8 giorni di soggiorno in altitudine i partecipanti torneranno nell'area di Santiago (520 m) per un periodo di recupero di 6 giorni.
Seguirà un secondo soggiorno in quota con orario identico a quello sopra descritto e un ultimo soggiorno in bassa quota di 3 giorni.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Zurich, Svizzera, 8091
- University of Zurich
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- nato, cresciuto e attualmente residente <800 m
- Nessun pernottamento ad altitudini >1500 m 4 settimane prima dello studio
Criteri di esclusione:
- Pregressa intolleranza all'altitudine <3000 m
- Gravidanza
- Compromissione della salute, che richiede un trattamento regolare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Esposizione in altitudine
Esposizione acuta ad alta quota seguita da 8 giorni di acclimatazione e riesposizione per 8 giorni dopo 6 giorni a bassa quota
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esposizione in quota
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Lunghezza del percorso del centro di pressione misurata dalla scheda Wii-balance
Lasso di tempo: Soggiorno a bassa quota a 520 m; primo soggiorno a 5050 m Giorno 2, 7; secondo soggiorno a 5050 m Giorno 2, 7
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Variazioni della lunghezza del percorso del centro di pressione durante i 2 soggiorni a 5050 me rispetto alla pianura.
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Soggiorno a bassa quota a 520 m; primo soggiorno a 5050 m Giorno 2, 7; secondo soggiorno a 5050 m Giorno 2, 7
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Saturazione dell'ossigeno del tessuto cerebrale misurata mediante spettroscopia nel vicino infrarosso
Lasso di tempo: Soggiorno a bassa quota a 520 m; primo soggiorno a 5050 m Giorno 2, 7; secondo soggiorno a 5050 m Giorno 2, 7
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Variazioni della saturazione di ossigeno cerebrale durante i 2 soggiorni a 5050 me rispetto alla pianura.
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Soggiorno a bassa quota a 520 m; primo soggiorno a 5050 m Giorno 2, 7; secondo soggiorno a 5050 m Giorno 2, 7
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Stabilità posturale misurata dal test di Romberg affilato e dalla camminata dal tallone alla punta
Lasso di tempo: Soggiorno a bassa quota a 520 m; primo soggiorno a 5050 m Giorno 2, 7; secondo soggiorno a 5050 m Giorno 2, 7
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Variazioni della stabilità posturale durante i 2 soggiorni a 5050 m e rispetto alla pianura.
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Soggiorno a bassa quota a 520 m; primo soggiorno a 5050 m Giorno 2, 7; secondo soggiorno a 5050 m Giorno 2, 7
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REB15-2709_V3
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