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Auswirkung von Exposition, Akklimatisierung und erneuter Exposition in großer Höhe auf die posturale Kontrolle bei Flachländern

15. Januar 2019 aktualisiert von: University of Zurich
Prospektive Interventionsstudie bei Flachländern zur Bewertung der Wirkung einer akuten Exposition, Akklimatisierung und erneuten Exposition gegenüber großer Höhe auf die posturale Kontrolle

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In Santiago de Chile, 520 m, werden im Verlauf von 3 Tagen Baseline-Messungen einschließlich der Beurteilung des Druckzentrums während 30 Sekunden, der zerebralen Sauerstoffsättigung und eines verschärften Romberg-Tests durchgeführt. Die Teilnehmer reisen dann mit einem Linienflugzeug (5 h Flug) und mit dem Bus (3 h Fahrt) zum Basislager der Teleskopstation Atacama Large Millimeter/Submillimeter Array (ALMA) auf 2900 m in der Nähe von San Pedro de Atacama im Norden Chiles. Die Teilnehmer bleiben dort für die nächsten 8 Nächte und verbringen die Tage (6-8 h täglich) an der Teleskopstation auf 5050 m, während sie sich am ersten und letzten Tag auf 5050 m den oben beschriebenen Tests unterziehen. Tägliche Transporte von 2900 bis 5050 m werden mit dem Auto durchgeführt (1 Stunde Fahrt, einfache Fahrt). Nach dem ersten 8-tägigen Höhenaufenthalt kehren die Teilnehmer für eine 6-tägige Erholungsphase in die Gegend von Santiago (520 m) zurück.

Ein zweiter Höhenaufenthalt mit einem identischen Zeitplan wie dem oben beschriebenen und ein letzter Aufenthalt in geringer Höhe von 3 Tagen werden folgen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Zurich, Schweiz, 8091
        • University of Zurich

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • geboren, aufgewachsen und derzeit lebend <800m
  • Keine Übernachtung in Höhen >1500 m 4 Wochen vor der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Frühere Höhenunverträglichkeit bis Höhe <3000 m
  • Schwangerschaft
  • Gesundheitliche Beeinträchtigung, die einer regelmäßigen Behandlung bedarf

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Höhenlage
Akute Exposition in großer Höhe, gefolgt von 8-tägiger Akklimatisierung und erneuter Exposition für 8 Tage nach 6 Tagen in geringer Höhe
Höhenexposition

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mitteldruckweglänge gemessen mit Wii-Balance Board
Zeitfenster: Aufenthalt in geringer Höhe auf 520 m; erster Aufenthalt auf 5050 m Tag 2, 7; zweiter Aufenthalt auf 5050 m Tag 2, 7
Änderungen der Druckmittelpunktlänge während der 2 Aufenthalte auf 5050 m und im Vergleich zum Flachland.
Aufenthalt in geringer Höhe auf 520 m; erster Aufenthalt auf 5050 m Tag 2, 7; zweiter Aufenthalt auf 5050 m Tag 2, 7

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sauerstoffsättigung des Gehirngewebes, gemessen durch Nahinfrarotspektroskopie
Zeitfenster: Aufenthalt in geringer Höhe auf 520 m; erster Aufenthalt auf 5050 m Tag 2, 7; zweiter Aufenthalt auf 5050 m Tag 2, 7
Veränderungen der zerebralen Sauerstoffsättigung während der 2 Aufenthalte auf 5050 m und im Vergleich zum Flachland.
Aufenthalt in geringer Höhe auf 520 m; erster Aufenthalt auf 5050 m Tag 2, 7; zweiter Aufenthalt auf 5050 m Tag 2, 7
Posturale Stabilität gemessen durch geschärften Romberg-Test und Fersen-zu-Zehen-Gehen
Zeitfenster: Aufenthalt in geringer Höhe auf 520 m; erster Aufenthalt auf 5050 m Tag 2, 7; zweiter Aufenthalt auf 5050 m Tag 2, 7
Veränderungen der Haltungsstabilität während der 2 Aufenthalte auf 5050 m und im Vergleich zum Flachland.
Aufenthalt in geringer Höhe auf 520 m; erster Aufenthalt auf 5050 m Tag 2, 7; zweiter Aufenthalt auf 5050 m Tag 2, 7

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. April 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. Mai 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. März 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REB15-2709_V3

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

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