- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02730182
Auswirkung von Exposition, Akklimatisierung und erneuter Exposition in großer Höhe auf die posturale Kontrolle bei Flachländern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In Santiago de Chile, 520 m, werden im Verlauf von 3 Tagen Baseline-Messungen einschließlich der Beurteilung des Druckzentrums während 30 Sekunden, der zerebralen Sauerstoffsättigung und eines verschärften Romberg-Tests durchgeführt. Die Teilnehmer reisen dann mit einem Linienflugzeug (5 h Flug) und mit dem Bus (3 h Fahrt) zum Basislager der Teleskopstation Atacama Large Millimeter/Submillimeter Array (ALMA) auf 2900 m in der Nähe von San Pedro de Atacama im Norden Chiles. Die Teilnehmer bleiben dort für die nächsten 8 Nächte und verbringen die Tage (6-8 h täglich) an der Teleskopstation auf 5050 m, während sie sich am ersten und letzten Tag auf 5050 m den oben beschriebenen Tests unterziehen. Tägliche Transporte von 2900 bis 5050 m werden mit dem Auto durchgeführt (1 Stunde Fahrt, einfache Fahrt). Nach dem ersten 8-tägigen Höhenaufenthalt kehren die Teilnehmer für eine 6-tägige Erholungsphase in die Gegend von Santiago (520 m) zurück.
Ein zweiter Höhenaufenthalt mit einem identischen Zeitplan wie dem oben beschriebenen und ein letzter Aufenthalt in geringer Höhe von 3 Tagen werden folgen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8091
- University of Zurich
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- geboren, aufgewachsen und derzeit lebend <800m
- Keine Übernachtung in Höhen >1500 m 4 Wochen vor der Studie
Ausschlusskriterien:
- Frühere Höhenunverträglichkeit bis Höhe <3000 m
- Schwangerschaft
- Gesundheitliche Beeinträchtigung, die einer regelmäßigen Behandlung bedarf
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Höhenlage
Akute Exposition in großer Höhe, gefolgt von 8-tägiger Akklimatisierung und erneuter Exposition für 8 Tage nach 6 Tagen in geringer Höhe
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Höhenexposition
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mitteldruckweglänge gemessen mit Wii-Balance Board
Zeitfenster: Aufenthalt in geringer Höhe auf 520 m; erster Aufenthalt auf 5050 m Tag 2, 7; zweiter Aufenthalt auf 5050 m Tag 2, 7
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Änderungen der Druckmittelpunktlänge während der 2 Aufenthalte auf 5050 m und im Vergleich zum Flachland.
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Aufenthalt in geringer Höhe auf 520 m; erster Aufenthalt auf 5050 m Tag 2, 7; zweiter Aufenthalt auf 5050 m Tag 2, 7
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sauerstoffsättigung des Gehirngewebes, gemessen durch Nahinfrarotspektroskopie
Zeitfenster: Aufenthalt in geringer Höhe auf 520 m; erster Aufenthalt auf 5050 m Tag 2, 7; zweiter Aufenthalt auf 5050 m Tag 2, 7
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Veränderungen der zerebralen Sauerstoffsättigung während der 2 Aufenthalte auf 5050 m und im Vergleich zum Flachland.
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Aufenthalt in geringer Höhe auf 520 m; erster Aufenthalt auf 5050 m Tag 2, 7; zweiter Aufenthalt auf 5050 m Tag 2, 7
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Posturale Stabilität gemessen durch geschärften Romberg-Test und Fersen-zu-Zehen-Gehen
Zeitfenster: Aufenthalt in geringer Höhe auf 520 m; erster Aufenthalt auf 5050 m Tag 2, 7; zweiter Aufenthalt auf 5050 m Tag 2, 7
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Veränderungen der Haltungsstabilität während der 2 Aufenthalte auf 5050 m und im Vergleich zum Flachland.
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Aufenthalt in geringer Höhe auf 520 m; erster Aufenthalt auf 5050 m Tag 2, 7; zweiter Aufenthalt auf 5050 m Tag 2, 7
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REB15-2709_V3
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