Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ekspozycji, aklimatyzacji i ponownej ekspozycji na dużą wysokość na kontrolę postawy u mieszkańców nizin

15 stycznia 2019 zaktualizowane przez: University of Zurich
Prospektywne badanie interwencyjne u mieszkańców nizin oceniające wpływ ostrej ekspozycji, aklimatyzacji i ponownej ekspozycji na dużą wysokość na kontrolę postawy

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pomiary bazowe, w tym ocena środka ciśnienia w ciągu 30 sekund, wysycenia mózgowego tlenem i zaostrzonego testu Romberga, zostaną przeprowadzone w Santiago de Chile, 520 m, w ciągu 3 dni. Następnie uczestnicy będą podróżować komercyjnymi liniami lotniczymi (5 godzin lotu) i autobusem (3 godziny jazdy) do obozu bazowego stacji teleskopu Atacama Large Millimeter/Submillimeter Array (ALMA), znajdującej się na wysokości 2900 m w pobliżu San Pedro de Atacama w północnym Chile. Uczestnicy spędzą tam kolejnych 8 nocy, a dnie (6-8 godzin dziennie) spędzą na stacji teleskopu na wysokości 5050 m, przechodząc opisane powyżej testy pierwszego i ostatniego dnia na wysokości 5050 m. Codzienne transporty od 2900 do 5050 m odbywać się będą samochodem (1h jazdy w jedną stronę). Po pierwszych 8 dniach pobytu na wysokości uczestnicy powrócą w okolice Santiago (520 m) na 6-dniowy okres rekonwalescencji.

Nastąpi drugi pobyt na wysokości z identycznym harmonogramem jak opisany powyżej i ostatni pobyt na małej wysokości trwający 3 dni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Zurich, Szwajcaria, 8091
        • University of Zurich

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • urodzony, wychowany i obecnie mieszkający <800m
  • Zakaz nocowania na wysokościach >1500 m na 4 tygodnie przed badaniem

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza nietolerancja wysokości do wysokości <3000 m
  • Ciąża
  • Uszczerbek na zdrowiu, który wymaga regularnego leczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ekspozycja na wysokość
Ostra ekspozycja na dużej wysokości, po której następuje 8-dniowa aklimatyzacja i ponowna ekspozycja na 8 dni po 6 dniach na małej wysokości
ekspozycja wysokościowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Środek długości ścieżki nacisku mierzony przez Wii-balance board
Ramy czasowe: Pobyt na małej wysokości na 520 m; pierwszy pobyt na 5050 m Dzień 2, 7; drugi pobyt na 5050 m Dzień 2, 7
Zmiany długości środka drogi ciśnienia podczas 2 pobytów na 5050 mw porównaniu z nizinami.
Pobyt na małej wysokości na 520 m; pierwszy pobyt na 5050 m Dzień 2, 7; drugi pobyt na 5050 m Dzień 2, 7

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasycenie tlenem tkanki mózgowej mierzone metodą spektroskopii w bliskiej podczerwieni
Ramy czasowe: Pobyt na małej wysokości na 520 m; pierwszy pobyt na 5050 m Dzień 2, 7; drugi pobyt na 5050 m Dzień 2, 7
Zmiany nasycenia mózgowego tlenem podczas 2 pobytów na wysokości 5050 mw porównaniu z terenem nizinnym.
Pobyt na małej wysokości na 520 m; pierwszy pobyt na 5050 m Dzień 2, 7; drugi pobyt na 5050 m Dzień 2, 7
Stabilność postawy mierzona za pomocą zaostrzonego testu Romberga i chodu od pięty do palców
Ramy czasowe: Pobyt na małej wysokości na 520 m; pierwszy pobyt na 5050 m Dzień 2, 7; drugi pobyt na 5050 m Dzień 2, 7
Zmiany stabilności posturalnej podczas 2 pobytów na wysokości 5050 mw porównaniu z terenem nizinnym.
Pobyt na małej wysokości na 520 m; pierwszy pobyt na 5050 m Dzień 2, 7; drugi pobyt na 5050 m Dzień 2, 7

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 maja 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REB15-2709_V3

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj