Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av exponering på hög höjd, acklimatisering och återexponering på postural kontroll hos lågländare

15 januari 2019 uppdaterad av: University of Zurich
Prospektiv interventionell studie på lågländare som utvärderar effekten av akut exponering, acklimatisering och återexponering för hög höjd på postural kontroll

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Baslinjemätningar inklusive bedömning av tryckcentrum under 30-talet, hjärnans syremättnad och ett skärpt Romberg-test kommer att utföras i Santiago de Chile, 520 m, under loppet av 3 dagar. Deltagarna kommer sedan att resa med kommersiellt flygbolag (5 timmars flygning) och med buss (3 timmars resa) till baslägret för Atacama Large Millimeter/Submillimeter Array (ALMA) teleskopstation som ligger 2900 m nära San Pedro de Atacama, norra Chile. Deltagarna kommer att stanna där under de kommande 8 nätterna och de kommer att tillbringa dagarna (6-8 timmar dagligen) vid teleskopstationen på 5050 m medan de genomgår tester enligt beskrivningen ovan vid den första och sista dagen på 5050m. Dagliga transporter från 2900 till 5050 m kommer att ske med bil (1 timmes resa, enkel resa). Efter de första 8 dagars höjdsemester kommer deltagarna att återvända till Santiago-området (520 m) för en återhämtningstid på 6 dagar.

En andra höjdvistelse med ett identiskt schema som det som beskrivs ovan och en sista låghöjdsvistelse på 3 dagar följer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

21

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • University of Zurich

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • född, uppvuxen och för närvarande bor <800m
  • Ingen övernattning på höjder >1500 m 4 veckor före studien

Exklusions kriterier:

  • Tidigare höjdintolerans mot höjd <3000 m
  • Graviditet
  • Hälsonedsättning, som kräver regelbunden behandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Höjdexponering
Akut exponering på hög höjd följt av 8 dagars acklimatisering och återexponering i 8 dagar efter 6 dagar på låg höjd
Övrig: höjdexponering
höjdexponering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mittpunkten för tryckvägens längd mätt av Wii-balanskortet
Tidsram: Låg höjd vistelse på 520 m; första vistelse på 5050 m Dag 2, 7; andra vistelsen på 5050 m Dag 2, 7
Förändringar i mitten av tryckvägens längd under de 2 vistelserna på 5050 m och jämfört med lågland.
Låg höjd vistelse på 520 m; första vistelse på 5050 m Dag 2, 7; andra vistelsen på 5050 m Dag 2, 7

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Syremättnad i hjärnvävnaden mätt med nära infraröd spektroskopi
Tidsram: Låg höjd vistelse på 520 m; första vistelse på 5050 m Dag 2, 7; andra vistelsen på 5050 m Dag 2, 7
Förändringar i cerebral syremättnad under de 2 uppehållen på 5050 m och jämfört med lågland.
Låg höjd vistelse på 520 m; första vistelse på 5050 m Dag 2, 7; andra vistelsen på 5050 m Dag 2, 7
Postural stabilitet mätt med skärpt Romberg-test och häl-till-tå-gång
Tidsram: Låg höjd vistelse på 520 m; första vistelse på 5050 m Dag 2, 7; andra vistelsen på 5050 m Dag 2, 7
Förändringar i postural stabilitet under de 2 sejourerna på 5050 m och jämfört med lågland.
Låg höjd vistelse på 520 m; första vistelse på 5050 m Dag 2, 7; andra vistelsen på 5050 m Dag 2, 7

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Zurich

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 april 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

4 maj 2016

Avslutad studie (Faktisk)

4 maj 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 mars 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2016

Första postat (Uppskatta)

6 april 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • REB15-2709_V3

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera