- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02730182
Влияние пребывания на большой высоте, акклиматизации и повторного воздействия на постуральный контроль у жителей низин
Обзор исследования
Подробное описание
Базовые измерения, включая оценку центра давления в течение 30 с, сатурацию головного мозга кислородом и усиленную пробу Ромберга, будут выполняться в Сантьяго-де-Чили на высоте 520 м в течение 3 дней. Затем участники отправятся на коммерческой авиалинии (5 часов полета) и на автобусе (3 часа езды) в базовый лагерь Атакамской телескопической станции с большой миллиметровой/субмиллиметровой решеткой (ALMA), расположенной на высоте 2900 м недалеко от Сан-Педро-де-Атакама, север Чили. Участники пробудут там следующие 8 ночей, а дни (6-8 часов в день) они будут проводить на станции телескопа на высоте 5050 м, проходя испытания, как описано выше, в первый и последний день на высоте 5050 м. Ежедневные перевозки с 2900 до 5050 м будут осуществляться на автомобиле (1 час в одну сторону). После первого 8-дневного высотного пребывания участники вернутся в район Сантьяго (520 м) на 6-дневный восстановительный период.
Последует второе пребывание на высоте по расписанию, идентичному описанному выше, и заключительное пребывание на малой высоте продолжительностью 3 дня.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Zurich, Швейцария, 8091
- University of Zurich
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- родился, вырос и в настоящее время живет <800 м
- Отсутствие ночевок на высотах >1500 м за 4 недели до исследования
Критерий исключения:
- Предыдущая непереносимость высоты до высоты <3000 м
- Беременность
- Нарушение здоровья, которое требует регулярного лечения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Воздействие на высоту
Острое высотное воздействие с последующей 8-дневной акклиматизацией и повторным воздействием в течение 8 дней после 6-дневного пребывания на малой высоте.
|
воздействие высоты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Длина пути центра давления, измеренная балансировочной доской Wii
Временное ограничение: Пребывание на малых высотах на высоте 520 м; первый выход на 5050 м День 2, 7; второе пребывание на 5050 м День 2, 7
|
Изменения длины траектории центра давления за 2 пребывания на высоте 5050 м и по сравнению с низменностью.
|
Пребывание на малых высотах на высоте 520 м; первый выход на 5050 м День 2, 7; второе пребывание на 5050 м День 2, 7
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Насыщение тканей головного мозга кислородом, измеренное с помощью спектроскопии в ближней инфракрасной области.
Временное ограничение: Пребывание на малых высотах на высоте 520 м; первый выход на 5050 м День 2, 7; второе пребывание на 5050 м День 2, 7
|
Изменения сатурации головного мозга кислородом во время 2 пребывания на высоте 5050 м и по сравнению с равниной.
|
Пребывание на малых высотах на высоте 520 м; первый выход на 5050 м День 2, 7; второе пребывание на 5050 м День 2, 7
|
|
Постуральная стабильность, измеренная с помощью усиленного теста Ромберга и ходьбы с пятки на носок.
Временное ограничение: Пребывание на малых высотах на высоте 520 м; первый выход на 5050 м День 2, 7; второе пребывание на 5050 м День 2, 7
|
Изменения постуральной устойчивости во время 2 пребывания на высоте 5050 м и по сравнению с низменностью.
|
Пребывание на малых высотах на высоте 520 м; первый выход на 5050 м День 2, 7; второе пребывание на 5050 м День 2, 7
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REB15-2709_V3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .