急性虫垂炎におけるC反応性タンパク質とデルタCRPの診断性能 (dCRPappend)
2016年8月31日 更新者：Pr. Semir Nouira、University of Monastir
ER における急性虫垂炎の診断における C 反応性タンパク質 (CRP) 濃度変動 (デルタ CRP) のパフォーマンスの評価
急性虫垂炎の診断は困難であり、医学の重要な進歩にもかかわらず、詳細な患者の質問と正確な健康診断が急性虫垂炎の診断の主な要であり、現在に至るまで結果はまだ不十分です。
調査の概要
詳細な説明
急性虫垂炎は、最も一般的な外科的緊急事態であり、市中感染による腹腔内感染の最も一般的な原因です。 急性虫垂炎の診断の精度の欠如は、多くの場合、2 種類の結果をもたらします。診断の遅れは、症例の最大 15% で穿孔と腹膜炎につながり、不要な虫垂切除術は、創傷感染や感染症などの術後合併症に関連しています。癒着。 CRP は、多くの外科医が急性虫垂炎の診断マーカーとしてよく使用する急性期タンパク質です。 救急部門（ED）で虫垂炎の可能性がある患者の評価中に、腹部の身体検査を繰り返すと、意思決定に関する詳細な情報が得られる場合があります。 ただし、繰り返される臨床検査の役割は証明されていません。
この研究の目的は、組織病理学的所見と比較して、3時間の観察後に、反復血清CRP測定が急性虫垂炎の予測に役立つかどうかを調査することでした。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Monastir、チュニジア、5000
- Emergency department of university hospital Fattouma Bourguiba of Monastir
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
急性虫垂炎のあいまいな診断でファットゥマ・ブルギバ大学病院に来院したすべての患者。
虫垂炎の臨床的疑いは、既往歴および身体検査の所見に基づいて行われました。
説明
包含基準:
- 年齢 > 8 歳
- 右下腹部の直接圧痛、パーカッションとリバウンドの圧痛、発熱、食欲不振、吐き気と嘔吐を含む急性虫垂炎の臨床的疑い。
除外基準:
- 抗凝固薬を投与されている患者
- 妊娠中の女性
- 研究期間中に抗生物質を使用している患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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急性虫垂炎
臨床的に疑われる急性虫垂炎で当院に入院したすべての患者。
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この研究に含まれるすべての患者は、入院時および 3 時間後に C 反応性タンパク質濃度の血液サンプル分析を受けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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急性虫垂炎の最終診断
時間枠：患者の組み入れから15日
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急性虫垂炎の最終診断は、手術を受けた患者では切除された虫垂の組織学的検査の結果に基づいており、手術を受けていない患者では2週間のフォローアップ訪問時に急性虫垂炎がないことに基づいていました。
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患者の組み入れから15日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hallan S, Asberg A. The accuracy of C-reactive protein in diagnosing acute appendicitis--a meta-analysis. Scand J Clin Lab Invest. 1997 Aug;57(5):373-80. doi: 10.3109/00365519709084584.
- Davies AH, Bernau F, Salisbury A, Souter RG. C-reactive protein in right iliac fossa pain. J R Coll Surg Edinb. 1991 Aug;36(4):242-4.
- Paajanen H, Mansikka A, Laato M, Ristamaki R, Pulkki K, Kostiainen S. Novel serum inflammatory markers in acute appendicitis. Scand J Clin Lab Invest. 2002;62(8):579-84. doi: 10.1080/003655102764654312.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年1月1日
一次修了 (実際)
2013年12月1日
研究の完了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年4月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月1日
最初の投稿 (見積もり)
2016年4月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年9月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月31日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。