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Desempenho Diagnóstico da Proteína C Reativa e Delta PCR na Apendicite Aguda (dCRPappend)

31 de agosto de 2016 atualizado por: Pr. Semir Nouira, University of Monastir

Avaliação do Desempenho da Variação das Concentrações de Proteína C-reativa (PCR) (CRP Delta) no Diagnóstico de Apendicite Aguda no PS

O diagnóstico de apendicite aguda é difícil e, apesar dos importantes avanços nas ciências médicas, o questionamento detalhado do paciente e o exame médico preciso são os principais pilares do diagnóstico de apendicite aguda e, até agora, os resultados ainda são insatisfatórios.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A apendicite aguda é a emergência cirúrgica mais comum e a fonte mais comum de infecções intra-abdominais adquiridas na comunidade. A falta de precisão no diagnóstico da apendicite aguda leva frequentemente a dois tipos de resultados: o atraso no diagnóstico leva à perfuração e peritonite em até 15% dos casos e a apendicectomia desnecessária está associada a complicações pós-operatórias, como infecção da ferida e adesões. A PCR é uma proteína de fase aguda frequentemente utilizada por muitos cirurgiões como marcador diagnóstico de apendicite aguda. Durante a avaliação de pacientes com possível apendicite no departamento de emergência (SU), o exame físico repetido do abdome pode fornecer mais informações sobre a tomada de decisão. No entanto, o papel de exames laboratoriais repetidos não está comprovado.

O objetivo deste estudo foi investigar se medidas repetidas de PCR sérica poderiam ser úteis para prever apendicite aguda, após 3 horas de observação, em comparação com os achados histopatológicos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Monastir, Tunísia, 5000
        • Emergency department of university hospital Fattouma Bourguiba of Monastir

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes que se apresentam no hospital universitário Fattouma Bourguiba com diagnóstico duvidoso de apendicite aguda. A suspeita clínica de apendicite foi feita com base nos achados anamnésticos e do exame físico.

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade > 8 anos
  • suspeita clínica de apendicite aguda, incluindo a presença de dor direta no quadrante inferior direito, percussão e dor rebote, pirexia, anorexia, náuseas e vômitos.

Critério de exclusão:

  • pacientes recebendo anticoagulantes
  • mulheres grávidas
  • pacientes em uso de antibióticos durante o período do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Apendicite aguda
todos os pacientes internados em nosso hospital com suspeita clínica de apendicite aguda.
Todos os pacientes incluídos neste estudo foram submetidos a uma análise de amostra de sangue para as concentrações de proteína C-reativa na admissão e 3 horas depois.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diagnóstico final de apendicite aguda
Prazo: 15 dias a partir da inclusão do paciente
O diagnóstico final de apendicite aguda foi baseado, em pacientes operados, nos resultados do exame histológico do apêndice excisado e, em pacientes não operados, na ausência de apendicite aguda na consulta de acompanhamento de 2 semanas.
15 dias a partir da inclusão do paciente

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2013

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de abril de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de abril de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

6 de abril de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

1 de setembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de agosto de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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