- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02730585
Desempenho Diagnóstico da Proteína C Reativa e Delta PCR na Apendicite Aguda (dCRPappend)
Avaliação do Desempenho da Variação das Concentrações de Proteína C-reativa (PCR) (CRP Delta) no Diagnóstico de Apendicite Aguda no PS
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A apendicite aguda é a emergência cirúrgica mais comum e a fonte mais comum de infecções intra-abdominais adquiridas na comunidade. A falta de precisão no diagnóstico da apendicite aguda leva frequentemente a dois tipos de resultados: o atraso no diagnóstico leva à perfuração e peritonite em até 15% dos casos e a apendicectomia desnecessária está associada a complicações pós-operatórias, como infecção da ferida e adesões. A PCR é uma proteína de fase aguda frequentemente utilizada por muitos cirurgiões como marcador diagnóstico de apendicite aguda. Durante a avaliação de pacientes com possível apendicite no departamento de emergência (SU), o exame físico repetido do abdome pode fornecer mais informações sobre a tomada de decisão. No entanto, o papel de exames laboratoriais repetidos não está comprovado.
O objetivo deste estudo foi investigar se medidas repetidas de PCR sérica poderiam ser úteis para prever apendicite aguda, após 3 horas de observação, em comparação com os achados histopatológicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Monastir, Tunísia, 5000
- Emergency department of university hospital Fattouma Bourguiba of Monastir
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade > 8 anos
- suspeita clínica de apendicite aguda, incluindo a presença de dor direta no quadrante inferior direito, percussão e dor rebote, pirexia, anorexia, náuseas e vômitos.
Critério de exclusão:
- pacientes recebendo anticoagulantes
- mulheres grávidas
- pacientes em uso de antibióticos durante o período do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Apendicite aguda
todos os pacientes internados em nosso hospital com suspeita clínica de apendicite aguda.
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Todos os pacientes incluídos neste estudo foram submetidos a uma análise de amostra de sangue para as concentrações de proteína C-reativa na admissão e 3 horas depois.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diagnóstico final de apendicite aguda
Prazo: 15 dias a partir da inclusão do paciente
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O diagnóstico final de apendicite aguda foi baseado, em pacientes operados, nos resultados do exame histológico do apêndice excisado e, em pacientes não operados, na ausência de apendicite aguda na consulta de acompanhamento de 2 semanas.
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15 dias a partir da inclusão do paciente
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hallan S, Asberg A. The accuracy of C-reactive protein in diagnosing acute appendicitis--a meta-analysis. Scand J Clin Lab Invest. 1997 Aug;57(5):373-80. doi: 10.3109/00365519709084584.
- Davies AH, Bernau F, Salisbury A, Souter RG. C-reactive protein in right iliac fossa pain. J R Coll Surg Edinb. 1991 Aug;36(4):242-4.
- Paajanen H, Mansikka A, Laato M, Ristamaki R, Pulkki K, Kostiainen S. Novel serum inflammatory markers in acute appendicitis. Scand J Clin Lab Invest. 2002;62(8):579-84. doi: 10.1080/003655102764654312.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 04/2016
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