- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02730585
C-reaktiivisen proteiinin ja Delta CRP:n diagnostinen suorituskyky akuutissa umpilisäkkeessä (dCRPappend)
C-reaktiivisen proteiinin (CRP) pitoisuuksien vaihtelun (Delta CRP) suorituskyvyn arviointi akuutin umpilisäkkeen tulehduksen diagnosoinnissa ensiapuun
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutti umpilisäkkeen tulehdus on yleisin kirurginen hätätilanne ja yleisin yhteisössä hankittujen vatsansisäisten infektioiden lähde. Akuutin umpilisäkkeentulehduksen diagnoosin epätarkkuuden seurauksena on usein kahdenlaisia seurauksia: diagnoosin viivästyminen johtaa perforaatioon ja vatsakalvontulehdukseen jopa 15 %:ssa tapauksista, ja tarpeeton umpilisäkkeen poisto liittyy leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin, kuten haavainfektioon ja adheesiot. CRP on akuutin vaiheen proteiini, jota monet kirurgit käyttävät usein akuutin umpilisäkkeen tulehduksen diagnostisena merkkiaineena. Mahdollisesti umpilisäkkeen tulehdusta sairastavien potilaiden arvioinnin aikana päivystyspoliklinikalla (ED) toistuva vatsan fyysinen tutkimus voi antaa lisätietoa päätöksenteosta. Toistuvien laboratoriotutkimusten merkitystä ei kuitenkaan ole todistettu.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia, voisivatko seerumin CRP-mittaukset olla hyödyllisiä akuutin umpilisäkkeen tulehduksen ennustamisessa 3 tunnin havainnoinnin jälkeen verrattuna histopatologisiin löydöksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Monastir, Tunisia, 5000
- Emergency department of university hospital Fattouma Bourguiba of Monastir
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä > 8 vuotta vanha
- kliininen epäily akuutista umpilisäkkeen tulehduksesta, mukaan lukien suora arkuus oikeassa alaosassa, lyömäsoittimen ja rebound-arkuus, kuume, ruokahaluttomuus, pahoinvointi ja oksentelu.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, jotka saavat antikoagulantteja
- raskaana oleville naisille
- potilailla, jotka käyttivät antibiootteja tutkimusjakson aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Akuutti umpilisäkkeen tulehdus
kaikki sairaalaan otetut potilaat, joilla on kliinisesti epäilty akuutti umpilisäkkeentulehdus.
|
Kaikille tähän tutkimukseen osallistuneille potilaille tehtiin verinäyteanalyysi C-reaktiivisen proteiinin pitoisuuksien toteamiseksi vastaanoton yhteydessä ja 3 tuntia myöhemmin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutin umpilisäkkeen lopullinen diagnoosi
Aikaikkuna: 15 päivää potilaiden mukaan ottamisesta
|
Lopullinen akuutin umpilisäkkeentulehduksen diagnoosi perustui leikatuilla potilailla leikatun umpilisäkkeen histologisen tutkimuksen tuloksiin ja ei-leikkatuilla potilailla akuutin umpilisäkkeentulehduksen puuttumiseen 2 viikon seurantakäynnillä.
|
15 päivää potilaiden mukaan ottamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hallan S, Asberg A. The accuracy of C-reactive protein in diagnosing acute appendicitis--a meta-analysis. Scand J Clin Lab Invest. 1997 Aug;57(5):373-80. doi: 10.3109/00365519709084584.
- Davies AH, Bernau F, Salisbury A, Souter RG. C-reactive protein in right iliac fossa pain. J R Coll Surg Edinb. 1991 Aug;36(4):242-4.
- Paajanen H, Mansikka A, Laato M, Ristamaki R, Pulkki K, Kostiainen S. Novel serum inflammatory markers in acute appendicitis. Scand J Clin Lab Invest. 2002;62(8):579-84. doi: 10.1080/003655102764654312.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 04/2016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .