- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02730585
Diagnostisk prestanda för C-reaktivt protein och delta-CRP vid akut blindtarmsinflammation (dCRPappend)
Utvärdering av prestandan av C-reaktivt protein (CRP) koncentrationsvariation (Delta CRP) vid diagnos av akut blindtarmsinflammation i akuten
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Akut blindtarmsinflammation är den vanligaste kirurgiska nödsituationen och den vanligaste källan till gemenskapsförvärvade intraabdominala infektioner. Bristen på noggrannhet i diagnosen av akut blindtarmsinflammation leder ofta till två typer av utfall: en försening av diagnosen leder till perforering och bukhinneinflammation i upp till 15 % av fallen och onödig blindtarmsinflammation är förknippad med postoperativa komplikationer såsom sårinfektion och vidhäftningar. CRP är ett akutfasprotein som ofta används av många kirurger som en diagnostisk markör för akut blindtarmsinflammation. Vid utvärdering av patienter med eventuell blindtarmsinflammation på akutmottagningen (ED) kan upprepad fysisk undersökning av buken ge ytterligare information om beslutsfattandet. Rollen av upprepade laboratorieundersökningar är dock inte bevisad.
Syftet med denna studie var att undersöka om upprepade serum-CRP-mått kunde vara användbara för att förutsäga akut blindtarmsinflammation, efter 3 timmars observation, i jämförelse med de histopatologiska fynden.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Monastir, Tunisien, 5000
- Emergency department of university hospital Fattouma Bourguiba of Monastir
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder > 8 år gammal
- klinisk misstanke om akut blindtarmsinflammation inklusive förekomst av direkt ömhet i den högra nedre kvadranten, ömhet i slag och rebound, pyrexi, anorexi, illamående och kräkningar.
Exklusions kriterier:
- patienter som får antikoagulantia
- gravid kvinna
- patienter som använder antibiotika under studieperioden.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Akut blindtarmsinflammation
alla patienter inlagda på vårt sjukhus med en kliniskt misstänkt akut blindtarmsinflammation.
|
Alla patienter som ingick i denna studie genomgick en blodprovsanalys för koncentrationer av C-reaktivt protein vid inläggningen och 3 timmar senare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Slutlig diagnos av akut blindtarmsinflammation
Tidsram: 15 dagar från patientens införande
|
Den slutliga diagnosen akut blindtarmsinflammation baserades, hos opererade patienter, på resultaten av den histologiska undersökningen av den utskurna blindtarmen och, hos icke opererade patienter, på frånvaron av akut blindtarmsinflammation vid 2 veckors uppföljningsbesök.
|
15 dagar från patientens införande
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Hallan S, Asberg A. The accuracy of C-reactive protein in diagnosing acute appendicitis--a meta-analysis. Scand J Clin Lab Invest. 1997 Aug;57(5):373-80. doi: 10.3109/00365519709084584.
- Davies AH, Bernau F, Salisbury A, Souter RG. C-reactive protein in right iliac fossa pain. J R Coll Surg Edinb. 1991 Aug;36(4):242-4.
- Paajanen H, Mansikka A, Laato M, Ristamaki R, Pulkki K, Kostiainen S. Novel serum inflammatory markers in acute appendicitis. Scand J Clin Lab Invest. 2002;62(8):579-84. doi: 10.1080/003655102764654312.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 04/2016
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .