- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02730585
Rendimiento diagnóstico de la proteína C reactiva y la CRP delta en la apendicitis aguda (dCRPappend)
Evaluación del Rendimiento de la Variación de Concentraciones de Proteína C Reactiva (PCR) (Delta CRP) en el Diagnóstico de Apendicitis Aguda en Urgencias
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La apendicitis aguda es la emergencia quirúrgica más común y la fuente más común de infecciones intraabdominales adquiridas en la comunidad. La falta de precisión en el diagnóstico de apendicitis aguda a menudo produce dos tipos de resultados: un retraso en el diagnóstico conduce a perforación y peritonitis hasta en el 15% de los casos y la apendicectomía innecesaria se asocia con complicaciones postoperatorias como infección de la herida y adherencias. La PCR es una proteína de fase aguda que muchos cirujanos utilizan a menudo como marcador de diagnóstico de apendicitis aguda. Durante la evaluación de pacientes con posible apendicitis en el servicio de urgencias (SU), la exploración física repetida del abdomen puede proporcionar más información sobre la toma de decisiones. Sin embargo, el papel de los exámenes de laboratorio repetidos no está probado.
El propósito de este estudio fue investigar si las medidas repetidas de PCR sérica podrían ser útiles para predecir la apendicitis aguda, después de 3 horas de observación, en comparación con los hallazgos histopatológicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Monastir, Túnez, 5000
- Emergency department of university hospital Fattouma Bourguiba of Monastir
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad > 8 años
- sospecha clínica de apendicitis aguda incluyendo la presencia de dolor directo en el cuadrante inferior derecho, dolor a la percusión y rebote, pirexia, anorexia, náuseas y vómitos.
Criterio de exclusión:
- pacientes que reciben anticoagulantes
- mujeres embarazadas
- pacientes que usaron antibióticos durante el período de estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Apendicitis aguda
todos los pacientes ingresados en nuestro hospital con sospecha clínica de apendicitis aguda.
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A todos los pacientes incluidos en este estudio se les realizó un análisis de muestras de sangre para determinar las concentraciones de proteína C reactiva al ingreso y 3 horas después.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diagnóstico final de apendicitis aguda
Periodo de tiempo: 15 días desde la inclusión de los pacientes
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El diagnóstico final de apendicitis aguda se basó, en pacientes operados, en los resultados del examen histológico del apéndice extirpado y, en pacientes no operados, en la ausencia de apendicitis aguda en la visita de seguimiento a las 2 semanas.
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15 días desde la inclusión de los pacientes
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hallan S, Asberg A. The accuracy of C-reactive protein in diagnosing acute appendicitis--a meta-analysis. Scand J Clin Lab Invest. 1997 Aug;57(5):373-80. doi: 10.3109/00365519709084584.
- Davies AH, Bernau F, Salisbury A, Souter RG. C-reactive protein in right iliac fossa pain. J R Coll Surg Edinb. 1991 Aug;36(4):242-4.
- Paajanen H, Mansikka A, Laato M, Ristamaki R, Pulkki K, Kostiainen S. Novel serum inflammatory markers in acute appendicitis. Scand J Clin Lab Invest. 2002;62(8):579-84. doi: 10.1080/003655102764654312.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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- 04/2016
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