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Rendimiento diagnóstico de la proteína C reactiva y la CRP delta en la apendicitis aguda (dCRPappend)

31 de agosto de 2016 actualizado por: Pr. Semir Nouira, University of Monastir

Evaluación del Rendimiento de la Variación de Concentraciones de Proteína C Reactiva (PCR) (Delta CRP) en el Diagnóstico de Apendicitis Aguda en Urgencias

El diagnóstico de la apendicitis aguda es difícil y, a pesar de los importantes avances en las ciencias médicas, el interrogatorio detallado del paciente y el examen médico preciso son las principales piedras angulares del diagnóstico de la apendicitis aguda y, hasta el momento, los resultados siguen siendo insatisfactorios.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La apendicitis aguda es la emergencia quirúrgica más común y la fuente más común de infecciones intraabdominales adquiridas en la comunidad. La falta de precisión en el diagnóstico de apendicitis aguda a menudo produce dos tipos de resultados: un retraso en el diagnóstico conduce a perforación y peritonitis hasta en el 15% de los casos y la apendicectomía innecesaria se asocia con complicaciones postoperatorias como infección de la herida y adherencias. La PCR es una proteína de fase aguda que muchos cirujanos utilizan a menudo como marcador de diagnóstico de apendicitis aguda. Durante la evaluación de pacientes con posible apendicitis en el servicio de urgencias (SU), la exploración física repetida del abdomen puede proporcionar más información sobre la toma de decisiones. Sin embargo, el papel de los exámenes de laboratorio repetidos no está probado.

El propósito de este estudio fue investigar si las medidas repetidas de PCR sérica podrían ser útiles para predecir la apendicitis aguda, después de 3 horas de observación, en comparación con los hallazgos histopatológicos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Monastir, Túnez, 5000
        • Emergency department of university hospital Fattouma Bourguiba of Monastir

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes que acudieron al hospital universitario Fattouma Bourguiba con un diagnóstico equívoco de apendicitis aguda. La sospecha clínica de apendicitis se hizo en base a los hallazgos de la anamnesis y del examen físico.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad > 8 años
  • sospecha clínica de apendicitis aguda incluyendo la presencia de dolor directo en el cuadrante inferior derecho, dolor a la percusión y rebote, pirexia, anorexia, náuseas y vómitos.

Criterio de exclusión:

  • pacientes que reciben anticoagulantes
  • mujeres embarazadas
  • pacientes que usaron antibióticos durante el período de estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Apendicitis aguda
todos los pacientes ingresados ​​en nuestro hospital con sospecha clínica de apendicitis aguda.
A todos los pacientes incluidos en este estudio se les realizó un análisis de muestras de sangre para determinar las concentraciones de proteína C reactiva al ingreso y 3 horas después.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diagnóstico final de apendicitis aguda
Periodo de tiempo: 15 días desde la inclusión de los pacientes
El diagnóstico final de apendicitis aguda se basó, en pacientes operados, en los resultados del examen histológico del apéndice extirpado y, en pacientes no operados, en la ausencia de apendicitis aguda en la visita de seguimiento a las 2 semanas.
15 días desde la inclusión de los pacientes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2010

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2013

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de abril de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

6 de abril de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

1 de septiembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2016

Última verificación

1 de agosto de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

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