- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02730585
Диагностическая эффективность С-реактивного белка и дельта-СРБ при остром аппендиците (dCRPappend)
Оценка показателей изменения концентрации С-реактивного белка (СРБ) (дельта СРБ) при диагностике острого аппендицита в отделении неотложной помощи
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Острый аппендицит является наиболее частым хирургическим неотложным состоянием и наиболее частым источником внебольничных интраабдоминальных инфекций. Отсутствие точности в диагностике острого аппендицита часто приводит к двум типам исходов: несвоевременная диагностика приводит к перфорации и перитониту до 15% случаев, а ненужная аппендэктомия связана с послеоперационными осложнениями, такими как раневая инфекция и спайки. СРБ представляет собой белок острой фазы, который часто используется многими хирургами в качестве диагностического маркера острого аппендицита. Во время обследования пациентов с возможным аппендицитом в отделении неотложной помощи повторное физикальное обследование брюшной полости может дать дополнительную информацию для принятия решения. Однако роль повторных лабораторных исследований не доказана.
Целью этого исследования было выяснить, могут ли повторные измерения СРБ быть полезными для прогнозирования острого аппендицита после 3 часов наблюдения по сравнению с гистопатологическими данными.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Monastir, Тунис, 5000
- Emergency department of university hospital Fattouma Bourguiba of Monastir
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- возраст > 8 лет
- клиническое подозрение на острый аппендицит, включая наличие прямой болезненности в правом нижнем квадранте, перкуторную и рикошетную болезненность, лихорадку, анорексию, тошноту и рвоту.
Критерий исключения:
- пациенты, получающие антикоагулянты
- беременные женщины
- пациентов, принимавших антибиотики в период исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Острый аппендицит
все пациенты, поступившие в нашу больницу с клиническим подозрением на острый аппендицит.
|
Всем пациентам, включенным в данное исследование, был проведен анализ образцов крови на содержание С-реактивного белка при поступлении и через 3 часа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Окончательный диагноз острого аппендицита
Временное ограничение: 15 дней с момента включения пациентов
|
Окончательный диагноз острого аппендицита у оперированных больных ставили на основании результатов гистологического исследования иссеченного червеобразного отростка, у неоперированных больных - на отсутствии острого аппендицита при контрольном визите через 2 недели.
|
15 дней с момента включения пациентов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hallan S, Asberg A. The accuracy of C-reactive protein in diagnosing acute appendicitis--a meta-analysis. Scand J Clin Lab Invest. 1997 Aug;57(5):373-80. doi: 10.3109/00365519709084584.
- Davies AH, Bernau F, Salisbury A, Souter RG. C-reactive protein in right iliac fossa pain. J R Coll Surg Edinb. 1991 Aug;36(4):242-4.
- Paajanen H, Mansikka A, Laato M, Ristamaki R, Pulkki K, Kostiainen S. Novel serum inflammatory markers in acute appendicitis. Scand J Clin Lab Invest. 2002;62(8):579-84. doi: 10.1080/003655102764654312.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 04/2016
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .