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Prestazioni diagnostiche della proteina C reattiva e delta CRP nell'appendicite acuta (dCRPappend)

31 agosto 2016 aggiornato da: Pr. Semir Nouira, University of Monastir

Valutazione delle prestazioni della variazione delle concentrazioni di proteina C-reattiva (PCR) (Delta CRP) nella diagnosi di appendicite acuta in PS

La diagnosi di appendicite acuta è difficile e nonostante gli importanti progressi delle scienze mediche, l'interrogatorio dettagliato del paziente e l'accurato esame medico sono le principali chiavi di volta della diagnosi di appendicite acuta e fino ad oggi, risultati ancora insoddisfacenti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'appendicite acuta è l'emergenza chirurgica più comune e la fonte più comune di infezioni intraddominali acquisite in comunità. La mancanza di accuratezza nella diagnosi di appendicite acuta porta spesso a due tipi di esiti: un ritardo nella diagnosi porta a perforazione e peritonite fino al 15% dei casi e l'appendicectomia non necessaria è associata a complicanze post-operatorie come infezione della ferita e adesioni. La CRP è una proteina della fase acuta che viene spesso utilizzata da molti chirurghi come marcatore diagnostico di appendicite acuta. Durante la valutazione dei pazienti con possibile appendicite nel dipartimento di emergenza (DE), l'esame fisico ripetuto dell'addome può fornire ulteriori informazioni sul processo decisionale. Tuttavia, il ruolo di ripetuti esami di laboratorio non è dimostrato.

Lo scopo di questo studio era di indagare se misurazioni ripetute della CRP sierica potessero essere utili per predire l'appendicite acuta, dopo 3 ore di osservazione, rispetto ai reperti istopatologici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tunisia
      • Monastir, Tunisia, 5000
        • Emergency department of university hospital Fattouma Bourguiba of Monastir

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

10 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti che si presentano all'ospedale universitario Fattouma Bourguiba con una diagnosi equivoca di appendicite acuta. Il sospetto clinico di appendicite è stato formulato sulla base dei risultati dell'esame anamnestico e fisico.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età > 8 anni
  • sospetto clinico di appendicite acuta inclusa la presenza di dolorabilità diretta nel quadrante inferiore destro, dolorabilità da percussione e rimbalzo, piressia, anoressia, nausea e vomito.

Criteri di esclusione:

  • pazienti che ricevono anticoagulanti
  • donne incinte
  • pazienti che hanno utilizzato antibiotici durante il periodo di studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Appendicite acuta
tutti i pazienti ricoverati nel nostro ospedale con un sospetto clinico di appendicite acuta.
Biologico: Misura della proteina C-reattiva
Tutti i pazienti inclusi in questo studio sono stati sottoposti a un'analisi del campione di sangue per le concentrazioni di proteina C-reattiva al momento del ricovero e 3 ore dopo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diagnosi finale di appendicite acuta
Lasso di tempo: 15 giorni dall'inclusione dei pazienti
La diagnosi finale di appendicite acuta si è basata, nei pazienti operati, sui risultati dell'esame istologico dell'appendice asportata e, nei pazienti non operati, sull'assenza di appendicite acuta alla visita di follow-up di 2 settimane.
15 giorni dall'inclusione dei pazienti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Monastir

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 aprile 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 aprile 2016

Primo Inserito (STIMA)

6 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

1 settembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 04/2016

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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