Wydajność diagnostyczna białka C-reaktywnego i delta CRP w ostrym zapaleniu wyrostka robaczkowego (dCRPappend)
Ocena skuteczności zmienności stężenia białka C-reaktywnego (CRP) (Delta CRP) w diagnostyce ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego na ostrym dyżurze
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ostre zapalenie wyrostka robaczkowego jest najczęstszym nagłym przypadkiem chirurgicznym i najczęstszym źródłem pozaszpitalnych zakażeń w obrębie jamy brzusznej. Brak dokładności w diagnostyce ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego prowadzi często do dwóch rodzajów skutków: opóźnienie w rozpoznaniu prowadzi do perforacji i zapalenia otrzewnej nawet w 15% przypadków oraz niepotrzebne wycięcie wyrostka robaczkowego wiąże się z powikłaniami pooperacyjnymi, takimi jak zakażenie rany i zrosty. CRP jest białkiem ostrej fazy, często stosowanym przez wielu chirurgów jako marker diagnostyczny ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego. Podczas oceny pacjentów z podejrzeniem zapalenia wyrostka robaczkowego na oddziale ratunkowym (SOR) powtórne badanie przedmiotowe jamy brzusznej może dostarczyć dalszych informacji na temat podejmowania decyzji. Jednak rola powtarzanych badań laboratoryjnych nie została udowodniona.
Celem tego badania było zbadanie, czy powtarzane pomiary CRP w surowicy mogą być przydatne do przewidywania ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego po 3 godzinach obserwacji w porównaniu z wynikami histopatologicznymi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Monastir, Tunezja, 5000
- Emergency department of university hospital Fattouma Bourguiba of Monastir
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek > 8 lat
- kliniczne podejrzenie ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego, w tym obecność bezpośredniej tkliwości w prawym dolnym kwadrancie, tkliwość opukiwania i odbicia, gorączka, jadłowstręt, nudności i wymioty.
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów otrzymujących leki przeciwzakrzepowe
- kobiety w ciąży
- pacjentów stosujących antybiotyki w okresie objętym badaniem.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ostre zapalenie wyrostka robaczkowego
wszystkich pacjentów przyjętych do naszego szpitala z klinicznym podejrzeniem ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego.
|
Wszyscy pacjenci włączeni do tego badania przeszli analizę próbki krwi na stężenie białka C-reaktywnego przy przyjęciu i 3 godziny później.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ostateczna diagnoza ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego
Ramy czasowe: 15 dni od włączenia pacjentów
|
Ostateczne rozpoznanie ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego u chorych operowanych opierało się na wynikach badania histopatologicznego usuniętego wyrostka robaczkowego, au chorych nieoperowanych na braku ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego podczas wizyty kontrolnej po 2 tygodniach.
|
15 dni od włączenia pacjentów
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hallan S, Asberg A. The accuracy of C-reactive protein in diagnosing acute appendicitis--a meta-analysis. Scand J Clin Lab Invest. 1997 Aug;57(5):373-80. doi: 10.3109/00365519709084584.
- Davies AH, Bernau F, Salisbury A, Souter RG. C-reactive protein in right iliac fossa pain. J R Coll Surg Edinb. 1991 Aug;36(4):242-4.
- Paajanen H, Mansikka A, Laato M, Ristamaki R, Pulkki K, Kostiainen S. Novel serum inflammatory markers in acute appendicitis. Scand J Clin Lab Invest. 2002;62(8):579-84. doi: 10.1080/003655102764654312.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 04/2016
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .