- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02730585
Diagnostický výkon C reaktivního proteinu a delta CRP u akutní apendicitidy (dCRPappend)
Hodnocení výkonnosti variací koncentrací C-reaktivního proteinu (CRP) (Delta CRP) v diagnostice akutní apendicitidy na ER
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Akutní apendicitida je nejčastější chirurgickou pohotovostí a nejčastějším zdrojem komunitních intraabdominálních infekcí. Nedostatečná přesnost diagnózy akutní apendicitidy často vede ke dvěma typům výsledků: zpoždění diagnózy vede k perforaci a peritonitidě až v 15 % případů a zbytečná apendektomie je spojena s pooperačními komplikacemi, jako je infekce rány a adheze. CRP je protein akutní fáze, který je často používán mnoha chirurgy jako diagnostický marker akutní apendicitidy. Při hodnocení pacientů s možnou apendicitidou na oddělení urgentního příjmu (ED) může opakované fyzikální vyšetření břicha poskytnout další informace o rozhodování. Role opakovaných laboratorních vyšetření však není prokázána.
Účelem této studie bylo zjistit, zda opakovaná měření CRP v séru mohou být užitečná k predikci akutní apendicitidy po 3 hodinách pozorování ve srovnání s histopatologickými nálezy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Monastir, Tunisko, 5000
- Emergency department of university hospital Fattouma Bourguiba of Monastir
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk > 8 let
- klinické podezření na akutní apendicitidu včetně přítomnosti přímé citlivosti v pravém dolním kvadrantu, citlivosti na poklep a odraz, pyrexii, anorexii, nauzeu a zvracení.
Kritéria vyloučení:
- pacientů užívajících antikoagulancia
- těhotná žena
- pacientů užívajících antibiotika během sledovaného období.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Akutní apendicitida
všichni pacienti přijatí do naší nemocnice s klinicky suspektním akutním zánětem slepého střeva.
|
Všichni pacienti zařazení do této studie podstoupili analýzu krevního vzorku na koncentrace C-reaktivního proteinu při přijetí a 3 hodiny později.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Konečná diagnóza akutní apendicitidy
Časové okno: 15 dní od zařazení pacientů
|
Konečná diagnóza akutní apendicitidy byla u operovaných pacientů založena na výsledcích histologického vyšetření excidovaného apendixu au neoperovaných pacientů na nepřítomnosti akutní apendicitidy při kontrolní návštěvě po 2 týdnech.
|
15 dní od zařazení pacientů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Hallan S, Asberg A. The accuracy of C-reactive protein in diagnosing acute appendicitis--a meta-analysis. Scand J Clin Lab Invest. 1997 Aug;57(5):373-80. doi: 10.3109/00365519709084584.
- Davies AH, Bernau F, Salisbury A, Souter RG. C-reactive protein in right iliac fossa pain. J R Coll Surg Edinb. 1991 Aug;36(4):242-4.
- Paajanen H, Mansikka A, Laato M, Ristamaki R, Pulkki K, Kostiainen S. Novel serum inflammatory markers in acute appendicitis. Scand J Clin Lab Invest. 2002;62(8):579-84. doi: 10.1080/003655102764654312.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 04/2016
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .