Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diagnostický výkon C reaktivního proteinu a delta CRP u akutní apendicitidy (dCRPappend)

31. srpna 2016 aktualizováno: Pr. Semir Nouira, University of Monastir

Hodnocení výkonnosti variací koncentrací C-reaktivního proteinu (CRP) (Delta CRP) v diagnostice akutní apendicitidy na ER

Diagnóza akutní apendicitidy je obtížná a přes významný pokrok v lékařské vědě je detailní dotazování pacienta a precizní lékařské vyšetření hlavními kameny diagnózy akutní apendicitidy a dosud výsledky stále neuspokojivé.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Akutní apendicitida je nejčastější chirurgickou pohotovostí a nejčastějším zdrojem komunitních intraabdominálních infekcí. Nedostatečná přesnost diagnózy akutní apendicitidy často vede ke dvěma typům výsledků: zpoždění diagnózy vede k perforaci a peritonitidě až v 15 % případů a zbytečná apendektomie je spojena s pooperačními komplikacemi, jako je infekce rány a adheze. CRP je protein akutní fáze, který je často používán mnoha chirurgy jako diagnostický marker akutní apendicitidy. Při hodnocení pacientů s možnou apendicitidou na oddělení urgentního příjmu (ED) může opakované fyzikální vyšetření břicha poskytnout další informace o rozhodování. Role opakovaných laboratorních vyšetření však není prokázána.

Účelem této studie bylo zjistit, zda opakovaná měření CRP v séru mohou být užitečná k predikci akutní apendicitidy po 3 hodinách pozorování ve srovnání s histopatologickými nálezy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Monastir, Tunisko, 5000
        • Emergency department of university hospital Fattouma Bourguiba of Monastir

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti přicházející do Fakultní nemocnice Fattouma Bourguiba s nejednoznačnou diagnózou akutní apendicitidy. Klinické podezření na apendicitidu bylo vysloveno na základě anamnestických a fyzikálních nálezů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk > 8 let
  • klinické podezření na akutní apendicitidu včetně přítomnosti přímé citlivosti v pravém dolním kvadrantu, citlivosti na poklep a odraz, pyrexii, anorexii, nauzeu a zvracení.

Kritéria vyloučení:

  • pacientů užívajících antikoagulancia
  • těhotná žena
  • pacientů užívajících antibiotika během sledovaného období.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Akutní apendicitida
všichni pacienti přijatí do naší nemocnice s klinicky suspektním akutním zánětem slepého střeva.
Všichni pacienti zařazení do této studie podstoupili analýzu krevního vzorku na koncentrace C-reaktivního proteinu při přijetí a 3 hodiny později.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Konečná diagnóza akutní apendicitidy
Časové okno: 15 dní od zařazení pacientů
Konečná diagnóza akutní apendicitidy byla u operovaných pacientů založena na výsledcích histologického vyšetření excidovaného apendixu au neoperovaných pacientů na nepřítomnosti akutní apendicitidy při kontrolní návštěvě po 2 týdnech.
15 dní od zařazení pacientů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2016

První zveřejněno (ODHAD)

6. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

1. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit