- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02730585
Diagnostisk ydeevne af C-reaktivt protein og delta-CRP ved akut blindtarmsbetændelse (dCRPappend)
Evaluering af præstationen af C-reaktivt protein (CRP) koncentrationsvariation (Delta CRP) ved diagnosticering af akut blindtarmsbetændelse i skadestuen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Akut blindtarmsbetændelse er den mest almindelige kirurgiske nødsituation og den mest almindelige kilde til samfundserhvervede intraabdominale infektioner. Manglen på nøjagtighed i diagnosticeringen af akut blindtarmsbetændelse giver ofte to typer udfald: en forsinkelse i diagnosen fører til perforation og peritonitis i op til 15 % af tilfældene, og unødvendig blindtarmsoperation er forbundet med postoperative komplikationer såsom sårinfektion og sammenvoksninger. CRP er et akut faseprotein, der ofte bruges af mange kirurger som en diagnostisk markør for akut blindtarmsbetændelse. Under evalueringen af patienter med mulig blindtarmsbetændelse i akutmodtagelsen (ED) kan gentagen fysisk undersøgelse af maven give yderligere information om beslutningstagningen. Men rollen af gentagne laboratorieundersøgelser er ikke bevist.
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge, om gentagne serum-CRP-målinger kunne være nyttige til at forudsige akut blindtarmsbetændelse, efter 3 timers observation, i sammenligning med de histopatologiske fund.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Monastir, Tunesien, 5000
- Emergency department of university hospital Fattouma Bourguiba of Monastir
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder > 8 år gammel
- klinisk mistanke om akut blindtarmsbetændelse, herunder tilstedeværelse af direkte ømhed i højre nedre kvadrant, percussion og rebound-ømhed, pyreksi, anoreksi, kvalme og opkastning.
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der får antikoagulantia
- gravid kvinde
- patienter, der bruger antibiotika i undersøgelsesperioden.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Akut blindtarmsbetændelse
alle patienter indlagt på vores hospital med en klinisk mistanke om akut blindtarmsbetændelse.
|
Alle patienter inkluderet i denne undersøgelse gennemgik en blodprøveanalyse for C-reaktive proteinkoncentrationer ved indlæggelse og 3 timer senere.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endelig diagnose af akut blindtarmsbetændelse
Tidsramme: 15 dage fra patientoptagelse
|
Den endelige diagnose af akut blindtarmsbetændelse var baseret, hos opererede patienter, på resultaterne af den histologiske undersøgelse af den udskårne blindtarm og, hos ikke-opererede patienter, på fraværet af akut blindtarmsbetændelse ved 2 ugers opfølgningsbesøg.
|
15 dage fra patientoptagelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Hallan S, Asberg A. The accuracy of C-reactive protein in diagnosing acute appendicitis--a meta-analysis. Scand J Clin Lab Invest. 1997 Aug;57(5):373-80. doi: 10.3109/00365519709084584.
- Davies AH, Bernau F, Salisbury A, Souter RG. C-reactive protein in right iliac fossa pain. J R Coll Surg Edinb. 1991 Aug;36(4):242-4.
- Paajanen H, Mansikka A, Laato M, Ristamaki R, Pulkki K, Kostiainen S. Novel serum inflammatory markers in acute appendicitis. Scand J Clin Lab Invest. 2002;62(8):579-84. doi: 10.1080/003655102764654312.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 04/2016
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Blindtarmsbetændelse
-
Cedars-Sinai Medical CenterRekrutteringAkut blindtarmsbetændelse | Blindtarmsbetændelse Perforeret | Blindtarmsbetændelse med perforering | Suppurativ blindtarmsbetændelse | Appendicitis gangrenousForenede Stater
Kliniske forsøg med C-reaktivt protein måling
-
Henning BliddalAfsluttet
-
Central Hospital, Nancy, FranceAfsluttetCrohns sygdomFrankrig
-
Corporacion Parc TauliUkendt
-
Moroccan Society of SurgeryRekrutteringAnastomotisk lækage | Neoplasma i fordøjelsessystemet | C-reaktivt proteinMarokko
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalAfsluttet
-
Sohag UniversityRekruttering
-
Centre Hospitalier Departemental VendeeAfsluttetKolorektal postoperativ komplikationFrankrig
-
Zagazig UniversityAfsluttet
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sohag UniversityAfsluttetKoronar langsom flow | Højfølsomhed C-reaktivt protein | Carotis stivhedEgypten