- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02730585
Diagnostisk ytelse av C-reaktivt protein og delta-CRP ved akutt blindtarmbetennelse (dCRPappend)
Evaluering av ytelsen til C-reaktivt protein (CRP) konsentrasjonsvariasjon (Delta CRP) ved diagnostisering av akutt blindtarmbetennelse i akuttmottaket
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Akutt blindtarmbetennelse er den vanligste kirurgiske nødsituasjonen og den vanligste kilden til fellesskapservervede intraabdominale infeksjoner. Mangelen på nøyaktighet i diagnostiseringen av akutt blindtarmbetennelse gir ofte to typer utfall: en forsinkelse i diagnosen fører til perforering og peritonitt i opptil 15 % av tilfellene, og unødvendig blindtarmsoperasjon er assosiert med postoperative komplikasjoner som sårinfeksjon og adhesjoner. CRP er et akuttfaseprotein som ofte brukes av mange kirurger som en diagnostisk markør for akutt blindtarmbetennelse. Under evalueringen av pasienter med mulig blindtarmbetennelse i akuttmottaket (ED), kan gjentatt fysisk undersøkelse av magen gi ytterligere informasjon om beslutningstaking. Rollen til gjentatte laboratorieundersøkelser er imidlertid ikke bevist.
Hensikten med denne studien var å undersøke om gjentatte CRP-målinger i serum kunne være nyttige for å forutsi akutt blindtarmbetennelse, etter 3 timers observasjon, sammenlignet med de histopatologiske funnene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Monastir, Tunisia, 5000
- Emergency department of university hospital Fattouma Bourguiba of Monastir
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder > 8 år gammel
- klinisk mistanke om akutt blindtarmbetennelse inkludert tilstedeværelse av direkte ømhet i høyre nedre kvadrant, perkusjons- og rebound-ømhet, pyreksi, anoreksi, kvalme og oppkast.
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som får antikoagulantia
- gravide kvinner
- pasienter som bruker antibiotika i løpet av studieperioden.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Akutt blindtarmbetennelse
alle pasienter innlagt på vårt sykehus med en klinisk mistanke om akutt blindtarmbetennelse.
|
Alle pasienter inkludert i denne studien gjennomgikk en blodprøveanalyse for C-reaktive proteinkonsentrasjoner ved innleggelse og 3 timer senere.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endelig diagnose av akutt blindtarmbetennelse
Tidsramme: 15 dager fra pasientinkludering
|
Den endelige diagnosen akutt blindtarmbetennelse var basert, hos opererte pasienter, på resultatene av den histologiske undersøkelsen av den utskårne blindtarmen og, hos ikke-opererte pasienter, på fraværet av akutt blindtarmbetennelse ved 2 ukers oppfølgingsbesøk.
|
15 dager fra pasientinkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Hallan S, Asberg A. The accuracy of C-reactive protein in diagnosing acute appendicitis--a meta-analysis. Scand J Clin Lab Invest. 1997 Aug;57(5):373-80. doi: 10.3109/00365519709084584.
- Davies AH, Bernau F, Salisbury A, Souter RG. C-reactive protein in right iliac fossa pain. J R Coll Surg Edinb. 1991 Aug;36(4):242-4.
- Paajanen H, Mansikka A, Laato M, Ristamaki R, Pulkki K, Kostiainen S. Novel serum inflammatory markers in acute appendicitis. Scand J Clin Lab Invest. 2002;62(8):579-84. doi: 10.1080/003655102764654312.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 04/2016
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .