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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02730585
급성 맹장염에서 C 반응성 단백질과 Delta CRP의 진단적 성능 (dCRPappend)
2016년 8월 31일 업데이트: Pr. Semir Nouira, University of Monastir
응급실의 급성충수염 진단에서 CRP(C-reactive Protein) 농도변이(Delta CRP)의 성능 평가
급성 충수염의 진단은 어렵고 의학의 중요한 발전에도 불구하고 상세한 환자 질문과 정밀한 의학적 검사는 급성 충수염 진단의 주요 핵심이며 현재까지 결과는 여전히 만족스럽지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
급성 맹장염은 가장 흔한 외과적 응급 상황이며 지역사회 획득 복강 내 감염의 가장 흔한 원인입니다. 급성 충수염 진단의 정확성 부족은 종종 두 가지 유형의 결과를 초래합니다. 진단이 지연되면 최대 15%의 경우에서 천공 및 복막염이 발생하고 불필요한 충수 절제술은 상처 감염과 같은 수술 후 합병증과 관련됩니다. 유착. CRP는 급성 맹장염의 진단 마커로 많은 외과 의사가 자주 사용하는 급성기 단백질입니다. 응급실(ED)에서 맹장염 가능성이 있는 환자를 평가하는 동안 복부의 반복적인 신체 검사는 의사 결정에 대한 추가 정보를 제공할 수 있습니다. 그러나 반복적인 실험실 검사의 역할은 입증되지 않았습니다.
본 연구의 목적은 조직병리학적 소견과 비교하여 3시간 관찰 후 반복적인 혈청 CRP 측정이 급성 충수돌기염을 예측하는 데 유용한지 여부를 조사하는 것이다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Monastir, 튀니지, 5000
- Emergency department of university hospital Fattouma Bourguiba of Monastir
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
급성 맹장염이라는 모호한 진단을 받고 Fattouma Bourguiba 대학 병원에 내원한 모든 환자.
충수돌기염의 임상적 의심은 기왕증 및 이학적 소견에 근거하여 이루어졌다.
설명
포함 기준:
- 나이 > 8세
- 오른쪽 아래 사분면의 직접적인 압통, 타진 및 반동 압통, 발열, 식욕 부진, 구역 및 구토를 포함하는 급성 맹장염의 임상적 의심.
제외 기준:
- 항응고제를 투여받는 환자
- 임산부
- 연구 기간 동안 항생제를 사용하는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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급성 맹장염
임상적으로 의심되는 급성 맹장염으로 우리 병원에 입원한 모든 환자.
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이 연구에 포함된 모든 환자는 입원 시와 3시간 후 C 반응성 단백질 농도에 대한 혈액 샘플 분석을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 맹장염의 최종 진단
기간: 환자 포함 후 15일
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급성 충수염의 최종 진단은 수술을 받은 환자의 경우 절제된 충수의 조직학적 검사 결과를 근거로 하고, 수술을 받지 않은 환자의 경우 2주 추적 방문에서 급성 충수염이 없는 것을 근거로 했습니다.
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환자 포함 후 15일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hallan S, Asberg A. The accuracy of C-reactive protein in diagnosing acute appendicitis--a meta-analysis. Scand J Clin Lab Invest. 1997 Aug;57(5):373-80. doi: 10.3109/00365519709084584.
- Davies AH, Bernau F, Salisbury A, Souter RG. C-reactive protein in right iliac fossa pain. J R Coll Surg Edinb. 1991 Aug;36(4):242-4.
- Paajanen H, Mansikka A, Laato M, Ristamaki R, Pulkki K, Kostiainen S. Novel serum inflammatory markers in acute appendicitis. Scand J Clin Lab Invest. 2002;62(8):579-84. doi: 10.1080/003655102764654312.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 1일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
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