Diagnostische prestaties van C-reactief proteïne en delta-CRP bij acute appendicitis (dCRPappend)
Evaluatie van de prestatie van C-reactieve proteïne (CRP) concentratievariatie (Delta CRP) bij de diagnose van acute appendicitis in de ER
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Acute appendicitis is de meest voorkomende chirurgische noodsituatie en de meest voorkomende bron van buiten het ziekenhuis opgelopen intra-abdominale infecties. Het gebrek aan nauwkeurigheid bij de diagnose van acute appendicitis leidt vaak tot twee soorten uitkomsten: een vertraging in de diagnose leidt tot perforatie en peritonitis in maximaal 15% van de gevallen en onnodige appendectomie gaat gepaard met postoperatieve complicaties zoals wondinfectie en verklevingen. CRP is een acute-fase-eiwit dat door veel chirurgen vaak wordt gebruikt als diagnostische marker voor acute appendicitis. Tijdens de evaluatie van patiënten met een mogelijke blindedarmontsteking op de spoedeisende hulp (SEH) kan herhaald lichamelijk onderzoek van de buik meer informatie geven over de besluitvorming. De rol van herhaalde laboratoriumonderzoeken is echter niet bewezen.
Het doel van deze studie was om te onderzoeken of herhaalde serum-CRP-metingen nuttig kunnen zijn om acute appendicitis te voorspellen, na 3 uur observatie, in vergelijking met de histopathologische bevindingen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Monastir, Tunesië, 5000
- Emergency department of university hospital Fattouma Bourguiba of Monastir
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd > 8 jaar
- klinische verdenking van acute appendicitis inclusief de aanwezigheid van directe gevoeligheid in het kwadrant rechtsonder, percussie en rebound-gevoeligheid, pyrexie, anorexia, misselijkheid en braken.
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die antistollingsmiddelen krijgen
- zwangere vrouw
- patiënten die tijdens de studieperiode antibiotica gebruikten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Acute blindedarmontsteking
alle patiënten die in ons ziekenhuis zijn opgenomen met een klinisch vermoeden van acute appendicitis.
|
Alle patiënten die deelnamen aan deze studie ondergingen een bloedmonsteranalyse voor C-reactieve proteïneconcentraties bij opname en 3 uur later.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Definitieve diagnose van acute appendicitis
Tijdsspanne: 15 dagen na opname van de patiënt
|
De definitieve diagnose van acute appendicitis was bij geopereerde patiënten gebaseerd op de resultaten van het histologisch onderzoek van de uitgesneden appendix en bij niet-geopereerde patiënten op de afwezigheid van acute appendicitis bij het follow-upbezoek van 2 weken.
|
15 dagen na opname van de patiënt
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Hallan S, Asberg A. The accuracy of C-reactive protein in diagnosing acute appendicitis--a meta-analysis. Scand J Clin Lab Invest. 1997 Aug;57(5):373-80. doi: 10.3109/00365519709084584.
- Davies AH, Bernau F, Salisbury A, Souter RG. C-reactive protein in right iliac fossa pain. J R Coll Surg Edinb. 1991 Aug;36(4):242-4.
- Paajanen H, Mansikka A, Laato M, Ristamaki R, Pulkki K, Kostiainen S. Novel serum inflammatory markers in acute appendicitis. Scand J Clin Lab Invest. 2002;62(8):579-84. doi: 10.1080/003655102764654312.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 04/2016
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .