- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02730585
Performances diagnostiques de la protéine C réactive et de la Delta CRP dans l'appendicite aiguë (dCRPappend)
Évaluation de la performance de la variation des concentrations de protéine C-réactive (CRP) (Delta CRP) dans le diagnostic de l'appendicite aiguë aux urgences
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'appendicite aiguë est l'urgence chirurgicale la plus courante et la source la plus fréquente d'infections intra-abdominales communautaires. Le manque de précision dans le diagnostic de l'appendicite aiguë donne souvent lieu à deux types de résultats : un retard dans le diagnostic entraîne une perforation et une péritonite dans jusqu'à 15 % des cas et une appendicectomie inutile est associée à des complications postopératoires telles qu'une infection de la plaie et adhérences. La CRP est une protéine de phase aiguë qui est souvent utilisée par de nombreux chirurgiens comme marqueur diagnostique de l'appendicite aiguë. Lors de l'évaluation des patients présentant une appendicite possible au service des urgences (ED), un examen physique répété de l'abdomen peut fournir des informations supplémentaires sur la prise de décision. Cependant, le rôle des examens de laboratoire répétés n'est pas prouvé.
Le but de cette étude était d'étudier si des mesures répétées de CRP sérique pouvaient être utiles pour prédire l'appendicite aiguë, après 3 heures d'observation, en comparaison avec les résultats histopathologiques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Monastir, Tunisie, 5000
- Emergency department of university hospital Fattouma Bourguiba of Monastir
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- âge > 8 ans
- suspicion clinique d'appendicite aiguë incluant la présence d'une sensibilité directe dans l'hypochondre droit, sensibilité à la percussion et au rebond, pyrexie, anorexie, nausées et vomissements.
Critère d'exclusion:
- patients recevant des anticoagulants
- femmes enceintes
- patients utilisant des antibiotiques pendant la période d'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Appendicite aiguë
tous les patients admis dans notre hôpital avec une appendicite aiguë cliniquement suspectée.
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Tous les patients inclus dans cette étude ont subi une analyse d'échantillon de sang pour les concentrations de protéine C-réactive à l'admission et 3 heures plus tard.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Diagnostic définitif d'appendicite aiguë
Délai: 15 jours à compter de l'inclusion des patients
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Le diagnostic définitif d'appendicite aiguë était basé, chez les patients opérés, sur les résultats de l'examen histologique de l'appendice excisé et, chez les patients non opérés, sur l'absence d'appendicite aiguë à la visite de suivi à 2 semaines.
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15 jours à compter de l'inclusion des patients
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hallan S, Asberg A. The accuracy of C-reactive protein in diagnosing acute appendicitis--a meta-analysis. Scand J Clin Lab Invest. 1997 Aug;57(5):373-80. doi: 10.3109/00365519709084584.
- Davies AH, Bernau F, Salisbury A, Souter RG. C-reactive protein in right iliac fossa pain. J R Coll Surg Edinb. 1991 Aug;36(4):242-4.
- Paajanen H, Mansikka A, Laato M, Ristamaki R, Pulkki K, Kostiainen S. Novel serum inflammatory markers in acute appendicitis. Scand J Clin Lab Invest. 2002;62(8):579-84. doi: 10.1080/003655102764654312.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 04/2016
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