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Performances diagnostiques de la protéine C réactive et de la Delta CRP dans l'appendicite aiguë (dCRPappend)

31 août 2016 mis à jour par: Pr. Semir Nouira, University of Monastir

Évaluation de la performance de la variation des concentrations de protéine C-réactive (CRP) (Delta CRP) dans le diagnostic de l'appendicite aiguë aux urgences

Le diagnostic d'appendicite aiguë est difficile et malgré les avancées importantes des sciences médicales, un interrogatoire détaillé du patient et un examen médical précis sont les principales clés de voûte du diagnostic d'appendicite aiguë et jusqu'à présent, des résultats encore peu satisfaisants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'appendicite aiguë est l'urgence chirurgicale la plus courante et la source la plus fréquente d'infections intra-abdominales communautaires. Le manque de précision dans le diagnostic de l'appendicite aiguë donne souvent lieu à deux types de résultats : un retard dans le diagnostic entraîne une perforation et une péritonite dans jusqu'à 15 % des cas et une appendicectomie inutile est associée à des complications postopératoires telles qu'une infection de la plaie et adhérences. La CRP est une protéine de phase aiguë qui est souvent utilisée par de nombreux chirurgiens comme marqueur diagnostique de l'appendicite aiguë. Lors de l'évaluation des patients présentant une appendicite possible au service des urgences (ED), un examen physique répété de l'abdomen peut fournir des informations supplémentaires sur la prise de décision. Cependant, le rôle des examens de laboratoire répétés n'est pas prouvé.

Le but de cette étude était d'étudier si des mesures répétées de CRP sérique pouvaient être utiles pour prédire l'appendicite aiguë, après 3 heures d'observation, en comparaison avec les résultats histopathologiques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Monastir, Tunisie, 5000
        • Emergency department of university hospital Fattouma Bourguiba of Monastir

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients se présentant au CHU Fattouma Bourguiba avec un diagnostic équivoque d'appendicite aiguë. La suspicion clinique d'appendicite a été faite sur la base des résultats de l'examen anamnestique et physique.

La description

Critère d'intégration:

  • âge > 8 ans
  • suspicion clinique d'appendicite aiguë incluant la présence d'une sensibilité directe dans l'hypochondre droit, sensibilité à la percussion et au rebond, pyrexie, anorexie, nausées et vomissements.

Critère d'exclusion:

  • patients recevant des anticoagulants
  • femmes enceintes
  • patients utilisant des antibiotiques pendant la période d'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Appendicite aiguë
tous les patients admis dans notre hôpital avec une appendicite aiguë cliniquement suspectée.
Tous les patients inclus dans cette étude ont subi une analyse d'échantillon de sang pour les concentrations de protéine C-réactive à l'admission et 3 heures plus tard.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diagnostic définitif d'appendicite aiguë
Délai: 15 jours à compter de l'inclusion des patients
Le diagnostic définitif d'appendicite aiguë était basé, chez les patients opérés, sur les résultats de l'examen histologique de l'appendice excisé et, chez les patients non opérés, sur l'absence d'appendicite aiguë à la visite de suivi à 2 semaines.
15 jours à compter de l'inclusion des patients

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2013

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 avril 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2016

Première publication (ESTIMATION)

6 avril 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

1 septembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2016

Dernière vérification

1 août 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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