TA-65 薬物動態試験

これは、男性と女性（非出産年齢）を含む8人の被験者を対象としたオープンラベルの複製クロスオーバー研究であり、6週間にわたって完了します。 サプリメント TA-65 は、カプセルと粉末の両方の形で被験者に投与されます。

TA-65は栄養補助食品です。 有効成分はアストラガルス種の根から分離されています。 有効成分は、テロメラーゼと呼ばれる酵素を活性化することが証明されています。 TA-65 は、テロメラーゼ活性化を通じて一般的な健康を増進するために食事を補うことを目的としています。 活性成分は、ヒトにおける経口バイオアベイラビリティが低い。 現在の研究は、バイオアベイラビリティを高めるように設計されたさまざまな製剤を使用して、有効成分のバイオアベイラビリティを評価することを目的としています。

この研究の目的は、Cmax、Tmax、および AUC (曲線下面積) によって評価される、処方 (粉末およびカプセル) および非処方 (粉末) 形態の経口投与後の TA-65 の定常状態の薬物動態プロファイルを決定することです。

これは、さまざまな製剤と用量の TA-65 を経口摂取した後の 8 人の被験者の有効成分の薬物動態プロファイルを評価するためのパイロット、非盲検、反復クロスオーバー試験です。 被験者は、この研究に28日間参加することが期待されています。 最初のスクリーニングの後、すべての被験者は5つの異なる日（1日目、7日目、14日目、21日目、28日目）にスタディセンターを訪れます。 各訪問中に、8人の被験者全員が5つの試験材料の1つを経口摂取します。

ウォッシュアウト期間は 7 日間で、その間はすべての被験者がいかなる形態の TA-65 の摂取も控えます。

血漿濃度の測定のための薬物動態サンプリングは、経口投与後 12 時間にわたって実施されます。 試験物質の摂取前（0時間）、および試験物質の経口摂取後1、2、3、4、5、7、10および12時間に、すべての被験者から採血する。 各血液サンプルから血清を分離し、-20℃で保存する。各血清サンプル中のTA-65の量を質量分析で分析する。