TA-65 药代动力学研究

这是一项开放标记的重复交叉研究，涉及八 (8) 名受试者，其中包括男性和女性（非育龄期），并在六 (6) 周内完成。 补充剂 TA-65 将以胶囊和粉末形式提供给受试者。

TA-65 是一种膳食补充剂。 活性成分是从黄芪属植物的根中分离出来的。 活性成分已被证明可以激活一种叫做端粒酶的酶。 TA-65 旨在补充饮食，通过激活端粒酶来增强整体健康。 该活性成分在人体中口服生物利用度较差。 目前的研究旨在评估具有旨在提高生物利用度的不同配方的活性成分的生物利用度。

该研究的目的是确定 TA-65 在口服配制（粉末和胶囊）和未配制（粉末）形式后的稳态药代动力学特征，如通过 Cmax、Tmax 和 AUC（曲线下面积）评估的那样。

这将是一项试点、开放标签、重复交叉研究，以评估八名受试者口服摄入不同配方和剂量的 TA-65 后活性成分的药代动力学特征。 预计受试者将参与本研究 28 天。 初步筛选后，所有受试者将在五天（第 1 天、第 7 天、第 14 天、第 21 天和第 28 天）访问研究中心。 在每次访问期间，所有八名受试者都将口头服用五种测试材料中的一种。

清除期为 7 天，在此期间所有受试者均不得服用任何形式的 TA-65。

用于测量血浆浓度的药代动力学取样将在口服剂量后的 12 小时内进行。 在摄入测试材料之前（0 小时）和口服摄入测试材料后的 1、2、3、4、5、7、10 和 12 小时，从所有受试者中抽取血液。 血清将从每个血液样本中分离出来并储存在-20°C。每个血清样本中的 TA-65 量将通过质谱法进行分析。