肩関節複合体の機能的および臨床的スクリーニング評価 損傷管理のための新しい方法論モデル (FCSA)
2016年4月7日 更新者：Dr Mikel Izquierdo、Universidad Pública de Navarra
肩関節複合体の機能的および臨床的スクリーニング評価 業務関連傷害の傷害管理のための新しい方法論モデル
業務に関連した肩複合体の損傷は、多種多様な臨床実体が関係し、潜在的に影響を受ける広範な解剖学的構造のため、臨床医にとって課題となっています。 さらに、一般的に行われている整形外科的検査では、損傷の実際の診断の精度が限られていることが実証されています。 肩損傷管理のモデルを標準化するためにかなりの研究が行われてきましたが、病理の臨床的および機能的状態の両方と適応したリハビリテーション処方を統合する包括的なアプローチは依然として不足しています。
本研究プロトコルは、以前に公開された肩損傷管理アルゴリズムを補完することを目的としています。 可能性としては、リハビリテーションのための多要素、個別化、進行性多病因肩損傷管理モデルは、業務関連の肩損傷患者の機能的能力の回復と症状の回復に必要な時間を短縮するための新たな効果的な戦略となる可能性がある。
調査の概要
詳細な説明
患者さんには労働災害を専門とする産業医が対応します。
医学的診断と必要に応じて追加の評価（放射線検査など）を行った後、患者はリハビリテーションサービスに紹介されます。
理学療法リハビリテーションプログラムを開始する前に、患者は生体力学研究室で包括的な機能スクリーニングを受けます。
意思決定スキームを使用して、特定された機能的欠陥は、個々のリハビリテーション計画をカスタマイズするために使用されます。登録手順は、患者のエピソードのコードを記録するカスタマイズされた Microsoft Excel スプレッドシートで監視されます。
20170001）、最初の健康診断および臨床検査の番号、リハビリテーションを担当するセラピストのコードも含まれます。
週に 2 回、研究者 (I.S) が報告書をチェックして、患者の適切なリハビリテーション コースを保証するとともに、前後の臨床検査および医学的検査が行われたことを主張します。
完了したエピソードは「正常に完了」として別のアーカイブに移動されますが、完了したエピソードは「失敗して完了」として別のアーカイブに移動されます。
その記録から、完全なリハビリテーション管理モデルの実施率に関する有効性データが計算され、結果変数とは別に報告されます。
実施されたリハビリテーションセッションの数と労働日の損失数に関して得られた結果は、同じ医療機関の過去のコホートと比較されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
110
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Navarra
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Tudela、Navarra、スペイン、31500
- Universidad Pública de Navarra
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～64年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- スペイン語を話す18歳以上、64歳以上で、4週間以上続く機械的原因（反復運動に関連する）による仕事関連の肩の症状のため、当施設の医師による治療を求めているすべてのスペイン語を話す患者は、入国資格があります。私たちのリハビリテーションモデル。
除外基準:
- 4 週間未満の肩の痛みのエピソード。 プログラムから除外するためのこの予備的な時間ベースの基準は、休息と AINES 投薬で適切に解決できる一時的な肩の病気が含まれないように設計されています。 この決定により、技術的および人的リソースが限られていることによるサービスの飽和を防ぐことができます。
- 機械的原因による仕事関連の肩の訴え以外の他の肩の痛みの原因に対応する肩の痛みのエピソード
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：オクブラグループ。
この患者グループは、仕事に関連した傷害のリハビリテーションのために提案された方法論的アプローチに従うことになります。
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患者は医務室と研究室で最初の機能的および臨床的評価を完了します。
その後、収集されたすべての情報が集められ、患者固有の機能および臨床状態に基づいたリハビリテーション プログラムが作成されます。
このプログラムは理学療法スタッフと協力して作成されます。
検査中に観察された機能的または臨床的欠陥のそれぞれについて、理学療法士は、この問題を対象とした以前に発表された研究から適応された、以前に標準化された目標ベースのリハビリテーション アルゴリズムから、正確な運動と目標ベースの進行を特定します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛み
時間枠：1年
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完全な臨床検査および機能検査中の痛みのレベルは、以前に検証された Visual Analogue Score (VAS) を使用して記録されます。
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1年
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アクティブ可動域 (AROM)
時間枠：1年
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肩の可動域 (ROM) は、3 等慣性ユニット STT-IBS (STT Systems、スペイン) ベースのテクノロジーを使用して測定されます。 STT-IBS は、各軸に加速度計、ジャイロスコープ、磁力計が組み込まれた 9 自由度の慣性測定ユニットです。 このシステムは、STT-IBS センサーの相対的な方向、加速度、および位置 (X、Y、Z 軸のそれぞれ) を測定し、この情報を Bluetooth 対応ホストを備えたコンピューターに送信します。 生の信号は、iSens ソフトウェア (STT-Systems©、スペイン) によってオンラインで処理され、各 STT-IBS の角速度、加速度、角位置が提供されます。 さらに、ソフトウェアから適切なモデル (つまり、屈曲/伸展、FLX/EXT 肩モデル) を選択し、それに応じてセンサーユニットを配置した後、ソフトウェアは各平面で選択された動きの角度測定を提供します。 |
1年
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等尺性ピークフォース評価
時間枠：1年
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スクリーニング検査全体を通じて、実行される各整形外科検査は、標準的な臨床検査に加えて、各作業中に発揮されるピーク力 (N) を記録するために、手持ち式ダイナモメーター (MicroFeet 1 Hoogan Industries、米国) を導入して実行されます。手術中に引き起こされる痛みの解釈。
通常、各テスト位置で各肢に対して 3 回の繰り返しが実行されます。
最初の繰り返しは慣れとして機能し、その後の 2 回の繰り返しはさらなる分析のために登録されます。
整形外科検査には、肩のインピンジメント、不安定性、筋力低下など、検査対象となる臨床エンティティごとに 3 つの異なる検査が含まれます。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己申告による肩の機能の測定。ショルダーテスト簡易アンケート（SST）
時間枠：1年
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自己申告による肩機能は、簡易肩テスト質問票（SST）を利用して登録されました。
アンケートは12項目からなり、はい・いいえの二者択一の回答が登録されています。
2 つの質問は痛みに関連し、7 つは機能と筋力に関連し、3 つは可動域の認識に関連しています。
リハビリテーション前後の評価間の臨床的重要性の最小差は 2 ～ 2.33 ポイントに設定されました (Angst et al.2011)
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1年
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費用対効果比
時間枠：1年
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リハビリテーションプロセスの経済的負担（経済的コストが欠けている医療と仕事の両方を関連付けることによって）が提供され、以前に報告されたモデルに従って、同じ医療機関の過去のコホート（OCBRAモデルが実施される前年に採用された患者50人）と比較されます（ Goessens et al 2001J Clin Epidemiol))。
行われる全体的なリハビリテーションおよび医療訪問の数には、その経済的コストが乗算されます。
実施されるセッション数と労働日の損失は、労働災害管理のための相互保険組合を主催することによって提供されます。
医療費と労働日の損失による経済的負担は、スペイン保健省の国家社会保健機関の推奨に従って、同じ機関によって提供されます。
費用対効果の比率は、訪問回数 + 営業日の損失を経済的負担の合計で割ったものとして計算されます。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Larsson B, Sogaard K, Rosendal L. Work related neck-shoulder pain: a review on magnitude, risk factors, biochemical characteristics, clinical picture and preventive interventions. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2007 Jun;21(3):447-63. doi: 10.1016/j.berh.2007.02.015.
- van der Heijden GJ. Shoulder disorders: a state-of-the-art review. Baillieres Best Pract Res Clin Rheumatol. 1999 Jun;13(2):287-309. doi: 10.1053/berh.1999.0021.
- van Rijn RM, Huisstede BM, Koes BW, Burdorf A. Associations between work-related factors and specific disorders of the shoulder--a systematic review of the literature. Scand J Work Environ Health. 2010 May;36(3):189-201. doi: 10.5271/sjweh.2895. Epub 2010 Jan 22.
- Cools AM, Cambier D, Witvrouw EE. Screening the athlete's shoulder for impingement symptoms: a clinical reasoning algorithm for early detection of shoulder pathology. Br J Sports Med. 2008 Aug;42(8):628-35. doi: 10.1136/bjsm.2008.048074. Epub 2008 Jun 3.
- Ginn KA, Cohen ML. Exercise therapy for shoulder pain aimed at restoring neuromuscular control: a randomized comparative clinical trial. J Rehabil Med. 2005 Mar;37(2):115-22. doi: 10.1080/16501970410023443.
- Andersen LL, Fallentin N, Thorsen SV, Holtermann A. Physical workload and risk of long-term sickness absence in the general working population and among blue-collar workers: prospective cohort study with register follow-up. Occup Environ Med. 2016 Apr;73(4):246-53. doi: 10.1136/oemed-2015-103314. Epub 2016 Jan 6.
- Setuain I, Gonzalez-Izal M, Paularena A, Luque JL, Andersen LL, Izquierdo M. A protocol for a new methodological model for work-related shoulder complex injuries: From diagnosis to rehabilitation. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Feb 7;18(1):70. doi: 10.1186/s12891-017-1435-2.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年9月1日
一次修了 (予想される)
2017年9月1日
研究の完了 (予想される)
2018年9月1日
試験登録日
最初に提出
2016年4月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月7日
最初の投稿 (見積もり)
2016年4月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年4月7日
最終確認日
2016年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
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いいえ
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