Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcjonalna i kliniczna ocena przesiewowa kompleksu barkowego Nowy model metodologiczny zarządzania urazami (FCSA)

7 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Dr Mikel Izquierdo, Universidad Pública de Navarra

Funkcjonalna i kliniczna ocena przesiewowa kompleksu barkowego Nowy model metodologiczny leczenia urazów związanych z pracą

Urazy kompleksu barkowego związane z pracą stanowią wyzwanie dla klinicystów ze względu na dużą różnorodność zaangażowanych jednostek klinicznych i szerokich struktur anatomicznych, które mogą być dotknięte. Co więcej, powszechnie wykonywane testy ortopedyczne wykazały ograniczoną dokładność rzeczywistego rozpoznania urazu. Chociaż przeprowadzono wiele badań w celu ujednolicenia modelu leczenia urazów barku, nadal brakuje kompleksowego podejścia łączącego zarówno kliniczny, jak i funkcjonalny stan patologii oraz dostosowane zalecenia rehabilitacyjne.

Niniejszy protokół badania ma na celu uzupełnienie wcześniej opublikowanych algorytmów leczenia urazów barku. Potencjalnie wieloskładnikowy, zindywidualizowany i progresywny model leczenia urazów barku o wielu etiologiach w rehabilitacji może stać się nową skuteczną strategią skracania czasu potrzebnego do odzyskania sprawności funkcjonalnej i powrotu do zdrowia u pacjentów z urazami barku związanymi z pracą.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjentem będzie zajmować się lekarz medycyny pracy specjalizujący się w urazach związanych z pracą. Po postawieniu diagnozy lekarskiej i ewentualnie badaniach uzupełniających (np. badaniu radiologicznym) pacjent zostanie skierowany do poradni rehabilitacyjnej. Przed rozpoczęciem programu rehabilitacji fizjoterapeutycznej pacjent zostanie poddany kompleksowemu badaniu funkcjonalnemu w pracowni biomechaniki. Na podstawie schematu decyzyjnego zidentyfikowane deficyty funkcjonalne zostaną wykorzystane do dostosowania indywidualnego planu rehabilitacji. Procedury rejestracyjne będą monitorowane w dostosowanym arkuszu kalkulacyjnym Microsoft Excel, w którym zapisywany będzie kod epizodu pacjenta (tj. 20170001) oraz numer pierwszego badania lekarskiego i laboratoryjnego oraz kod terapeuty odpowiedzialnego za rehabilitację. Dwa razy w tygodniu badacz (I.S) będzie sprawdzał raport w celu zapewnienia prawidłowego przebiegu rehabilitacji pacjenta oraz stwierdzenia wykonania badań laboratoryjnych i lekarskich przed i po. Ukończone odcinki zostaną przeniesione do innego archiwum jako „ukończone pomyślnie”, natomiast ukończone zostaną przeniesione do innego archiwum jako „zakończone niepomyślnie”. Z tego rejestru zostaną obliczone i podane poza zmiennymi wynikowymi dane dotyczące skuteczności w odniesieniu do wskaźnika realizacji modelu pełnego zarządzania rehabilitacją. Otrzymane wyniki w zakresie liczby wykonanych zabiegów rehabilitacyjnych oraz liczby utraconych dni roboczych zostaną porównane z historycznymi kohortami tej samej placówki medycznej

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

110

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Navarra
      • Tudela, Navarra, Hiszpania, 31500
        • Universidad Pública de Navarra
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Igor Setuain, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Miram Gonzalez- Izal, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Ainara Paularena, Physiotherapist
        • Pod-śledczy:
          • Jose Luis Luque, Physician
        • Główny śledczy:
          • Mikel Izquierdo, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Każdy hiszpańskojęzyczny pacjent w wieku powyżej 18 lat i powyżej 64 lat zgłaszający się na leczenie przez lekarza w naszej placówce z powodu dolegliwości barku pochodzenia mechanicznego związanych z pracą (związanych z powtarzalnością ruchu) trwających dłużej niż 4 tygodnie nasz model rehabilitacji.

Kryteria wyłączenia:

  • Epizody bólu barku trwające krócej niż 4 tygodnie. To wstępne, oparte na czasie kryterium wykluczenia z programu ma na celu zapobieżenie włączeniu przejściowych dolegliwości barku, które mogłyby odpowiednio ustąpić po odpoczynku i podaniu leków AINES. Ta decyzja zapobiegnie nasyceniu usług z powodu ograniczonych zasobów technicznych i ludzkich.
  • Epizody bólu barku odpowiadające innym źródłom bólu barku innym niż związane z pracą dolegliwości barku pochodzenia mechanicznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa OCBRA.
Ta grupa pacjentów będzie postępować zgodnie z proponowanym podejściem metodologicznym do rehabilitacji urazów związanych z pracą.
Procedura: OCBRA (algorytm rehabilitacji oparty na obiektywnych kryteriach
Pacjent przejdzie wstępną ocenę funkcjonalną i kliniczną w sali medycznej i laboratorium. Następnie wszystkie zebrane informacje zostaną zebrane w celu wygenerowania programu rehabilitacji funkcjonalnej i klinicznej dostosowanego do pacjenta. Ten program zostanie wygenerowany we współpracy z personelem fizjoterapeutycznym. Dla każdego deficytu funkcjonalnego lub klinicznego zaobserwowanego podczas badania fizjoterapeuta określi dokładne ćwiczenie i progresję opartą na celu na podstawie wcześniej wystandaryzowanego algorytmu rehabilitacji opartej na celu, dostosowanego z wcześniej opublikowanych badań dotyczących tego problemu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból
Ramy czasowe: 1 rok
Poziomy bólu podczas pełnych badań klinicznych i czynnościowych będą rejestrowane za pomocą wcześniej zatwierdzonej wizualnej oceny analogowej (VAS)
1 rok
Aktywny zakres ruchu (AROM)
Ramy czasowe: 1 rok

Zakres ruchu ramion (ROM) będzie mierzony za pomocą technologii opartej na 3 jednostkach izo-inercyjnych STT-IBS (STT Systems, Hiszpania).

STT-IBS to bezwładnościowa jednostka pomiarowa o 9 stopniach swobody, która integruje akcelerometr, żyroskop i magnetometr w każdej ze swoich osi. System mierzy względną orientację, przyspieszenie i położenie (w każdej z osi X, Y, Z) czujników STT-IBS i wysyła te informacje do komputera z hostem obsługującym technologię Bluetooth. Surowe sygnały są przetwarzane online przez oprogramowanie iSens (STT-Systems©, Hiszpania), które zapewnia prędkość kątową, przyspieszenie i położenie kątowe każdego STT-IBS. Ponadto, po wybraniu preferowanego modelu z oprogramowania (tj. zgięcie/wyprost, model barku FLX/EXT) i odpowiednim rozmieszczeniu jednostek czujników, oprogramowanie zapewnia pomiar kątowy wybranego ruchu w każdej płaszczyźnie.
1 rok
Izometryczna ocena siły szczytowej
Ramy czasowe: 1 rok
Podczas całego badania przesiewowego każdy z wykonywanych testów ortopedycznych będzie wykonywany przy użyciu ręcznego dynamometru (MicroFeet 1 Hoogan Industries, USA) w celu rejestracji szczytowej siły (N) wywieranej podczas każdego zadania oprócz standardowego klinicznego interpretacja bólu wywołanego podczas manewru. Rutynowo wykonywane będą 3 powtórzenia dla każdej kończyny w każdej pozycji testowej. Pierwsze powtórzenie posłuży jako zaznajomienie, natomiast kolejne dwa powtórzenia zostaną zarejestrowane do dalszej analizy. Test Ortopedyczny będzie obejmował trzy różne testy dla każdej badanej jednostki klinicznej, takie jak uderzenie barku, niestabilność i osłabienie
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miara zgłaszanej przez siebie funkcji barku. Prosty kwestionariusz badania barków (SST)
Ramy czasowe: 1 rok
Samoocenę funkcji barku zarejestrowano za pomocą kwestionariusza Simple Shoulder Test Questionnaire (SST). Kwestionariusz składa się z 12 pozycji, rejestrowane są odpowiedzi dychotomiczne (tak/nie). Dwa pytania są związane z bólem, 7 z funkcją i siłą, a 3 z zakresem percepcji ruchu. Minimalna różnica istotności klinicznej między ocenami przed i po rehabilitacji została ustalona na poziomie od 2 do 2,33 punktu (Angst i wsp. 2011)
1 rok
Współczynnik efektywności kosztowej
Ramy czasowe: 1 rok
Obciążenie ekonomiczne procesu rehabilitacji (poprzez powiązanie brakujących kosztów ekonomicznych zarówno medycznych, jak i pracy) zostanie przedstawione i porównane z historycznymi kohortami tej samej instytucji medycznej (50 pacjentów rekrutowanych rok przed wdrożeniem modelu OCBRA) zgodnie z wcześniej zgłoszonymi modelami ( Goessens i in. 2001J Clin Epidemiol)). Liczba ogólnych wizyt rehabilitacyjnych i lekarskich zostanie pomnożona przez jej koszty ekonomiczne. Liczba administrowanych sesji, jak również utrata dni roboczych zostaną zapewnione przez przyjęcie towarzystwa ubezpieczeń wzajemnych w celu zarządzania urazami związanymi z pracą. Obciążenie ekonomiczne związane z utratą dnia medycznego i dnia pracy zostanie pokryte przez tę samą instytucję zgodnie z zaleceniami Narodowej Agencji Zdrowia Społecznego hiszpańskiego Ministerstwa Zdrowia. Współczynnik efektywności kosztowej zostanie obliczony jako liczba wykonanych wizyt + strata dnia roboczego podzielona przez sumę jej obciążenia ekonomicznego
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad Pública de Navarra

Współpracownicy

Mutua Navarra

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MUT-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj