Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Functionele en klinische screening Beoordeling van het schoudercomplex Een nieuw methodologisch model voor letselbehandeling (FCSA)

7 april 2016 bijgewerkt door: Dr Mikel Izquierdo, Universidad Pública de Navarra

Functionele en klinische screening Beoordeling van het schoudercomplex Een nieuw methodologisch model voor letselbehandeling van werkgerelateerde verwondingen

Werkgerelateerde letsels van het schoudercomplex vormen een uitdaging voor clinici vanwege de grote verscheidenheid aan betrokken klinische entiteiten en de brede anatomische structuren die mogelijk worden aangetast. Bovendien hebben algemeen uitgevoerde orthopedische tests een beperkte nauwkeurigheid aangetoond voor de daadwerkelijke diagnose van het letsel. Hoewel er veel onderzoek is gedaan om een ​​model voor de behandeling van schouderblessures te standaardiseren, ontbreekt het nog steeds aan een alomvattende aanpak die zowel een klinische en functionele status van de pathologie als een aangepast revalidatievoorschrift integreert.

Het huidige studieprotocol is bedoeld als aanvulling op eerder gepubliceerde algoritmen voor het beheer van schouderblessures. Het uit meerdere componenten bestaande, geïndividualiseerde en progressieve multi-etiologische behandelmodel voor schouderblessures voor revalidatie zou een nieuwe effectieve strategie kunnen worden voor het verkorten van de tijd die nodig is om functionele capaciteit en symptoomherstel te herstellen bij patiënten met werkgerelateerde schouderblessures.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De patiënt wordt begeleid door een bedrijfsarts die gespecialiseerd is in arbeidsongevallen. Na medische diagnose en eventueel aanvullend onderzoek (d.w.z. radiologisch onderzoek) wordt de patiënt doorverwezen naar de revalidatiedienst. Voor aanvang van het fysiotherapeutisch revalidatieprogramma ondergaat de patiënt een uitgebreide functionele screening in het biomechanisch laboratorium. Met behulp van een besluitvormingsschema zullen de geïdentificeerde functionele tekorten worden gebruikt om het individuele revalidatieplan aan te passen. De registratieprocedures zullen worden gecontroleerd in een op maat gemaakt Microsoft Excel-spreadsheet waarin de code van de patiëntepisode (d.w.z. 20170001) evenals het nummer van het eerste medische en laboratoriumonderzoek en de code van de verantwoordelijke therapeut van de revalidatie. Twee keer per week zal een onderzoeker (I.S.) het rapport controleren om te verzekeren dat de patiënt op de juiste manier wordt gerehabiliteerd, en om te beweren dat pre- en postlaboratorium- en medische onderzoeken zijn uitgevoerd. Voltooide afleveringen worden naar een ander archief verplaatst als "succesvol voltooid", terwijl voltooide afleveringen naar een ander archief worden verplaatst als "niet succesvol voltooid". Uit dat register zullen werkzaamheidsgegevens met betrekking tot het volledige implementatiepercentage van het revalidatiemanagementmodel worden berekend en gerapporteerd, afgezien van de uitkomstvariabelen. De verkregen resultaten in termen van aantal uitgevoerde revalidatiesessies en aantal verloren werkdagen zullen worden vergeleken met historische cohorten van dezelfde medische instelling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

110

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Navarra
      • Tudela, Navarra, Spanje, 31500
        • Universidad Pública de Navarra

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 64 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Elke Spaanstalige patiënt ouder dan 18 jaar en ouder dan 64 jaar die zich laat behandelen door een arts in onze instelling vanwege werkgerelateerde schouderklachten van mechanische oorsprong (gerelateerd aan bewegingsherhalingen) die langer dan 4 weken aanhouden, komt in aanmerking om deel te nemen ons revalidatiemodel.

Uitsluitingscriteria:

  • Schouderpijnepisodes gedurende minder dan 4 weken. Dit voorlopige op tijd gebaseerde criterium voor uitsluiting van het programma is bedoeld om te voorkomen dat voorbijgaande schouderaandoeningen worden opgenomen die adequaat kunnen worden opgelost met rust en AINES-medicatie. Deze beslissing voorkomt verzadiging van de service vanwege beperkte technische en personele middelen.
  • Schouderpijnepisodes die overeenkomen met andere schouderpijnbronnen dan werkgerelateerde schouderklachten van mechanische oorsprong

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: OCBRA-groep.
Deze groep patiënten zal de voorgestelde methodologische aanpak voor arbeidsgerelateerde letselrevalidatie volgen.
Procedure: OCBRA (Objective Criteria Based Rehabilitation Algorithm
De patiënt voltooit de eerste functionele en klinische evaluatie in de medische kamer en het laboratorium. Daarna wordt alle verzamelde informatie verzameld om het patiëntspecifieke functionele en klinische statusgebaseerde revalidatieprogramma te genereren. Dit programma wordt samengesteld in samenwerking met de fysiotherapeuten. Voor elk van de functionele of klinische stoornissen die tijdens het onderzoek worden waargenomen, zal de fysiotherapeut de precieze oefen- en doelgerichte progressie identificeren van een eerder gestandaardiseerd, op doelen gebaseerd revalidatie-algoritme, aangepast van eerder gepubliceerde onderzoeken gericht op dit probleem.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn
Tijdsspanne: 1 jaar
Pijnniveaus tijdens de volledige klinische en functionele onderzoeken worden geregistreerd met behulp van de eerder gevalideerde Visual Analogue Score (VAS)
1 jaar
Actief bewegingsbereik (AROM)
Tijdsspanne: 1 jaar

Het bewegingsbereik van de schouder (ROM) zal worden gemeten door het gebruik van 3 iso-inertial unit STT-IBS (STT Systems, Spanje) - gebaseerde technologie.

De STT-IBS is een traagheidsmeeteenheid met 9 vrijheidsgraden die een versnellingsmeter, een gyroscoop en een magnetometer in elk van zijn assen integreert. Het systeem meet de relatieve oriëntatie, versnelling en positie (in elk van de X-, Y-, Z-assen) van de STT-IBS-sensoren en stuurt deze informatie naar een computer met een Bluetooth-compatibele host. De onbewerkte signalen worden online verwerkt door iSens-software (STT-Systems©, Spanje), die de hoeksnelheid, de versnelling en de hoekpositie van elke STT-IBS levert. Bovendien, na het selecteren van het voorkeursmodel uit de software (d.w.z. flexie/extensie, FLX/EXT-schoudermodel) en het dienovereenkomstig plaatsen van de sensoreenheden, levert de software de hoekmeting van de geselecteerde beweging in elk vlak.
1 jaar
Isometrische piekkrachtevaluatie
Tijdsspanne: 1 jaar
Tijdens het gehele screeningsonderzoek zal elk van de uitgevoerde orthopedische tests worden uitgevoerd met de implementatie van een handdynamometer (MicroFeet 1 Hoogan Industries, VS) om de piekkracht (N) te registreren die wordt uitgeoefend tijdens elke taak naast de standaard klinische interpretatie van de pijn die tijdens de manoeuvre wordt opgewekt. Routinematig worden 3 herhalingen uitgevoerd voor elke ledemaat op elke testpositie. De eerste herhaling dient als gewenning, terwijl de volgende twee herhalingen worden geregistreerd voor verdere analyse. De orthopedische test omvat drie verschillende tests voor elk van de onderzoekende klinische entiteiten, zoals schouderimpingement, instabiliteit en zwakte
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meten van zelfgerapporteerde schouderfunctie. Eenvoudige schoudertestvragenlijst (SST)
Tijdsspanne: 1 jaar
De zelfgerapporteerde schouderfunctie werd geregistreerd door middel van de Simple Shoulder Test Questionnaire (SST). De vragenlijst bestaat uit 12 items en er worden dichotome antwoorden geregistreerd (ja/nee). Twee vragen hebben betrekking op pijn, 7 hebben betrekking op functie en kracht en 3 hebben betrekking op percepties van bewegingsbereik. Het minimale verschil in klinisch belang tussen pre- en postrevalidatie-evaluaties werd vastgesteld tussen 2 en 2,33 punten (Angst et al.2011)
1 jaar
Kosteneffectiviteitsratio
Tijdsspanne: 1 jaar
De economische last van het rehabilitatieproces (door zowel medische kosten als ontbrekende economische kosten te associëren) zal worden verstrekt en vergeleken met historische cohorten van dezelfde medische instelling (50 patiënten gerekruteerd in het jaar voordat het OCBRA-model wordt geïmplementeerd) volgens de eerder gerapporteerde modellen ( Goessens et al. 2001J Clin Epidemiol). Het aantal algemene revalidatie- en medische bezoeken zal worden vermenigvuldigd met de economische kosten. Het aantal geadministreerde sessies en het aantal werkdagen wordt verzorgd door onderdak aan de onderlinge waarborgmaatschappij voor arbeidsongevallen. De economische last van zowel het medische als het werkdagverlies zal door dezelfde instelling worden gedragen volgens de aanbevelingen van de Nationale Sociale Gezondheidsdienst van het Spaanse Ministerie van Gezondheid. De kosteneffectiviteitsratio wordt berekend als het aantal afgelegde bezoeken + verloren werkdagen gedeeld door de som van de economische lasten
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad Pública de Navarra

Medewerkers

Mutua Navarra

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 april 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 april 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

8 april 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 april 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 april 2016

Laatst geverifieerd

1 april 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MUT-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Schouder Impingement

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren