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어깨 복합체의 기능적 및 임상적 스크리닝 평가 부상 관리를 위한 새로운 방법론적 모델 (FCSA)

2016년 4월 7일 업데이트: Dr Mikel Izquierdo, Universidad Pública de Navarra

어깨 복합체의 기능 및 임상 스크리닝 평가 작업 관련 부상의 부상 관리를 위한 새로운 방법론적 모델

어깨 콤플렉스의 업무 관련 부상은 잠재적으로 영향을 받을 수 있는 광범위한 해부학적 구조와 관련된 다양한 임상 개체로 인해 임상의에게 어려운 문제입니다. 또한, 일반적으로 수행되는 정형외과 검사는 부상의 실제 진단에 대해 제한된 정확도를 보여주었습니다. 어깨 부상 관리 모델을 표준화하기 위해 상당한 연구가 수행되었지만 임상 및 기능 기반 병리 상태와 적응 재활 처방을 통합하는 포괄적인 접근 방식은 여전히 ​​부족합니다.

본 연구 프로토콜은 이전에 게시된 어깨 부상 관리 알고리즘을 보완하는 것을 목표로 합니다. 잠재적으로, 재활을 위한 다중 구성 요소, 개별화 및 점진적 다중 병인 어깨 부상 관리 모델은 작업 관련 어깨 부상 환자의 기능 능력 및 증상 회복에 필요한 시간을 줄이기 위한 새롭고 효과적인 전략이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

환자는 업무 관련 부상을 전문으로 하는 직업 전문의의 진료를 받게 됩니다. 의학적 진단 및 요청 시 추가 평가(예: 방사선 검사) 후 환자는 재활 서비스로 연결됩니다. 물리 치료 재활 프로그램을 시작하기 전에 환자는 생체 역학 실험실에서 포괄적인 기능 검사를 받게 됩니다. 의사 결정 체계를 사용하여 식별된 기능적 결함은 개별 재활 계획을 맞춤화하는 데 사용됩니다. 레지스트리 절차는 환자 에피소드 코드(예: 20170001) 및 첫 번째 의료 및 실험실 검사 번호와 재활을 담당하는 치료사의 코드. 주 2회 조사관(I.S)이 보고서를 확인하여 적절한 환자 재활 과정을 보장하고 사전 및 사후 실험실 및 건강 검진이 이루어졌다고 주장합니다. 완료된 에피소드는 "성공적으로 완료됨"으로 다른 아카이브로 이동되고 완료된 에피소드는 "성공적으로 완료되지 않음"으로 다른 아카이브로 이동됩니다. 해당 레지스터에서 완전한 재활 관리 모델 구현 비율과 관련된 효능 데이터가 결과 변수와 별도로 계산되고 보고됩니다. 수행된 재활 세션 수 및 작업 손실 수 측면에서 얻은 결과는 동일한 의료 기관의 과거 코호트와 함께 비교됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

110

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
    • Navarra
      • Tudela, Navarra, 스페인, 31500
        • Universidad Pública de Navarra

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 4주 이상 지속되는 기계적인 원인(움직임 반복과 관련됨)으로 인한 업무 관련 어깨 통증으로 인해 우리 기관에서 의사의 치료를 원하는 18세 이상 64세 이상의 모든 스페인어 사용 환자는 참가할 수 있습니다. 우리의 재활 모델.

제외 기준:

  • 4주 미만의 어깨 통증 에피소드. 프로그램에서 제외하기 위한 이 예비 시간 기반 기준은 휴식 및 AIES 약물로 적절하게 해결할 수 있는 일시적인 어깨 질환의 포함을 방지하도록 설계되었습니다. 이 결정은 제한된 기술 및 인적 자원으로 인한 서비스 포화를 방지합니다.
  • 기계적 원인으로 인한 업무 관련 어깨 불만 이외의 다른 어깨 통증 원인에 해당하는 어깨 통증 에피소드

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 옥브라 그룹.
이 환자 그룹은 작업 관련 부상 재활을 위해 제안된 방법론적 접근 방식을 따를 것입니다.
절차: OCBRA (객관적 기준 기반 재활 알고리즘
환자는 의료실과 실험실에서 초기 기능 및 임상 평가를 완료합니다. 그런 다음 수집된 모든 정보를 취합하여 환자별 기능 및 임상 상태 기반 재활 프로그램을 생성합니다. 이 프로그램은 물리 치료 직원과 함께 생성됩니다. 검사 중에 관찰된 각각의 기능적 또는 임상적 결함에 대해 물리 치료사는 이 문제를 대상으로 이전에 발표된 조사에서 채택된 이전에 표준화된 목표 기반 재활 알고리즘에서 정확한 운동 및 목표 기반 진행을 식별합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증
기간: 일년
전체 임상 및 기능 검사 중 통증 수준은 이전에 검증된 Visual Analogue Score(VAS)를 사용하여 기록됩니다.
일년
능동 동작 범위(AROM)
기간: 일년

어깨 가동 범위(ROM)는 3 등관성 단위 STT-IBS(STT Systems, Spain) 기반 기술을 사용하여 측정됩니다.

STT-IBS는 각 축에 가속도계, 자이로스코프 및 자력계를 통합한 9자유도 관성 측정 장치입니다. 이 시스템은 STT-IBS 센서의 상대적 방향, 가속도 및 위치(X, Y, Z축 각각에서)를 측정하고 이 정보를 Bluetooth 지원 호스트가 있는 컴퓨터로 보냅니다. 원시 신호는 각 STT-IBS의 각속도, 가속도 및 각 위치를 제공하는 iSens 소프트웨어(STT-Systems©, 스페인)에 의해 온라인으로 처리됩니다. 또한 소프트웨어에서 원하는 모델(예: 굴곡/신장, FLX/EXT 어깨 모델)을 선택하고 그에 따라 센서 장치를 배치한 후 소프트웨어는 각 평면에서 선택한 움직임의 각도 측정을 제공합니다.
일년
아이소메트릭 피크 힘 평가
기간: 일년
전체 스크리닝 검사 동안 수행되는 각 정형외과 검사는 표준 임상 검사 외에 각 작업 중에 가해지는 최대 힘(N)을 등록하기 위해 Hand-Held 동력계(MicroFeet 1 Hoogan Industries, USA)를 구현하여 수행됩니다. 기동 중 유발된 통증의 해석. 일반적으로 각 테스트 위치에서 각 팔다리에 대해 3회 반복이 수행됩니다. 첫 번째 반복은 익숙해지는 역할을 하는 반면, 이후 두 번의 반복은 추가 분석을 위해 등록됩니다. 정형외과 검사에는 어깨 충돌, 불안정성 및 약화와 같은 검사하는 각 임상 개체에 대한 세 가지 다른 검사가 포함됩니다.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자기보고 어깨 기능 측정. 간단한 어깨 테스트 질문지(SST)
기간: 일년
자가 보고형 어깨 기능은 Simple Shoulder Test Questionnaire(SST)를 활용하여 등록하였다. 설문지는 12문항으로 구성되어 있으며, 이분법적인 응답(예/아니오)이 등록되어 있습니다. 2개의 질문은 통증과 관련이 있고 7개는 기능 및 강도와 관련이 있으며 3개는 운동 인식 범위와 관련이 있습니다. 재활 전후 평가 사이의 최소 임상적 중요도 차이는 2~2.33점 사이로 설정되었습니다(Angst et al.2011).
일년
비용 효율성 비율
기간: 일년
재활 과정의 경제적 부담(경제적 비용이 누락된 의료 및 작업을 모두 연결하여)이 제공되고 이전에 보고된 모델에 따라 동일한 의료 기관의 과거 코호트(OCBRA 모델이 구현되기 전 해에 모집된 50명의 환자)와 비교됩니다. Goessens 등 2001J Clin Epidemiol)) . 전체 재활 및 의료 방문 횟수는 경제적 비용으로 곱해집니다. 업무상 재해 관리를 위한 상호보험회를 개최하여 운영회수 및 근무일 손실을 제공합니다. 의료 및 근무일 손실의 경제적 부담은 스페인 보건 서비스부의 국가 사회 보건 기관의 권장 사항에 따라 동일한 기관에서 제공됩니다. 비용 효율성 비율은 방문 횟수 + 근무일 손실을 경제적 부담의 합으로 나눈 값으로 계산됩니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universidad Pública de Navarra

협력자

Mutua Navarra

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 4월 7일

처음 게시됨 (추정)

2016년 4월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 4월 7일

마지막으로 확인됨

2016년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MUT-001

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개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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