Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Funkční a klinické screeningové hodnocení ramenního komplexu Nový metodický model pro léčbu úrazů (FCSA)

7. dubna 2016 aktualizováno: Dr Mikel Izquierdo, Universidad Pública de Navarra

Funkční a klinické screeningové hodnocení ramenního komplexu Nový metodický model pro zvládání pracovních úrazů

Pracovní úrazy ramenního komplexu představují pro lékaře výzvu vzhledem k velké rozmanitosti zapojených klinických jednotek a širokým anatomickým strukturám, které jsou potenciálně postiženy. Kromě toho běžně prováděné ortopedické testy prokázaly omezenou přesnost skutečné diagnózy poranění. Přestože byl proveden značný výzkum za účelem standardizace modelu léčby poranění ramene, stále chybí komplexní přístup integrující jak klinický, tak funkční stav patologie a přizpůsobenou rehabilitační preskripci.

Tento protokol studie si klade za cíl doplnit dříve publikované algoritmy pro léčbu poranění ramene. Potenciálně by se vícesložkový, individualizovaný a progresivní multietiologický model léčby poranění ramene pro rehabilitaci mohl stát novou účinnou strategií pro zkrácení doby potřebné k obnovení funkční kapacity a zotavení symptomů u pacientů s pracovním poraněním ramene.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienta bude navštěvovat závodní lékař se specializací na pracovní úrazy. Po lékařské diagnóze a případných doplňujících vyšetřeních (tj. radiologické vyšetření) bude pacient odeslán do rehabilitační služby. Před zahájením fyzioterapeutického rehabilitačního programu absolvuje pacient komplexní funkční screening v biomechanické laboratoři. Pomocí rozhodovacího schématu budou zjištěné funkční deficity použity k přizpůsobení individuálního rehabilitačního plánu. Registrační procedury budou monitorovány v přizpůsobené tabulce Microsoft excel, která bude zaznamenávat kód epizody pacienta (tj. 20170001) a také číslo prvního lékařského a laboratorního vyšetření a kód terapeuta odpovědného za rehabilitaci. Dvakrát týdně vyšetřovatel (IS) zkontroluje zprávu, aby zajistil řádný průběh rehabilitace pacienta a prohlásil, že jsou prováděna před a po laboratorní a lékařská vyšetření. Dokončené epizody budou přesunuty do jiného archivu jako „úspěšně dokončené“, zatímco v dokončených epizodách budou přesunuty do jiného archivu jako „neúspěšně dokončené“. Z tohoto registru budou kromě výstupních proměnných vypočítány a hlášeny údaje o účinnosti s ohledem na míru implementace modelu řízení kompletní rehabilitace. Získané výsledky z hlediska počtu provedených rehabilitačních sezení a počtu ztrát pracovních dnů budou porovnány s historickými kohortami stejného zdravotnického zařízení

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

110

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Navarra
      • Tudela, Navarra, Španělsko, 31500
        • Universidad Pública de Navarra

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Každý španělsky mluvící pacient starší 18 let a starší 64 let, který v naší instituci vyhledá ošetření lékařem kvůli pracovním potížím s ramenem mechanického původu (souvisejícím s opakováním pohybů), které trvají déle než 4 týdny náš rehabilitační model.

Kritéria vyloučení:

  • Epizody bolesti ramene během méně než 4 týdnů. Toto předběžné časové kritérium pro vyloučení z programu je navrženo tak, aby se zabránilo zahrnutí přechodných onemocnění ramene, která by mohla být adekvátně vyřešena odpočinkem a medikací AINES. Toto rozhodnutí zabrání saturaci služeb z důvodu omezených technických a lidských zdrojů.
  • Epizody bolesti ramene odpovídající jiným zdrojům bolesti ramene, než jsou potíže ramene související s prací mechanického původu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina OCBRA.
Tato skupina pacientů se bude řídit navrženým metodickým postupem rehabilitace pracovních úrazů.
Postup: OCBRA (Rehabilitační algoritmus založený na objektivních kritériích
Pacient absolvuje vstupní funkční a klinické hodnocení na lékařském pokoji a v laboratoři. Poté budou všechny shromážděné informace shromážděny za účelem vytvoření rehabilitačního programu založeného na funkčním a klinickém stavu pacienta. Tento program bude vytvořen ve spolupráci s personálem fyzikální terapie. Pro každý z funkčních nebo klinických deficitů pozorovaných během vyšetření fyzioterapeut identifikuje přesné cvičení a cílovou progresi z dříve standardizovaného rehabilitačního algoritmu založeného na cíli upraveného z dříve publikovaných výzkumů zaměřených na tento problém.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest
Časové okno: 1 rok
Úrovně bolesti během kompletních klinických a funkčních vyšetření budou zaznamenány pomocí dříve ověřeného vizuálního analogového skóre (VAS)
1 rok
Aktivní rozsah pohybu (AROM)
Časové okno: 1 rok

Rozsah pohybu ramen (ROM) bude měřen pomocí technologie založené na 3 izoinerciálních jednotkách STT-IBS (STT Systems, Španělsko).

STT-IBS je inerciální měřicí jednotka s 9 stupni volnosti, která v každé ze svých os integruje akcelerometr, gyroskop a magnetometr. Systém měří relativní orientaci, zrychlení a polohu (v každé z os X, Y, Z) senzorů STT-IBS a odesílá tyto informace do počítače s hostitelem s podporou Bluetooth. Nezpracované signály jsou zpracovávány online softwarem iSens (STT-Systems©, Španělsko), který poskytuje úhlovou rychlost, zrychlení a úhlovou polohu každého STT-IBS. Kromě toho, po výběru preferovaného modelu ze softwaru (tj. flexe/extenze, model ramene FLX/EXT) a odpovídajícím umístěním senzorových jednotek, software poskytuje úhlové měření zvoleného pohybu v každé rovině.
1 rok
Izometrické vyhodnocení maximální síly
Časové okno: 1 rok
Během celého screeningového vyšetření bude každý z provedených ortopedických testů prováděn s implementací ručního dynamometru (MicroFeet 1 Hoogan Industries, USA), aby se zaregistrovala maximální síla (N) vyvinutá během každého úkolu kromě standardního klinického interpretaci bolesti vyvolané během manévru. Rutinně budou provedena 3 opakování pro každou končetinu v každé testovací poloze. První opakování bude sloužit jako seznámení, zatímco následující dvě opakování budou registrována pro další analýzu. Ortopedický test bude zahrnovat tři různé testy pro každou vyšetřující klinickou jednotku, jako je náraz ramene, nestabilita a slabost.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření vlastní funkce ramene. Jednoduchý dotazník testu ramene (SST)
Časové okno: 1 rok
Pomocí dotazníku Simple Shoulder Test Questionnaire (SST) byla registrována vlastní funkce ramene. Dotazník se skládá z 12 položek a evidují se dichotomické odpovědi (ano/ne). Dvě otázky se týkají bolesti, 7 se týká funkce a síly a 3 se týkají rozsahu vnímání pohybu. Minimální rozdíl klinické důležitosti mezi pre- a post-rehabilitačním hodnocením byl stanoven mezi 2 až 2,33 body (Angst et al.2011).
1 rok
Poměr nákladové efektivity
Časové okno: 1 rok
Bude zajištěna ekonomická zátěž rehabilitačního procesu (sdružením jak lékařských, tak pracovních chybějících ekonomických nákladů) a porovnána s historickými kohortami stejného zdravotnického zařízení (50 pacientů přijatých rok před implementací modelu OCBRA) podle dříve uváděných modelů ( Goessens a kol. 2001 J Clin Epidemiol)). Celkový počet uskutečněných rehabilitačních a lékařských návštěv bude násoben jejími ekonomickými náklady. Počet spravovaných sezení, stejně jako ztráta pracovních dnů, bude poskytnuta hostitelskou společností Vzájemného pojištění pro zvládání pracovních úrazů. Ekonomické břemeno ztráty na zdraví a pracovních dnech bude zajišťovat stejná instituce podle doporučení Národní agentury sociálního zdraví španělského ministerstva zdravotnictví. Poměr nákladové efektivity bude vypočítán jako počet uskutečněných návštěv + ztráta pracovních dnů děleno součtem jeho ekonomické zátěže
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Pública de Navarra

Spolupracovníci

Mutua Navarra

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2016

První zveřejněno (Odhad)

8. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MUT-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Náraz do ramene

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit