Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Olkapääkompleksin toiminnallinen ja kliininen seulontaarviointi Uusi metodologinen malli vammojen hallintaan (FCSA)

torstai 7. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Dr Mikel Izquierdo, Universidad Pública de Navarra

Olkapääkompleksin toiminnallinen ja kliininen seulontaarviointi Uusi metodologinen malli työhön liittyvien vammojen vammojen hallintaan

Olkapääkompleksin työperäiset vammat ovat haaste kliinikoille, koska kyseessä on laaja valikoima kliinisiä kokonaisuuksia ja laajoja anatomisia rakenteita, joihin mahdollisesti vaikuttaa. Lisäksi yleisesti suoritetut ortopediset testit ovat osoittaneet rajallisen tarkkuuden vamman varsinaisessa diagnoosissa. Vaikka olkapäävamman hallinnan mallin standardoimiseksi on tehty paljon tutkimusta, kattava lähestymistapa, joka yhdistäisi sekä kliiniseen että toiminnalliseen patologian tilan ja mukautetun kuntoutusreseptin, puuttuu.

Tämän tutkimusprotokollan tarkoituksena on täydentää aiemmin julkaistuja olkapäävamman hallintaalgoritmeja. Mahdollisesti monikomponenttisesta, yksilöllisestä ja progressiivisesta monietiologisesta kuntoutuksen olkapäävamman hallintamallista voisi tulla uusi tehokas strategia, jolla lyhennetään työhön liittyvien olkapäävamman saaneiden potilaiden toimintakyvyn palautumiseen ja oireiden palautumiseen tarvittavaa aikaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilasta hoitaa työtapaturmiin erikoistunut työterveyslääkäri. Lääketieteellisen diagnoosin ja tarvittaessa lisäarviointien (eli röntgentutkimuksen) jälkeen potilas ohjataan kuntoutuspalveluun. Ennen fysioterapeuttisen kuntoutusohjelman aloittamista potilaalle tehdään kattava toimintaseulonta biomekaniikan laboratoriossa. Päätöksentekosuunnitelman avulla tunnistettuja toiminnallisia puutteita käytetään yksilöllisen kuntoutussuunnitelman mukauttamiseen. Rekisteröitymistoimenpiteitä seurataan räätälöidyssä Microsoft Excel -taulukossa, joka tallentaa potilasjakson koodin (esim. 20170001) sekä ensimmäisen lääketieteellisen ja laboratoriotutkimuksen numero sekä kuntoutuksesta vastaavan terapeutin tunnus. Tutkija (I.S) tarkistaa raportin kahdesti viikossa varmistaakseen potilaan asianmukaisen kuntoutuksen ja väittää, että laboratorio- ja lääketieteelliset tutkimukset tehdään ennen ja jälkeen. Valmiit jaksot siirretään toiseen arkistoon "onnistuneesti suoritettuna", kun taas valmiit siirretään toiseen arkistoon "epäonnistuneesti valmistuneina". Tästä rekisteristä lasketaan tehokkuustiedot täydellisen kuntoutuksen johtamismallin toteutusasteesta ja raportoidaan tulosmuuttujia lukuun ottamatta. Saatuja tuloksia suoritettujen kuntoutuskertojen ja työpäivien menetysten osalta verrataan saman hoitolaitoksen historiallisiin kohorteihin

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

110

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Navarra
      • Tudela, Navarra, Espanja, 31500
        • Universidad Pública de Navarra

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Jokainen yli 18-vuotias ja yli 64-vuotias espanjankielinen potilas, joka hakeutuu lääkärin hoitoon laitoksessamme yli 4 viikkoa kestäneiden työhön liittyvien mekaanisten olkavarsien (liikkuvien toistoon liittyvien) vaivojen vuoksi, on oikeutettu osallistumaan. kuntoutusmallimme.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hartiakipujaksot alle 4 viikon ajan. Tämä alustava aikaperusteinen ohjelmasta poissulkemiskriteeri on suunniteltu estämään ohimenevien olkapääsairauksien sisällyttäminen mukaan, jotka voisivat ratketa ​​riittävästi levon ja AINES-lääkityksen avulla. Tämä päätös estää palvelujen kyllästymisen rajallisten teknisten ja henkilöresurssien vuoksi.
  • olkapääkipujaksot, jotka vastaavat muita olkapääkipujen lähteitä kuin työhön liittyviä mekaanista alkuperää olevia olkapäävaivoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: OCBRA ryhmä.
Tämä potilasryhmä noudattaa ehdotettua metodologista lähestymistapaa työtapaturmien kuntoutuksessa.
Menettely: OCBRA (Objective Criteria Based Rehabilitation Algorithm
Potilas suorittaa alustavan toiminnallisen ja kliinisen arvioinnin lääketieteellisessä huoneessa ja laboratoriossa. Jälkeenpäin kaikki kerätyt tiedot kootaan yhteen potilaskohtaisen toiminnallisen ja kliiniseen tilaan perustuvan kuntoutusohjelman luomiseksi. Tämä ohjelma luodaan yhdessä fysioterapiahenkilöstön kanssa. Jokaisen tutkimuksen aikana havaitun toiminnallisen tai kliinisen puutteen osalta fysioterapeutti tunnistaa tarkan harjoituksen ja tavoiteperusteisen etenemisen aiemmin standardoidusta tavoitepohjaisesta kuntoutusalgoritmista, joka on mukautettu tähän ongelmaan aiemmin julkaistuista tutkimuksista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kivun tasot täydellisten kliinisten ja toiminnallisten tutkimusten aikana kirjataan käyttämällä aiemmin validoitua Visual Analogue Score (VAS) -arvoa.
1 vuosi
Active Range of Motion (AROM)
Aikaikkuna: 1 vuosi

Olkapään liikerata (ROM) mitataan käyttämällä 3 iso-inertiayksikköä STT-IBS (STT Systems, Espanja) -pohjaista tekniikkaa.

STT-IBS on 9 vapausasteen inertiamittausyksikkö, joka integroi kiihtyvyysmittarin, gyroskoopin ja magnetometrin jokaiseen akseliinsa. Järjestelmä mittaa STT-IBS-anturien suhteellisen suunnan, kiihtyvyyden ja sijainnin (kullakin X-, Y- ja Z-akselilla) ja lähettää nämä tiedot tietokoneelle, jossa on Bluetooth-yhteensopiva isäntä. Raakasignaalit käsitellään verkossa iSens-ohjelmistolla (STT-Systems©, Espanja), joka kertoo kunkin STT-IBS:n ​​kulmanopeuden, kiihtyvyyden ja kulma-asennon. Lisäksi sen jälkeen, kun ohjelmistosta on valittu ensisijainen malli (eli flexion/extension, FLX/EXT olkapäämalli) ja sijoitettu anturiyksiköt vastaavasti, ohjelmisto tarjoaa valitun liikkeen kulmamittauksen kussakin tasossa.
1 vuosi
Isometrinen huippuvoiman arviointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
Koko seulontatutkimuksen aikana jokainen suoritettava ortopedinen testi suoritetaan kädessä pidettävällä dynamometrillä (MicroFeet 1 Hoogan Industries, USA), joka rekisteröi kunkin tehtävän aikana kohdistaman huippuvoiman (N) normaalin kliinisen toimenpiteen lisäksi. tulkinta liikkeen aikana ilmenneestä kivusta. Jokaiselle raajalle suoritetaan rutiininomaisesti 3 toistoa kussakin testausasennossa. Ensimmäinen toisto toimii perehdyttämisenä, kun taas seuraavat kaksi toistoa rekisteröidään lisäanalyysiä varten. Ortopedinen testi sisältää kolme erilaista testiä kullekin tutkittavalle kliiniselle kokonaisuudelle, kuten olkapään kosketus, epävakaus ja heikkous
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itse raportoitu olkapään toiminnan mitta. Simple Shoulder Test Questionnaire (SST)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Itseraportoitu olkapäätoiminto rekisteröitiin käyttämällä Simple Shoulder Test Questionnairea (SST). Kyselylomakkeessa on 12 kohtaa ja kaksijakoiset vastaukset rekisteröidään (kyllä/ei). Kaksi kysymystä liittyy kipuun, 7 liittyy toimintaan ja voimakkuuteen ja 3 liittyy liikehavaintoja. Pienin kliinisesti tärkeä ero kuntoutusta edeltävien ja jälkeisten arvioiden välillä asetettiin välille 2–2,33 pistettä (Angst ym. 2011).
1 vuosi
Kustannustehokkuussuhde
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kuntouttavan prosessin taloudellinen taakka (liittämällä sekä lääketieteelliset että taloudelliset kustannukset puuttuvat työt) tarjotaan ja sitä verrataan saman hoitolaitoksen historiallisiin kohortteihin (50 potilasta rekrytoitiin vuotta ennen OCBRA-mallin käyttöönottoa) aiemmin raportoitujen mallien mukaisesti ( Goessens et ai. 2001 J Clin Epidemiol)). Tehtyjen kuntoutus- ja lääkärikäyntien kokonaismäärä kerrottuna sen taloudellisilla kustannuksilla. Hoidettujen istuntojen määrästä sekä työpäivähäviöstä huolehtii työtapaturmien hallinnan Keskinäinen Vakuutusyhdistys. Sekä sairaanhoidon että työpäivähäviön taloudelliset taakkaat vastaavat samasta laitoksesta Espanjan terveysministeriön kansallisen sosiaaliturvaviraston suositusten mukaisesti. Kustannustehokkuussuhde lasketaan jakamalla tehtyjen käyntien määrä + työpäivätappio jaettuna sen taloudellisen taakan summalla
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidad Pública de Navarra

Yhteistyökumppanit

Mutua Navarra

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 2. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 8. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 8. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MUT-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Olkapään törmäys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa