Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Funktionell och klinisk screeningbedömning av skulderkomplexet En ny metodisk modell för skadehantering (FCSA)

7 april 2016 uppdaterad av: Dr Mikel Izquierdo, Universidad Pública de Navarra

Funktionell och klinisk screeningbedömning av skulderkomplexet En ny metodisk modell för skadehantering av arbetsrelaterade skador

Arbetsrelaterade skador i skulderkomplexet utgör en utmaning för läkare på grund av den stora variationen av kliniska enheter som är involverade och de breda anatomiska strukturer som potentiellt påverkas. Dessutom har vanligt utförda ortopediska tester visat begränsad noggrannhet för den faktiska diagnosen av skadan. Även om avsevärd forskning har utförts för att standardisera en modell för hantering av axelskador, saknas ett heltäckande tillvägagångssätt som integrerar både en klinisk och funktionell baserad status för patologin och anpassad rehabiliteringsrecept.

Det aktuella studieprotokollet syftar till att komplettera tidigare publicerade algoritmer för hantering av axelskador. Potentiellt kan den multi-komponent, individualiserade och progressiva multi-etiologiska axelskadehanteringsmodellen för rehabilitering bli en ny effektiv strategi för att minska den tid som krävs för att återfå funktionsförmåga och symtomåterhämtning bland patienter med arbetsrelaterade axelskador.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienten kommer att behandlas av en företagsläkare som är specialiserad på arbetsskador. Efter medicinsk diagnos och kompletterande utvärderingar på begäran (dvs radiologisk undersökning) remitteras patienten till rehabiliteringstjänsten. Innan det fysioterapeutiska rehabiliteringsprogrammet påbörjas kommer patienten att genomgå en omfattande funktionsscreening på biomekaniklaboratoriet. Med hjälp av ett beslutsfattande schema kommer de identifierade funktionella bristerna att användas för att anpassa den individuella rehabiliteringsplanen. Registerprocedurer kommer att övervakas i ett anpassat Microsoft Excel-kalkylblad som skulle registrera koden för patientepisoden (dvs. 20170001) samt numret på den första läkar- och laboratorieundersökningen och koden för den terapeut som ansvarar för rehabiliteringen. Två gånger i veckan kommer en utredare (I.S) att kontrollera rapporten för att säkerställa korrekt patientrehabiliteringskurs samt hävda att före och efter laboratorie- och medicinska undersökningar görs. Färdigställda avsnitt kommer att flyttas till ett annat arkiv som "framgångsrikt avslutade" medan i avslutade kommer att flyttas till ett annat arkiv som "misslyckat slutförda". Från det registret kommer effektivitetsdata med avseende på fullständig rehabiliteringshanteringsmodell att beräknas och rapporteras bortsett från utfallsvariablerna. De erhållna resultaten i termer av antal utförda rehabiliteringssessioner och antal arbetsdagsförluster kommer att jämföras med historiska kohorter från samma medicinska institution

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

110

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Spanien
    • Navarra
      • Tudela, Navarra, Spanien, 31500
        • Universidad Pública de Navarra
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Igor Setuain, PhD
        • Underutredare:
          • Miram Gonzalez- Izal, PhD
        • Underutredare:
          • Ainara Paularena, Physiotherapist
        • Underutredare:
          • Jose Luis Luque, Physician
        • Huvudutredare:
          • Mikel Izquierdo, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 64 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Varje spansktalande patient över 18 år och över 64 år som söker behandling av en läkare på vår institution på grund av arbetsrelaterade axelbesvär från mekaniskt ursprung (relaterade till rörelseupprepningar) som varar i mer än 4 veckor kommer att vara berättigade att komma in vår rehabiliteringsmodell.

Exklusions kriterier:

  • Axelsmärta episoder under mindre än 4 veckor. Detta preliminära tidsbaserade kriterium för uteslutning från programmet är utformat för att förhindra inkludering av övergående axelsjukdomar som skulle kunna lösas adekvat med vila och AINES-medicin. Detta beslut kommer att förhindra tjänstemättnad på grund av begränsade tekniska och mänskliga resurser.
  • Skuldersmärtaepisoder som motsvarar andra källor till axelsmärta än arbetsrelaterade axelbesvär av mekaniskt ursprung

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: OCBRA-gruppen.
Denna grupp patienter kommer att följa det föreslagna metodiska tillvägagångssättet för rehabilitering av arbetsskador.
Procedur: OCBRA ( Objective Criteria Based REhabilitation Algorithm
Patienten kommer att slutföra den första funktionella och kliniska utvärderingen i det medicinska rummet och laboratoriet. Efteråt kommer all insamlad information att samlas för att generera det patientspecifika funktionella och kliniska statusbaserade rehabiliteringsprogrammet. Detta program kommer att skapas i samarbete med fysioterapipersonalen. För var och en av de funktionella eller kliniska bristerna som observerats under undersökningen kommer sjukgymnasten att identifiera den exakta träningen och målbaserade progressionen från en tidigare standardiserad målbaserad rehabiliteringsalgoritm anpassad från tidigare publicerade undersökningar som riktar sig till denna fråga.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta
Tidsram: 1 år
Smärtnivåer under de fullständiga kliniska och funktionella undersökningarna kommer att registreras med den tidigare validerade Visual Analogue Score (VAS)
1 år
Active Range of Motion (AROM)
Tidsram: 1 år

Axelns rörelseomfång (ROM) kommer att mätas genom användning av 3 iso-tröghetsenheter STT-IBS (STT Systems, Spanien) -baserad teknologi.

STT-IBS är en tröghetsmätenhet med 9 frihetsgrader som integrerar en accelerometer, ett gyroskop och en magnetometer i var och en av sina axlar. Systemet mäter den relativa orienteringen, accelerationen och positionen (i var och en av X-, Y-, Z-axlarna) för STT-IBS-sensorerna och skickar denna information till en dator med en Bluetooth-aktiverad värd. De råa signalerna bearbetas online av iSens mjukvara (STT-Systems©, Spanien), som tillhandahåller vinkelhastigheten, accelerationen och vinkelpositionen för varje STT-IBS. Vidare, efter att ha valt den föredragna modellen från mjukvaran (d.v.s. böjning/förlängning, FLX/EXT-axelmodell) och placering av sensorenheterna i enlighet därmed, tillhandahåller mjukvaran vinkelmätningen av den valda rörelsen i varje plan.
1 år
Isometrisk toppkraftsutvärdering
Tidsram: 1 år
Under hela screeningundersökningen kommer vart och ett av de ortopediska testerna som utförs att utföras med implementering av en handhållen dynamometer (MicroFeet 1 Hoogan Industries, USA) för att registrera toppkraften (N) som utövas under varje uppgift utöver den kliniska standarden tolkning av smärtan som framkallas under manövern. Rutinmässigt kommer 3 repetitioner att utföras för varje lem vid varje testposition. Den första repetitionen kommer att fungera som förtrogen, medan de två efterföljande repetitionerna kommer att registreras för vidare analys. Ortopeditestet kommer att innehålla tre olika test för var och en av de undersökande kliniska enheterna, såsom axelkollision, instabilitet och svaghet
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mått på självrapporterad axelfunktion. Simple Shoulder Test Questionnaire (SST)
Tidsram: 1 år
Självrapporterad axelfunktion registrerades med hjälp av Simple Shoulder Test Questionnaire (SST). Enkäten består av 12 punkter och dikotoma svar registreras (ja/nej). Två frågor är relaterade till smärta, 7 är relaterade till funktion och styrka och 3 är relaterade till rörelseuppfattningar. Den minsta kliniska betydelseskillnaden mellan utvärderingar före och efter rehabilitering sattes till mellan 2 och 2,33 poäng (Angst et al. 2011)
1 år
Kostnadseffektivitetsförhållande
Tidsram: 1 år
Den ekonomiska bördan av rehabiliteringsprocessen (genom att associera både medicinska och arbete som saknas ekonomiska kostnader) kommer att tillhandahållas och jämföras med historiska kohorter av samma medicinska institution (50 patienter rekryterade året innan OCBRA-modellen implementeras) enligt de tidigare rapporterade modellerna ( Goessens et al 2001J Clin Epidemiol)). Antalet totala rehabiliterings- och läkarbesök kommer att multipliceras med de ekonomiska kostnaderna. Antalet administrerade sessioner samt arbetsdagsbortfall kommer att tillhandahållas av värdskapet för den ömsesidiga försäkringsföreningen för arbetsrelaterad skadehantering. Den ekonomiska bördan av både medicinsk och arbetsdagsförlust kommer att tillhandahållas av samma institution enligt rekommendationerna från den nationella socialvårdsmyndigheten vid det spanska hälsoministeriet. Kostnadseffektivitetskvoten kommer att beräknas som antalet gjorda besök + arbetsdagsförlust dividerat med summan av dess ekonomiska börda
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidad Pública de Navarra

Samarbetspartners

Mutua Navarra

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 april 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2016

Första postat (Uppskatta)

8 april 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 april 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2016

Senast verifierad

1 april 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MUT-001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Shoulder Impingement

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera