Avaliação de Triagem Funcional e Clínica do Complexo do Ombro Um Novo Modelo Metodológico para Tratamento de Lesões (FCSA)
7 de abril de 2016 atualizado por: Dr Mikel Izquierdo, Universidad Pública de Navarra
Avaliação de Triagem Funcional e Clínica do Complexo do Ombro Um Novo Modelo Metodológico para o Manejo de Lesões Relacionadas ao Trabalho
As lesões relacionadas ao trabalho do complexo do ombro representam um desafio para os clínicos devido à grande variedade de entidades clínicas envolvidas e às amplas estruturas anatômicas que são potencialmente afetadas. Além disso, testes ortopédicos comumente realizados demonstraram precisão limitada para o diagnóstico real da lesão. Embora pesquisas consideráveis tenham sido realizadas para padronizar um modelo para o tratamento de lesões no ombro, ainda falta uma abordagem abrangente que integre um estado clínico e funcional da patologia e uma prescrição de reabilitação adaptada.
O presente protocolo de estudo visa complementar os algoritmos de gerenciamento de lesões no ombro publicados anteriormente. Potencialmente, o modelo multicomponente, individualizado e progressivo de gerenciamento de lesões multietiológicas no ombro para reabilitação pode se tornar uma nova estratégia eficaz para reduzir o tempo necessário para recuperar a capacidade funcional e a recuperação dos sintomas entre pacientes com lesões no ombro relacionadas ao trabalho.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O paciente será atendido por um médico do trabalho especializado em acidentes de trabalho.
Após diagnóstico médico e avaliações complementares quando solicitadas (ou seja, exame radiológico), o paciente será encaminhado para o serviço de reabilitação.
Antes de iniciar o programa de reabilitação fisioterapêutica, o paciente passará por uma ampla triagem funcional no laboratório de biomecânica.
Usando um esquema de tomada de decisão, os déficits funcionais identificados serão usados para personalizar o plano de reabilitação individual. Os procedimentos de registro serão monitorados em uma planilha personalizada do Microsoft Excel que registrará o código do episódio do paciente (ou seja,
20170001) bem como o número do primeiro exame médico e laboratorial e o código do terapeuta responsável pela reabilitação.
Duas vezes por semana, um investigador (I.S) verificará o relatório para garantir o curso adequado de reabilitação do paciente, bem como alegar que exames pré e pós-laboratoriais e médicos são feitos.
Os episódios concluídos serão movidos para outro arquivo como "concluídos com sucesso", enquanto os concluídos serão movidos para outro arquivo como "concluídos sem sucesso".
A partir desse registro, os dados de eficácia em relação à taxa de implementação do modelo de gerenciamento de reabilitação completa serão calculados e relatados separadamente das variáveis de resultado.
Os resultados obtidos em termos de número de sessões de reabilitação realizadas e número de dias perdidos serão comparados com coortes históricas da mesma instituição médica
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
110
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Navarra
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Tudela, Navarra, Espanha, 31500
- Universidad Pública de Navarra
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 64 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes falantes de espanhol com mais de 18 anos e mais de 64 anos que procuram tratamento por um médico em nossa instituição devido a queixas relacionadas ao trabalho no ombro de origem mecânica (relacionadas a repetições de movimentos) com duração superior a 4 semanas serão elegíveis para entrar nosso modelo de reabilitação.
Critério de exclusão:
- Episódios de dor no ombro durante menos de 4 semanas. Este critério preliminar baseado no tempo para exclusão do programa é projetado para evitar a inclusão de doenças transitórias do ombro que poderiam ser resolvidas adequadamente com repouso e medicação AINES. Esta decisão evitará a saturação do serviço devido à limitação de recursos técnicos e humanos.
- Episódios de dor no ombro correspondentes a outras fontes de dor no ombro que não sejam queixas de origem mecânica relacionadas ao trabalho
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo OBRA.
Este grupo de pacientes seguirá a abordagem metodológica proposta para reabilitação de lesões relacionadas ao trabalho.
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O paciente fará a avaliação funcional e clínica inicial na sala médica e no laboratório.
Posteriormente, todas as informações coletadas serão reunidas para gerar o programa de reabilitação funcional e baseado no estado clínico específico do paciente.
Este programa será gerado em conjunto com a equipe de fisioterapia.
Para cada um dos déficits funcionais ou clínicos observados durante o exame, o fisioterapeuta identificará o exercício preciso e a progressão baseada em objetivos a partir de um algoritmo de reabilitação baseado em objetivos previamente padronizado e adaptado de investigações publicadas anteriormente visando esse problema
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor
Prazo: 1 ano
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Os níveis de dor durante os exames clínicos e funcionais completos serão registrados usando o Visual Analogue Score (VAS) previamente validado
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1 ano
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Faixa de movimento ativa (AROM)
Prazo: 1 ano
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A amplitude de movimento do ombro (ADM) será medida através do uso de 3 unidades isoinerciais STT-IBS (STT Systems, Espanha) - tecnologia baseada. O STT-IBS é uma unidade de medição inercial de 9 graus de liberdade que integra um acelerômetro, um giroscópio e um magnetômetro em cada um de seus eixos. O sistema mede a orientação relativa, aceleração e posição (em cada um dos eixos X, Y, Z) dos sensores STT-IBS e envia essas informações para um computador com um host habilitado para Bluetooth. Os sinais brutos são processados online pelo software iSens (STT-Systems©, Espanha), que fornece a velocidade angular, a aceleração e a posição angular de cada STT-IBS. Além disso, depois de selecionar o modelo preferido do software (ou seja, flexão/extensão, modelo de ombro FLX/EXT) e posicionar as unidades de sensor de acordo, o software fornece a medição angular do movimento selecionado em cada plano. |
1 ano
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Avaliação de força de pico isométrica
Prazo: 1 ano
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Durante todo o exame de triagem, cada um dos testes ortopédicos realizados será realizado com a implementação de um dinamômetro Hand-Held (MicroFeet 1 Hoogan Industries, EUA) para registrar o pico de força (N) exercido durante cada tarefa, além do padrão clínico interpretação da dor provocada durante a manobra.
Rotineiramente, serão realizadas 3 repetições para cada membro em cada posição de teste.
A primeira repetição servirá como familiarização, enquanto as duas repetições subsequentes serão registradas para posterior análise.
O teste de Ortopedia incluirá três testes diferentes para cada uma das entidades clínicas examinadas, como impacto no ombro, instabilidade e fraqueza
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medida da função auto-relatada do ombro. Questionário de Teste de Ombro Simples (SST)
Prazo: 1 ano
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A função autorreferida do ombro foi registrada por meio da utilização do Simple Shoulder Test Questionnaire (SST).
O questionário é composto por 12 itens, sendo registradas as respostas dicotômicas (sim/não).
Duas questões estão relacionadas à dor, 7 estão relacionadas à função e força e 3 estão relacionadas à percepção da amplitude de movimento.
A diferença mínima de importância clínica entre as avaliações pré e pós-reabilitação foi estabelecida entre 2 a 2,33 pontos (Angst et al.2011)
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1 ano
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Relação custo-eficácia
Prazo: 1 ano
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A carga econômica do processo de reabilitação (associando custos econômicos médicos e de falta de trabalho) será fornecida e comparada com coortes históricas da mesma instituição médica (50 pacientes recrutados no ano anterior à implementação do modelo OCBRA) seguindo os modelos relatados anteriormente ( Goessens et al 2001J Clin Epidemiol)).
O número de visitas médicas e de reabilitação geral realizadas será multiplicado por seus custos econômicos.
O número de sessões administradas, bem como a perda de jornada de trabalho, serão fornecidos pela hospedagem da Sociedade Mútua de Seguros para gerenciamento de lesões relacionadas ao trabalho.
O ônus econômico da perda médica e da jornada de trabalho será fornecido pela mesma instituição seguindo as recomendações da Agência Nacional de Saúde Social do Ministério do Serviço de Saúde da Espanha.
A relação custo-efetividade será calculada como o número de visitas realizadas + perda de jornada de trabalho dividida pela soma de seu ônus econômico
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Larsson B, Sogaard K, Rosendal L. Work related neck-shoulder pain: a review on magnitude, risk factors, biochemical characteristics, clinical picture and preventive interventions. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2007 Jun;21(3):447-63. doi: 10.1016/j.berh.2007.02.015.
- van der Heijden GJ. Shoulder disorders: a state-of-the-art review. Baillieres Best Pract Res Clin Rheumatol. 1999 Jun;13(2):287-309. doi: 10.1053/berh.1999.0021.
- van Rijn RM, Huisstede BM, Koes BW, Burdorf A. Associations between work-related factors and specific disorders of the shoulder--a systematic review of the literature. Scand J Work Environ Health. 2010 May;36(3):189-201. doi: 10.5271/sjweh.2895. Epub 2010 Jan 22.
- Cools AM, Cambier D, Witvrouw EE. Screening the athlete's shoulder for impingement symptoms: a clinical reasoning algorithm for early detection of shoulder pathology. Br J Sports Med. 2008 Aug;42(8):628-35. doi: 10.1136/bjsm.2008.048074. Epub 2008 Jun 3.
- Ginn KA, Cohen ML. Exercise therapy for shoulder pain aimed at restoring neuromuscular control: a randomized comparative clinical trial. J Rehabil Med. 2005 Mar;37(2):115-22. doi: 10.1080/16501970410023443.
- Andersen LL, Fallentin N, Thorsen SV, Holtermann A. Physical workload and risk of long-term sickness absence in the general working population and among blue-collar workers: prospective cohort study with register follow-up. Occup Environ Med. 2016 Apr;73(4):246-53. doi: 10.1136/oemed-2015-103314. Epub 2016 Jan 6.
- Setuain I, Gonzalez-Izal M, Paularena A, Luque JL, Andersen LL, Izquierdo M. A protocol for a new methodological model for work-related shoulder complex injuries: From diagnosis to rehabilitation. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Feb 7;18(1):70. doi: 10.1186/s12891-017-1435-2.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de abril de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de abril de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
8 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de abril de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2016
Última verificação
1 de abril de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MUT-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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