Функционально-клиническая скрининговая оценка плечевого комплекса: новая методологическая модель лечения травм (FCSA)
7 апреля 2016 г. обновлено: Dr Mikel Izquierdo, Universidad Pública de Navarra
Функционально-клиническая скрининговая оценка плечевого комплекса Новая методологическая модель лечения производственных травм
Связанные с работой травмы плечевого комплекса представляют собой проблему для клиницистов из-за большого разнообразия вовлеченных клинических состояний и широких анатомических структур, которые потенциально могут быть поражены. Кроме того, обычно проводимые ортопедические тесты продемонстрировали ограниченную точность фактического диагноза травмы. Несмотря на то, что были проведены значительные исследования для стандартизации модели лечения травм плеча, комплексный подход, объединяющий как клинический, так и функциональный статус патологии и адаптированные рецепты реабилитации, по-прежнему отсутствует.
Настоящий протокол исследования призван дополнить ранее опубликованные алгоритмы лечения травм плеча. Потенциально, многокомпонентная, индивидуализированная и прогрессивная модель лечения полиэтиологической травмы плеча для реабилитации может стать новой эффективной стратегией для сокращения времени, необходимого для восстановления функциональной способности и восстановления симптомов у пациентов с производственной травмой плеча.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациента будет наблюдать профессиональный врач, который специализируется на производственных травмах.
После медицинского диагноза и дополнительных обследований (например, радиологического обследования) пациент будет направлен в реабилитационную службу.
Перед началом программы физиотерапевтической реабилитации пациент проходит комплексное функциональное обследование в лаборатории биомеханики.
Используя схему принятия решений, выявленные функциональные дефициты будут использоваться для настройки индивидуального плана реабилитации. Процедуры регистрации будут контролироваться в настраиваемой электронной таблице Microsoft Excel, в которой будет записан код эпизода пациента (т.е.
20170001), а также номер первого медицинского и лабораторного обследования и код терапевта, ответственного за реабилитацию.
Дважды в неделю следователь (ИС) будет проверять отчет, чтобы удостовериться в правильности курса реабилитации пациента, а также удостовериться в том, что проведены до и после лабораторных и медицинских осмотров.
Завершенные эпизоды будут перемещены в другой архив как «успешно завершенные», тогда как завершенные эпизоды будут перемещены в другой архив как «неудачно завершенные».
Из этого регистра данные об эффективности в отношении полной модели управления реабилитацией будут рассчитываться и сообщаться отдельно от переменных результатов.
Полученные результаты по количеству проведенных сеансов реабилитации и количеству потерянных рабочих дней будут сравниваться с историческими когортами того же медицинского учреждения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
110
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Navarra
-
Tudela, Navarra, Испания, 31500
- Universidad Pública de Navarra
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 64 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Каждый испаноязычный пациент старше 18 лет и старше 64 лет, обращающийся за лечением к врачу в нашем учреждении в связи с жалобами на работу плеча механического происхождения (связанными с повторениями движений), длящимися более 4 недель, будет иметь право на участие. Наша реабилитационная модель.
Критерий исключения:
- Эпизоды боли в плече в течение менее 4 недель. Этот предварительный критерий исключения из программы, основанный на времени, предназначен для предотвращения включения преходящих заболеваний плечевого сустава, которые могут быть адекватно излечены отдыхом и приемом препаратов AINES. Это решение предотвратит насыщение услугами из-за ограниченных технических и человеческих ресурсов.
- Эпизоды боли в плече, соответствующие другим источникам боли в плече, кроме профессиональных жалоб на плечо механического происхождения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа ОКБРА.
Эта группа пациентов будет следовать предложенному методическому подходу к реабилитации после производственных травм.
|
Пациент пройдет начальную функциональную и клиническую оценку в медицинском кабинете и лаборатории.
После этого вся собранная информация будет собрана для создания индивидуальной программы реабилитации на основе функционального и клинического состояния пациента.
Эта программа будет создана совместно с персоналом физиотерапевта.
Для каждого функционального или клинического дефицита, наблюдаемого во время осмотра, физиотерапевт определит точные упражнения и прогрессию, основанную на цели, на основе ранее стандартизированного алгоритма реабилитации, основанного на цели, адаптированного из ранее опубликованных исследований, посвященных этой проблеме.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль
Временное ограничение: 1 год
|
Уровни боли во время полного клинического и функционального обследования будут регистрироваться с использованием ранее утвержденной визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
|
1 год
|
|
Активный диапазон движения (AROM)
Временное ограничение: 1 год
|
Объем движений плеча (ROM) будет измеряться с использованием 3-х изоинерционных блоков STT-IBS (STT Systems, Испания) на основе технологии. STT-IBS представляет собой инерциальный измерительный блок с 9 степенями свободы, который объединяет акселерометр, гироскоп и магнитометр по каждой из его осей. Система измеряет относительную ориентацию, ускорение и положение (по каждой из осей X, Y, Z) датчиков STT-IBS и отправляет эту информацию на компьютер с хостом с поддержкой Bluetooth. Необработанные сигналы обрабатываются в режиме онлайн программным обеспечением iSens (STT-Systems©, Испания), которое обеспечивает угловую скорость, ускорение и угловое положение каждого STT-IBS. Кроме того, после выбора предпочтительной модели из программного обеспечения (например, сгибание/разгибание, модель плеча FLX/EXT) и соответствующего размещения блоков датчиков программное обеспечение обеспечивает угловое измерение выбранного движения в каждой плоскости. |
1 год
|
|
Изометрическая оценка пиковой силы
Временное ограничение: 1 год
|
В течение всего скринингового осмотра каждый из выполненных ортопедических тестов будет выполняться с применением ручного динамометра (MicroFeet 1 Hoogan Industries, США) для регистрации пиковой силы (Н), прилагаемой во время каждой задачи в дополнение к стандартным клиническим интерпретация боли, возникающей во время маневра.
Обычно для каждой конечности в каждой позиции тестирования будет выполняться 3 повторения.
Первое повторение будет служить ознакомительным, тогда как последующие два повторения будут зарегистрированы для дальнейшего анализа.
Ортопедический тест будет включать в себя три разных теста для каждого из исследуемых клинических объектов, таких как столкновение с плечом, нестабильность и слабость.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение самооценки функции плеча. Простой опросник для тестирования плечевого сустава (SST)
Временное ограничение: 1 год
|
Самооценка функции плеча регистрировалась с помощью опросника Simple Shoulder Test Questionnaire (SST).
Анкета состоит из 12 пунктов, и регистрируются дихотомические ответы (да/нет).
Два вопроса связаны с болью, 7 связаны с функцией и силой и 3 связаны с диапазоном восприятия движения.
Минимальная клинически значимая разница между пре- и постреабилитационными оценками была установлена в пределах от 2 до 2,33 балла (Angst et al., 2011).
|
1 год
|
|
Коэффициент экономической эффективности
Временное ограничение: 1 год
|
Экономическое бремя реабилитационного процесса (путем объединения как медицинских, так и рабочих экономических затрат) будет предоставлено и сопоставлено с историческими когортами того же медицинского учреждения (50 пациентов, набранных за год до внедрения модели OCBRA) в соответствии с ранее опубликованными моделями ( Goessens et al 2001J Clin Epidemiol)).
Количество общих реабилитационных и медицинских посещений умножается на их экономические затраты.
Количество назначенных сеансов, а также количество потерянных рабочих дней будет обеспечено за счет размещения Общества взаимного страхования для управления производственными травмами.
Экономическое бремя потери как медицинских, так и рабочих дней будет нести одно и то же учреждение в соответствии с рекомендациями Национального агентства социального здравоохранения Министерства здравоохранения Испании.
Коэффициент экономической эффективности будет рассчитываться как количество совершенных посещений + потери рабочего дня, разделенные на сумму его экономической нагрузки.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Larsson B, Sogaard K, Rosendal L. Work related neck-shoulder pain: a review on magnitude, risk factors, biochemical characteristics, clinical picture and preventive interventions. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2007 Jun;21(3):447-63. doi: 10.1016/j.berh.2007.02.015.
- van der Heijden GJ. Shoulder disorders: a state-of-the-art review. Baillieres Best Pract Res Clin Rheumatol. 1999 Jun;13(2):287-309. doi: 10.1053/berh.1999.0021.
- van Rijn RM, Huisstede BM, Koes BW, Burdorf A. Associations between work-related factors and specific disorders of the shoulder--a systematic review of the literature. Scand J Work Environ Health. 2010 May;36(3):189-201. doi: 10.5271/sjweh.2895. Epub 2010 Jan 22.
- Cools AM, Cambier D, Witvrouw EE. Screening the athlete's shoulder for impingement symptoms: a clinical reasoning algorithm for early detection of shoulder pathology. Br J Sports Med. 2008 Aug;42(8):628-35. doi: 10.1136/bjsm.2008.048074. Epub 2008 Jun 3.
- Ginn KA, Cohen ML. Exercise therapy for shoulder pain aimed at restoring neuromuscular control: a randomized comparative clinical trial. J Rehabil Med. 2005 Mar;37(2):115-22. doi: 10.1080/16501970410023443.
- Andersen LL, Fallentin N, Thorsen SV, Holtermann A. Physical workload and risk of long-term sickness absence in the general working population and among blue-collar workers: prospective cohort study with register follow-up. Occup Environ Med. 2016 Apr;73(4):246-53. doi: 10.1136/oemed-2015-103314. Epub 2016 Jan 6.
- Setuain I, Gonzalez-Izal M, Paularena A, Luque JL, Andersen LL, Izquierdo M. A protocol for a new methodological model for work-related shoulder complex injuries: From diagnosis to rehabilitation. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Feb 7;18(1):70. doi: 10.1186/s12891-017-1435-2.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 апреля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 апреля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 апреля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 апреля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 апреля 2016 г.
Последняя проверка
1 апреля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MUT-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .