A váll komplex funkcionális és klinikai szűrővizsgálata A sérüléskezelés új módszertani modellje (FCSA)
2016. április 7. frissítette: Dr Mikel Izquierdo, Universidad Pública de Navarra
A váll komplex funkcionális és klinikai szűrővizsgálata Új módszertani modell a munkával kapcsolatos sérülések sérüléskezelésére
A vállkomplexum munkával összefüggő sérülései kihívást jelentenek a klinikusok számára az érintett klinikai entitások sokfélesége és a potenciálisan érintett széles anatómiai struktúrák miatt. Ezenkívül az általánosan elvégzett ortopédiai vizsgálatok korlátozott pontosságot mutattak a sérülés tényleges diagnózisában. Noha jelentős kutatások folytak a vállsérülések kezelésének modelljének szabványosítására, továbbra is hiányzik a patológia klinikai és funkcionális státuszát és az adaptált rehabilitációs recepteket egyaránt integráló átfogó megközelítés.
A jelen vizsgálati protokoll célja, hogy kiegészítse a korábban publikált vállsérülés-kezelési algoritmusokat. Potenciálisan a többkomponensű, egyénre szabott és progresszív, több etiológiájú vállsérülés-kezelési modell a rehabilitációban új, hatékony stratégiává válhat a funkcionális kapacitás helyreállításához és a tünetek helyreállításához szükséges idő csökkentésére a munkával összefüggő vállsérülésben szenvedő betegek körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A beteget a munkahelyi sérülésekre szakosodott üzemorvos látja el.
Az orvosi diagnózist és szükség esetén kiegészítő értékeléseket (azaz radiológiai vizsgálatot) követően a beteg a rehabilitációs szolgálatra kerül.
A fizioterápiás rehabilitációs program megkezdése előtt a páciens átfogó funkcionális szűrésen esik át a biomechanikai laboratóriumban.
Az azonosított funkcionális hiányosságokat egy döntéshozatali séma segítségével az egyéni rehabilitációs terv testreszabásához használjuk fel. A nyilvántartási eljárásokat egy testreszabott Microsoft Excel táblázatban nyomon követjük, amely rögzíti a betegepizód kódját (pl.
20170001), valamint az első orvosi és laboratóriumi vizsgálat számát és a rehabilitációért felelős terapeuta kódját.
Hetente kétszer egy vizsgáló (I.S) ellenőrzi a jelentést, hogy biztosítsa a megfelelő betegrehabilitációs folyamatot, valamint azt állítja, hogy laboratóriumi és orvosi vizsgálatokat végeznek.
A befejezett epizódok átkerülnek egy másik archívumba „sikeresen befejezettként”, míg a befejezett epizódok „sikertelenül befejezettként” átkerülnek egy másik archívumba.
Ebből a nyilvántartásból a teljes rehabilitációs menedzsment modellre vonatkozó hatékonysági adatok kiszámításra és jelentésre kerülnek az eredményváltozókon kívül.
Az elvégzett rehabilitációs kezelések és a munkanapok elvesztésének számában kapott eredményeket összehasonlítjuk ugyanazon egészségügyi intézmény korábbi kohorszaival.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
110
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Navarra
-
Tudela, Navarra, Spanyolország, 31500
- Universidad Pública de Navarra
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden olyan spanyolul beszélő 18 év feletti és 64 év feletti beteg jelentkezhet, aki 4 hétnél hosszabb ideig tartó, mechanikai eredetű (mozgásismétléssel összefüggő) vállpanaszai miatt intézményünkben orvoshoz fordul. rehabilitációs modellünk.
Kizárási kritériumok:
- Vállfájdalom epizódok kevesebb mint 4 hétig. A programból való kizárás ezen előzetes időalapú kritériuma arra szolgál, hogy megakadályozza az átmeneti vállbántalmak felvételét, amelyek pihenéssel és AINES-kezeléssel megfelelően megszűnnek. Ez a döntés megakadályozza a szolgáltatás telítettségét a korlátozott technikai és emberi erőforrások miatt.
- Más vállfájdalom-forrásoknak megfelelő vállfájdalom epizódok, amelyek nem a munkával összefüggő mechanikai eredetű vállpanaszok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: OCBRA csoport.
Ez a betegcsoport a munkával összefüggő sérülések rehabilitációjának javasolt módszertani megközelítését fogja követni.
|
A páciens a kezdeti funkcionális és klinikai értékelést az orvosi szobában és a laboratóriumban végzi el.
Ezt követően az összes összegyűjtött információt összegyűjtik a betegspecifikus funkcionális és klinikai állapot alapú rehabilitációs program elkészítéséhez.
Ez a program a fizikoterápiás személyzettel közösen kerül létrehozásra.
A vizsgálat során megfigyelt funkcionális vagy klinikai hiányosságok mindegyikénél a fizikoterapeuta azonosítja a pontos gyakorlatot és a célalapú előrehaladást egy korábban szabványosított, cél alapú rehabilitációs algoritmus alapján, amelyet a problémát célzó korábban publikált vizsgálatokból adaptáltak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom
Időkeret: 1 év
|
A fájdalomszintet a teljes klinikai és funkcionális vizsgálatok során a korábban validált Visual Analogue Score (VAS) segítségével rögzítjük.
|
1 év
|
|
Aktív mozgástartomány (AROM)
Időkeret: 1 év
|
A váll mozgási tartományát (ROM) a 3 izoinerciális egységnyi STT-IBS (STT Systems, Spanyolország) alapú technológia segítségével mérik. Az STT-IBS egy 9 szabadságfokú tehetetlenségi mérőegység, amely minden tengelyében egy gyorsulásmérőt, giroszkópot és magnetométert integrál. A rendszer méri az STT-IBS érzékelők relatív orientációját, gyorsulását és pozícióját (az X, Y, Z tengelyek mindegyikén), és elküldi ezt az információt egy Bluetooth-kompatibilis gazdagéppel rendelkező számítógépre. A nyers jeleket az iSens szoftver (STT-Systems©, Spanyolország) online dolgozza fel, amely biztosítja az egyes STT-IBS-ek szögsebességét, gyorsulását és szöghelyzetét. Továbbá, miután a szoftverből kiválasztotta a kívánt modellt (pl. hajlítás/nyújtás, FLX/EXT vállmodell) és az érzékelőegységeket ennek megfelelően elhelyezte, a szoftver minden síkban biztosítja a kiválasztott mozgás szögmérését. |
1 év
|
|
Izometrikus csúcserő értékelése
Időkeret: 1 év
|
A teljes szűrővizsgálat során az elvégzett ortopédiai tesztek mindegyike kézi dinamométerrel (MicroFeet 1 Hoogan Industries, USA) történik, hogy a standard klinikai vizsgálaton felül regisztrálja az egyes feladatok során kifejtett csúcserőt (N). a manőver során kiváltott fájdalom értelmezése.
Rutinszerűen 3 ismétlést kell végrehajtani minden végtagnál minden vizsgálati pozícióban.
Az első ismétlés a megismertetést szolgálja, míg a következő két ismétlést további elemzés céljából regisztráljuk.
Az ortopédiai teszt három különböző tesztet tartalmaz a vizsgáló klinikai entitások mindegyikére, mint például a váll ütközése, instabilitása és gyengesége
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vállfunkció önmaga által jelentett mérése. Egyszerű vállteszt kérdőív (SST)
Időkeret: 1 év
|
Az önbevallásos vállfunkciót az Simple Shoulder Test Questionnaire (SST) használatával regisztráltuk.
A kérdőív 12 tételből áll, a dichotóm válaszokat regisztráljuk (igen/nem).
Két kérdés a fájdalomhoz, 7 a funkcióhoz és az erőhöz, 3 pedig a mozgásérzékelési tartományhoz kapcsolódik.
A rehabilitáció előtti és utáni értékelések klinikai jelentősége minimális különbségét 2 és 2,33 pont között határozták meg (Angst et al. 2011).
|
1 év
|
|
Költséghatékonysági arány
Időkeret: 1 év
|
A rehabilitációs folyamat gazdasági terheit (az orvosi és a költséghiányos munka összekapcsolásával) a korábban közölt modellek alapján biztosítjuk, és összehasonlítjuk ugyanazon egészségügyi intézmény korábbi kohorszaival (az OCBRA modell bevezetése előtti évben toborzott 50 beteg) Goessens et al 2001 J Clin Epidemiol)).
A teljes rehabilitációs és orvosi látogatások száma szorozva a gazdaságos költségekkel.
Az adminisztrált foglalkozások számát, valamint a munkanapok elvesztését a Kölcsönös Biztosító Társaság biztosítja a munkahelyi balesetek kezelésére.
Mind az egészségügyi, mind a munkanapi veszteség gazdasági terheit ugyanaz az intézmény biztosítja a Spanyol Egészségügyi Minisztérium Nemzeti Szociális Egészségügyi Hivatalának ajánlása alapján.
A költséghatékonysági mutatót úgy kell kiszámítani, hogy a látogatások száma + munkanapi veszteség osztva a gazdasági terhek összegével
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Larsson B, Sogaard K, Rosendal L. Work related neck-shoulder pain: a review on magnitude, risk factors, biochemical characteristics, clinical picture and preventive interventions. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2007 Jun;21(3):447-63. doi: 10.1016/j.berh.2007.02.015.
- van der Heijden GJ. Shoulder disorders: a state-of-the-art review. Baillieres Best Pract Res Clin Rheumatol. 1999 Jun;13(2):287-309. doi: 10.1053/berh.1999.0021.
- van Rijn RM, Huisstede BM, Koes BW, Burdorf A. Associations between work-related factors and specific disorders of the shoulder--a systematic review of the literature. Scand J Work Environ Health. 2010 May;36(3):189-201. doi: 10.5271/sjweh.2895. Epub 2010 Jan 22.
- Cools AM, Cambier D, Witvrouw EE. Screening the athlete's shoulder for impingement symptoms: a clinical reasoning algorithm for early detection of shoulder pathology. Br J Sports Med. 2008 Aug;42(8):628-35. doi: 10.1136/bjsm.2008.048074. Epub 2008 Jun 3.
- Ginn KA, Cohen ML. Exercise therapy for shoulder pain aimed at restoring neuromuscular control: a randomized comparative clinical trial. J Rehabil Med. 2005 Mar;37(2):115-22. doi: 10.1080/16501970410023443.
- Andersen LL, Fallentin N, Thorsen SV, Holtermann A. Physical workload and risk of long-term sickness absence in the general working population and among blue-collar workers: prospective cohort study with register follow-up. Occup Environ Med. 2016 Apr;73(4):246-53. doi: 10.1136/oemed-2015-103314. Epub 2016 Jan 6.
- Setuain I, Gonzalez-Izal M, Paularena A, Luque JL, Andersen LL, Izquierdo M. A protocol for a new methodological model for work-related shoulder complex injuries: From diagnosis to rehabilitation. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Feb 7;18(1):70. doi: 10.1186/s12891-017-1435-2.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2017. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. április 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. április 7.
Első közzététel (Becslés)
2016. április 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. április 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. április 7.
Utolsó ellenőrzés
2016. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MUT-001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .