Evaluación de Cribado Clínico y Funcional del Complejo del Hombro Un Nuevo Modelo Metodológico para el Manejo de Lesiones (FCSA)
7 de abril de 2016 actualizado por: Dr Mikel Izquierdo, Universidad Pública de Navarra
Evaluación de detección funcional y clínica del complejo del hombro Un nuevo modelo metodológico para el manejo de lesiones relacionadas con el trabajo
Las lesiones del complejo del hombro relacionadas con el trabajo representan un desafío para los médicos debido a la gran variedad de entidades clínicas involucradas y las amplias estructuras anatómicas que se ven potencialmente afectadas. Además, las pruebas ortopédicas realizadas comúnmente han demostrado una precisión limitada para el diagnóstico real de la lesión. Aunque se ha realizado una investigación considerable para estandarizar un modelo para el manejo de lesiones de hombro, sigue faltando un enfoque integral que integre un estado clínico y funcional de la patología y una prescripción de rehabilitación adaptada.
El presente protocolo de estudio tiene como objetivo complementar los algoritmos de manejo de lesiones de hombro publicados anteriormente. Potencialmente, el modelo de tratamiento de lesiones de hombro multietiológico, individualizado, progresivo y de múltiples componentes para la rehabilitación podría convertirse en una nueva estrategia eficaz para reducir el tiempo necesario para recuperar la capacidad funcional y la recuperación de los síntomas entre los pacientes con lesiones de hombro relacionadas con el trabajo.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El paciente será atendido por un médico laboral especialista en accidentes de trabajo.
Luego del diagnóstico médico y evaluaciones complementarias donde se soliciten (es decir, examen radiológico), el paciente será derivado al servicio de rehabilitación.
Antes de iniciar el programa de rehabilitación fisioterapéutica, el paciente se someterá a un examen funcional completo en el laboratorio de biomecánica.
Usando un esquema de toma de decisiones, los déficits funcionales identificados se utilizarán para personalizar el plan de rehabilitación individual. Los procedimientos de registro se monitorearán en una hoja de cálculo de Microsoft Excel personalizada que registrará el código del episodio del paciente (es decir,
20170001), así como el número del primer examen médico y de laboratorio y el código del terapeuta responsable de la rehabilitación.
Dos veces por semana, un investigador (I.S) revisará el informe para asegurar el curso adecuado de rehabilitación del paciente, así como para asegurar que se realicen exámenes médicos y de laboratorio previos y posteriores.
Los episodios completados se moverán a otro archivo como "completados con éxito", mientras que los episodios completos se moverán a otro archivo como "completados sin éxito".
A partir de ese registro, los datos de eficacia con respecto a la tasa de implementación del modelo de gestión de rehabilitación completa se calcularán e informarán además de las variables de resultado.
Los resultados obtenidos en cuanto a número de sesiones de rehabilitación realizadas y número de jornadas laborales bajas se compararán con cohortes históricas de la misma institución médica
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
110
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Igor Setuain, PhD
- Número de teléfono: +34 619987935
- Correo electrónico: igorsetuain@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mikel Izquierdo, PhD
- Número de teléfono: + 34 667 66 27 93
- Correo electrónico: mikel.izquierdo@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Navarra
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Tudela, Navarra, España, 31500
- Universidad Pública de Navarra
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Contacto:
- Mikel Izquierdo, PhD
- Número de teléfono: +34 667 66 27 93
- Correo electrónico: mikelizquierdo@gmail.com
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Contacto:
- Igor Setuain, PhD
- Número de teléfono: + 34 61 99 87 35
- Correo electrónico: igorsetuain@gmail.com
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Sub-Investigador:
- Igor Setuain, PhD
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Sub-Investigador:
- Miram Gonzalez- Izal, PhD
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Sub-Investigador:
- Ainara Paularena, Physiotherapist
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Sub-Investigador:
- Jose Luis Luque, Physician
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Investigador principal:
- Mikel Izquierdo, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 64 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Será elegible para participar todo paciente de habla hispana mayor de 18 años y mayor de 64 años que busque tratamiento médico en nuestra institución debido a problemas de hombro relacionados con el trabajo de origen mecánico (relacionados con repeticiones de movimiento) que duren más de 4 semanas. nuestro modelo de rehabilitación.
Criterio de exclusión:
- Episodios de dolor de hombro durante menos de 4 semanas. Este criterio preliminar basado en el tiempo para la exclusión del programa está diseñado para evitar la inclusión de dolencias transitorias del hombro que podrían resolverse adecuadamente con reposo y medicación AINES. Esta decisión evitará la saturación del servicio por falta de recursos técnicos y humanos.
- Episodios de dolor de hombro correspondientes a otras fuentes de dolor de hombro distintas de las molestias del hombro relacionadas con el trabajo de origen mecánico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo OCBRA.
Este grupo de pacientes seguirá el enfoque metodológico propuesto para la rehabilitación de lesiones relacionadas con el trabajo.
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El paciente completará la evaluación funcional y clínica inicial en la sala médica y laboratorio.
Posteriormente, toda la información recopilada se ensamblará para generar el programa de rehabilitación basado en el estado clínico y funcional específico del paciente.
Este programa se generará en conjunto con el personal de fisioterapia.
Para cada uno de los déficits funcionales o clínicos observados durante el examen, el fisioterapeuta identificará el ejercicio preciso y la progresión basada en objetivos a partir de un algoritmo de rehabilitación basado en objetivos previamente estandarizado y adaptado de investigaciones publicadas anteriormente sobre este tema.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor
Periodo de tiempo: 1 año
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Los niveles de dolor durante los exámenes clínicos y funcionales completos se registrarán utilizando el puntaje visual analógico (VAS) previamente validado.
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1 año
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Rango de movimiento activo (AROM)
Periodo de tiempo: 1 año
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El rango de movimiento del hombro (ROM) se medirá mediante el uso de tecnología basada en 3 unidades iso-inerciales STT-IBS (STT Systems, España). El STT-IBS es una unidad de medida inercial de 9 grados de libertad que integra un acelerómetro, un giroscopio y un magnetómetro en cada uno de sus ejes. El sistema mide la orientación relativa, la aceleración y la posición (en cada uno de los ejes X, Y, Z) de los sensores STT-IBS y envía esta información a una computadora con un host habilitado para Bluetooth. Las señales sin procesar son procesadas en línea por el software iSens (STT-Systems©, España), que proporciona la velocidad angular, la aceleración y la posición angular de cada STT-IBS. Además, después de seleccionar el modelo preferido del software (es decir, flexión/extensión, modelo de hombro FLX/EXT) y colocar las unidades de sensor en consecuencia, el software proporciona la medición angular del movimiento seleccionado en cada plano. |
1 año
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Evaluación de la fuerza máxima isométrica
Periodo de tiempo: 1 año
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Durante todo el examen de tamizaje, cada una de las pruebas ortopédicas realizadas se realizará con la implementación de un dinamómetro de mano (MicroFeet 1 Hoogan Industries, EE. UU.) para registrar la fuerza máxima (N) ejercida durante cada tarea además de la clínica estándar. interpretación del dolor provocado durante la maniobra.
Rutinariamente, se realizarán 3 repeticiones para cada extremidad en cada posición de prueba.
La primera repetición servirá como familiarización, mientras que las siguientes dos repeticiones se registrarán para su posterior análisis.
La prueba de ortopedia incluirá tres pruebas diferentes para cada una de las entidades clínicas examinadas, como pinzamiento del hombro, inestabilidad y debilidad.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida de la función del hombro autoinformada. Cuestionario de prueba de hombro simple (SST)
Periodo de tiempo: 1 año
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La función autoinformada del hombro se registró mediante la utilización del Cuestionario Simple de Prueba de Hombro (SST).
El cuestionario consta de 12 ítems, y se registran respuestas dicotómicas (sí/no).
Dos preguntas están relacionadas con el dolor, 7 están relacionadas con la función y la fuerza y 3 están relacionadas con la percepción del rango de movimiento.
La diferencia mínima de importancia clínica entre las evaluaciones previas y posteriores a la rehabilitación se estableció entre 2 y 2,33 puntos (Angst et al.2011)
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1 año
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Ratio de rentabilidad
Periodo de tiempo: 1 año
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La carga económica del proceso de rehabilitación (asociando los costos económicos médicos y laborales perdidos) se proporcionará y comparará con cohortes históricas de la misma institución médica (50 pacientes reclutados el año anterior a la implementación del modelo OCBRA) siguiendo los modelos informados anteriormente ( Goessens et al 2001J Clin Epidemiol)).
El número total de rehabilitación y visitas médicas realizadas se multiplicará por su coste económico.
El número de sesiones administradas así como los días de trabajo perdidos serán facilitados por la Sociedad de Acogida Mutua de Gestión de Accidentes de Trabajo.
La carga económica tanto de la baja médica como de la jornada laboral será asumida por la misma institución siguiendo las recomendaciones de la Agencia Nacional de Salud Social del Ministerio de Sanidad.
La relación coste-efectividad se calculará como el número de visitas realizadas + días laborales perdidos dividido por la suma de su carga económica
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Larsson B, Sogaard K, Rosendal L. Work related neck-shoulder pain: a review on magnitude, risk factors, biochemical characteristics, clinical picture and preventive interventions. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2007 Jun;21(3):447-63. doi: 10.1016/j.berh.2007.02.015.
- van der Heijden GJ. Shoulder disorders: a state-of-the-art review. Baillieres Best Pract Res Clin Rheumatol. 1999 Jun;13(2):287-309. doi: 10.1053/berh.1999.0021.
- van Rijn RM, Huisstede BM, Koes BW, Burdorf A. Associations between work-related factors and specific disorders of the shoulder--a systematic review of the literature. Scand J Work Environ Health. 2010 May;36(3):189-201. doi: 10.5271/sjweh.2895. Epub 2010 Jan 22.
- Cools AM, Cambier D, Witvrouw EE. Screening the athlete's shoulder for impingement symptoms: a clinical reasoning algorithm for early detection of shoulder pathology. Br J Sports Med. 2008 Aug;42(8):628-35. doi: 10.1136/bjsm.2008.048074. Epub 2008 Jun 3.
- Ginn KA, Cohen ML. Exercise therapy for shoulder pain aimed at restoring neuromuscular control: a randomized comparative clinical trial. J Rehabil Med. 2005 Mar;37(2):115-22. doi: 10.1080/16501970410023443.
- Andersen LL, Fallentin N, Thorsen SV, Holtermann A. Physical workload and risk of long-term sickness absence in the general working population and among blue-collar workers: prospective cohort study with register follow-up. Occup Environ Med. 2016 Apr;73(4):246-53. doi: 10.1136/oemed-2015-103314. Epub 2016 Jan 6.
- Setuain I, Gonzalez-Izal M, Paularena A, Luque JL, Andersen LL, Izquierdo M. A protocol for a new methodological model for work-related shoulder complex injuries: From diagnosis to rehabilitation. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Feb 7;18(1):70. doi: 10.1186/s12891-017-1435-2.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de abril de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de abril de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de abril de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2016
Última verificación
1 de abril de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MUT-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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