心臓手術後の高リスク患者における振動呼気陽圧 (OPEP) 療法

心臓手術後の呼吸機能障害は十分に文書化されており、一部は切開の位置と手術の性質によるものです (Weissman, 2000; Garcia-Delgado M, et al., 2014)。 心臓手術を受ける患者は、低酸素血症、無気肺、肺炎などの術後肺合併症のリスクが高くなります (Weissman, 2000; Garcia-Delgado M, et al., 2014; O'Donohue WJ, 1992)。高齢者や閉塞性肺疾患のある人ではリスクが高くなります (Crowe & Bradley, 1997; Weissman 2000; Jensen et al., 2007)。 標準的な術後ケアには、早期の可動性と深呼吸および咳嗽 (DB&C) が含まれます (Stiller K, et al., 1995; Johnson D., et al., 1996) 通常、手術後最初の 24 時間以内に開始されます。 場合によっては標準的なケアで十分ですが、心臓手術後の肺合併症 (PPC) は依然として重大な問題であり、入院期間が長くなり、罹患率と死亡率が増加する可能性があります (Weissman, 2000; Garcia-Delgado M, et al., 2014) かなりの数の患者で。 呼気陽圧 (PEP) 療法は、肺容量を増加させ、多くの集団で分泌物クリアランスを促進すると考えられており (Orman J & Wasterdahl E, 2009)、特に閉塞性肺疾患の患者に効果的であることが示されています (Bott et al., 2009)。 ）。 心臓手術後に観察された呼吸機能障害が十分に記録されていることを考慮すると、PEP 療法は、選択的心臓手術後の高齢の「リスクの高い」個人の回復を促進する有望な治療法として役立つ可能性があります。 したがって、この研究の目的は、振動PEP療法の追加が、退院時の機能状態の改善、ならびに酸素必要量および術後肺合併症（肺炎など）の発生率の減少において、標準治療単独よりも効果的かどうかを調査することです、無気肺、気胸、胸水など）を待機的心臓手術を受けている「ハイリスク」患者に。

参加者は、オンタリオ州ロンドンのロンドン健康科学センターから募集されます。 待機的心臓手術を進めることを決定した患者は、外科医のオフィス、入院前クリニック、または6入院病棟で、研究に参加する資格についてスクリーニングされ、情報レターが提供されます。 各患者は、この研究に参加するために書面による同意を提供する必要があります。 この研究は、ウェスタン大学の健康科学研究倫理委員会によって承認されます。 研究への参加に同意した患者は、研究コーディネーターが研究の目的と性質を説明し、書面によるインフォームドコンセントを取得する患者の術前クリニックの予約時に研究コーディネーターによって見られます。 また、その際、患者の人口統計情報、胸部 X 線 (CXR) および 6 分間歩行テスト (6MWT) のベースライン データが収集されます。 術前の 6MWT は、大学病院の地下にある標準化された 30 メートルのトラックで実施され、米国胸部学会ガイドライン (2002 年) に準拠します。 研究に登録された患者は、手術の日に 2 つのグループのいずれかに無作為に割り付けられます。 OPEP治療または偽治療群。 手術当日または術後日 (POD) 1 に、研究コーディネーターはデバイス (無作為化に応じて OPEP または偽) を患者の部屋に持ち込みます。 偽デバイスは、OPEP デバイスと外観が同一になるように製造されており、患者の盲検化を可能にしますが、偽デバイスには、呼気圧力を提供する内部メカニズムは含まれていません。 すべての患者 (偽または OPEP) は、抜管の日に理学療法士の診察を受け、標準的な術後ケアを受けることに加えて、デバイスの適切な使用方法に関する指示を受けます。 患者は、デバイスの抵抗を最高の設定に設定し、起きている時間に少なくとも 2 回、座位で最大 15 回の呼吸を行うように指示されます。 治療を行う理学療法士が適切と考える患者の許容範囲を調整するために、抵抗と反復回数を減らすことができます。 コンプライアンスは、患者および/またはその家族が記入した日誌によって測定されます。 患者は、POD #2 および #3 で理学療法士によって再評価され、適切な技術とデバイスへの準拠が確認されます。 すべての患者は、クリニカルパスに従って毎日標準的なケアを受け続け、PTが必要と判断した場合、追加の心肺PT技術を受ける可能性があります。 患者は、POD #5まで記載されているようにOPEP治療（偽またはOPEP）を続けるように指示されます。 結果の評価は、盲検化された評価者によって行われます。 結果と結果評価のタイミングは、結果測定セクションに記載されており、POD #7 または退院のいずれか早い方で終了します。 患者がこの期間中に持続陽圧気道圧 (CPAP)、バイレベル陽圧気道圧 (BiPAP)、または再挿管を必要とする場合、OPEP デバイスの使用を中止するように指示され、結果の評価は POD#7 までのみ行われます。