Terapia a pressione espiratoria positiva oscillante (OPEP) in pazienti ad alto rischio dopo cardiochirurgia

La disfunzione respiratoria a seguito di cardiochirurgia è ben documentata e dovuta in parte alla posizione dell'incisione e alla natura dell'intervento (Weissman, 2000; Garcia-Delgado M, et al., 2014). I pazienti sottoposti a cardiochirurgia sono ad aumentato rischio di complicanze polmonari postoperatorie tra cui ipossiemia, atelettasia e polmonite (Weissman, 2000; Garcia-Delgado M, et al., 2014; O'Donohue WJ, 1992); con un rischio aumentato negli individui più anziani e negli individui con malattia polmonare ostruttiva (Crowe & Bradley, 1997; Weissman 2000; Jensen et al., 2007). L'assistenza postoperatoria standard comprende la mobilità precoce e la respirazione profonda e la tosse (DB&C) (Stiller K, et al., 1995; Johnson D., et al., 1996) di solito iniziate entro le prime 24 ore dopo l'intervento. Sebbene in alcuni casi le cure standard siano sufficienti, le complicanze polmonari postoperatorie (PPC) rimangono un problema significativo dopo la cardiochirurgia e possono causare un prolungamento della degenza ospedaliera e un aumento della morbilità e della mortalità (Weissman, 2000; Garcia-Delgado M, et al., 2014) in un numero significativo di pazienti. Si ritiene che la terapia con pressione espiratoria positiva (PEP) aumenti i volumi polmonari e faciliti la clearance della secrezione in molte popolazioni (Orman J & Wasterdahl E, 2009) e si è dimostrata particolarmente efficace negli individui con malattia polmonare ostruttiva (Bott et al., 2009 ). In considerazione della ben documentata disfunzione respiratoria osservata dopo l'intervento cardiochirurgico, la terapia PEP può servire come trattamento promettente per facilitare il recupero negli individui più anziani, "ad alto rischio" dopo intervento cardiochirurgico elettivo. Pertanto, lo scopo di questo studio è indagare se l'aggiunta della terapia PEP oscillante sia più efficace del solo trattamento standard nel migliorare lo stato funzionale al momento della dimissione, nonché nel ridurre il fabbisogno di ossigeno e l'incidenza di complicanze polmonari postoperatorie (ad esempio, polmonite , atelettasie, pneumotorace, versamenti pleurici) in pazienti “ad alto rischio” sottoposti a cardiochirurgia elettiva.

I partecipanti saranno reclutati dal London Health Sciences Centre di London Ontario. I pazienti che decidono di procedere con la cardiochirurgia elettiva saranno sottoposti a screening presso l'ambulatorio del chirurgo, la clinica pre-ricovero o il reparto di 6 pazienti per l'idoneità a partecipare allo studio e verrà fornita una lettera di informazioni. Ad ogni paziente sarà richiesto di fornire il consenso scritto per partecipare a questo studio. Lo studio sarà approvato dall'Health Sciences Research Ethics Board della Western University. I pazienti che hanno acconsentito alla partecipazione allo studio saranno visti dal coordinatore della ricerca all'appuntamento clinico preoperatorio del paziente, dove il coordinatore della ricerca spiegherà lo scopo e la natura dello studio e otterrà il consenso informato scritto. Inoltre, in quel momento, verranno raccolte le informazioni demografiche del paziente, nonché i dati di base della radiografia del torace (CXR) e un test del cammino di sei minuti (6MWT). I 6MWT preoperatori saranno eseguiti su un binario standardizzato di 30 metri nel seminterrato dell'ospedale universitario e saranno conformi alle linee guida dell'American Thoracic Society (2002). I pazienti arruolati nello studio saranno randomizzati in uno dei due gruppi il giorno dell'intervento; Trattamento OPEP o gruppo di trattamento fittizio. Il giorno dell'intervento o il giorno post-operatorio (POD) 1, il coordinatore della ricerca porterà il dispositivo (OPEP o sham a seconda della randomizzazione) nella stanza del paziente. I dispositivi fittizi sono stati fabbricati per essere esternamente identici ai dispositivi OPEP consentendo l'accecamento del paziente, tuttavia i dispositivi fittizi non contengono i meccanismi interni forniti pressione espiratoria. Tutti i pazienti (sham o OPEP) saranno visitati da un fisioterapista il giorno dell'estubazione e riceveranno istruzioni su come utilizzare correttamente il dispositivo, oltre a ricevere le cure postoperatorie standard. I pazienti verranno istruiti a impostare la resistenza sul dispositivo sull'impostazione più alta ed eseguire fino a 15 respiri nella posizione seduta almeno due volte all'ora di veglia. La resistenza e il numero di ripetizioni possono essere ridotti per adattarsi alla tolleranza del paziente, come ritenuto appropriato dal fisioterapista curante. La conformità sarà misurata attraverso un registro compilato dal paziente e/o dalla sua famiglia. I pazienti saranno rivalutati da un fisioterapista su POD n. 2 e n. 3 per garantire la corretta tecnica e la conformità con il dispositivo. Tutti i pazienti continueranno a ricevere cure standard ogni giorno secondo il percorso clinico e potranno ricevere ulteriori tecniche di PT cardiorespiratorio come ritenuto necessario dal PT. I pazienti verranno istruiti a continuare con i trattamenti OPEP (sham o OPEP) come descritto fino al POD #5. La valutazione dei risultati sarà condotta da un valutatore in cieco. Gli esiti e la tempistica della valutazione degli esiti sono descritti nella sezione relativa alle misure degli esiti e termineranno al POD n. 7 o alla dimissione dall'ospedale, a seconda di quale evento si verifichi per primo. Se i pazienti necessitano di pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP), pressione positiva bilivello delle vie aeree (BiPAP) o reintubazione durante questo periodo, verranno istruiti a interrompere l'uso del loro dispositivo OPEP e la valutazione dell'esito avverrà solo fino al POD # 7.