Oscillerende positieve expiratoire druktherapie (OPEP) bij hoogrisicopatiënten na een hartoperatie

Ademhalingsstoornissen na een hartoperatie zijn goed gedocumenteerd en zijn deels te wijten aan de locatie van de incisie en de aard van de operatie (Weissman, 2000; Garcia-Delgado M, et al., 2014). Patiënten die een hartoperatie ondergaan, lopen een verhoogd risico op postoperatieve pulmonale complicaties, waaronder hypoxemie, atelectase en longontsteking (Weissman, 2000; Garcia-Delgado M, et al., 2014; O'Donohue WJ, 1992); met een verhoogd risico bij oudere personen en personen met obstructieve longziekte (Crowe & Bradley, 1997; Weissman 2000; Jensen et al., 2007). Standaard postoperatieve zorg omvat vroege mobiliteit en diep ademhalen en hoesten (DB&C) (Stiller K, et al., 1995; Johnson D., et al., 1996), die gewoonlijk binnen de eerste 24 uur na de operatie worden gestart. Hoewel standaardzorg in sommige gevallen voldoende is, blijven postoperatieve longcomplicaties (PPC's) een aanzienlijk probleem na hartchirurgie en kunnen ze een langdurig verblijf in het ziekenhuis en een toename van morbiditeit en mortaliteit veroorzaken (Weissman, 2000; Garcia-Delgado M, et al. al., 2014) bij een aanzienlijk aantal patiënten. Positieve expiratoire druktherapie (PEP) wordt verondersteld de longvolumes te vergroten en secretieklaring in veel populaties te vergemakkelijken (Orman J & Wasterdahl E, 2009) en is bijzonder effectief gebleken bij personen met obstructieve longziekte (Bott et al., 2009 ). Gezien de goed gedocumenteerde respiratoire disfunctie die wordt waargenomen na hartchirurgie, kan PEP-therapie dienen als een veelbelovende behandeling om het herstel te vergemakkelijken bij oudere personen met een 'hoger risico' na een electieve hartoperatie. Het doel van deze studie is dus om te onderzoeken of de toevoeging van oscillerende PEP-therapie effectiever is dan standaardbehandeling alleen wat betreft het verbeteren van de functionele status op het moment van ontslag, evenals het verminderen van de zuurstofbehoefte en de incidentie van postoperatieve pulmonale complicaties (bijv. , atelectase, pneumothorax, pleurale effusie) bij patiënten met een 'hoog risico' die een electieve hartoperatie ondergaan.

Deelnemers worden geworven vanuit het London Health Sciences Centre in London Ontario. Patiënten die besluiten om door te gaan met electieve hartchirurgie zullen worden gescreend in het kantoor van de chirurg, de pre-opnamekliniek of de 6-intramurale afdeling om te controleren of ze in aanmerking komen voor deelname aan het onderzoek en krijgen een brief met informatie. Elke patiënt moet schriftelijke toestemming geven om deel te nemen aan dit onderzoek. De studie zal worden goedgekeurd door de Health Sciences Research Ethics Board van de Western University. Patiënten die hebben ingestemd met deelname aan het onderzoek zullen door de onderzoekscoördinator worden gezien tijdens de preoperatieve kliniekafspraak van de patiënt, waar de onderzoekscoördinator het doel en de aard van het onderzoek zal toelichten en schriftelijke geïnformeerde toestemming zal verkrijgen. Op dat moment zal ook demografische informatie van de patiënt worden verzameld, evenals basisgegevens van thoraxfoto's (CXR) en een looptest van zes minuten (6MWT). Pre-operatieve 6MWT's zullen worden uitgevoerd op een gestandaardiseerde baan van 30 meter in de kelder van het Universitair Ziekenhuis en zullen voldoen aan de American Thoracic Society Guidelines (2002). Patiënten die aan het onderzoek deelnemen, worden op de dag van hun operatie gerandomiseerd in een van de twee groepen; OPEP-behandeling of schijnbehandelingsgroep. Op operatiedag of postoperatieve dag (POD) 1 brengt de onderzoekscoördinator het toestel (OPEP of sham afhankelijk van randomisatie) naar de kamer van de patiënt. De sham-apparaten zijn vervaardigd om extern identiek te zijn aan de OPEP-apparaten, waardoor verblinding van de patiënt mogelijk is, maar de sham-apparaten bevatten niet de interne mechanismen die zorgen voor expiratoire druk. Alle patiënten (sham of OPEP) worden op de dag van extubatie door een fysiotherapeut gezien en krijgen instructies over het juiste gebruik van het apparaat, naast standaard postoperatieve zorg. Patiënten zullen worden geïnstrueerd om de weerstand op het apparaat in te stellen op de hoogste stand en tot 15 ademhalingen uit te voeren in zittende positie, ten minste twee keer per wakker uur. De weerstand en het aantal herhalingen kunnen worden verminderd om de tolerantie van de patiënt aan te passen, zoals passend geacht door de behandelend fysiotherapeut. Naleving zal worden gemeten door middel van een logboek dat wordt ingevuld door de patiënt en/of zijn familie. Patiënten zullen opnieuw worden beoordeeld door een fysiotherapeut op POD #2 en #3 om te zorgen voor de juiste techniek en naleving van het apparaat. Alle patiënten blijven elke dag standaardzorg krijgen volgens het klinische traject en kunnen aanvullende cardiorespiratoire PT-technieken krijgen als de PT dit nodig acht. Patiënten zullen worden geïnstrueerd om door te gaan met OPEP-behandelingen (sham of OPEP) zoals beschreven tot POD #5. De uitkomstbeoordeling wordt uitgevoerd door een geblindeerde beoordelaar. De uitkomsten en timing van de uitkomstbeoordeling worden beschreven in de paragraaf over uitkomstmaten en eindigen op POD #7 of ontslag uit het ziekenhuis, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet. Als patiënten tijdens deze periode continue positive airway pressure (CPAP), bilevel positive airway pressure (BiPAP) of retubatie nodig hebben, zullen ze worden geïnstrueerd om te stoppen met het gebruik van hun OPEP-apparaat en zal de uitkomstbeoordeling pas plaatsvinden tot POD#7.