Therapie mit oszillierendem positivem Ausatmungsdruck (OPEP) bei Hochrisikopatienten nach einer Herzoperation

Atemfunktionsstörungen nach einer Herzoperation sind gut dokumentiert und teilweise auf den Ort der Inzision und die Art der Operation zurückzuführen (Weissman, 2000; Garcia-Delgado M, et al., 2014). Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen, haben ein erhöhtes Risiko für postoperative Lungenkomplikationen, einschließlich Hypoxämie, Atelektase und Lungenentzündung (Weissman, 2000; Garcia-Delgado M, et al., 2014; O'Donohue WJ, 1992); mit einem erhöhten Risiko bei älteren Personen und Personen mit obstruktiver Lungenerkrankung (Crowe & Bradley, 1997; Weissman 2000; Jensen et al., 2007). Die postoperative Standardversorgung umfasst frühe Mobilität und tiefes Atmen und Husten (DB&C) (Stiller K, et al., 1995; Johnson D., et al., 1996), die normalerweise innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Operation eingeleitet werden. Obwohl die Standardversorgung in einigen Fällen ausreichend ist, bleiben postoperative pulmonale Komplikationen (PPCs) nach Herzoperationen ein erhebliches Problem und können zu einer Verlängerung des Krankenhausaufenthalts und einem Anstieg der Morbidität und Mortalität führen (Weissman, 2000; Garcia-Delgado M, et al., 2014) bei einer erheblichen Anzahl von Patienten. Es wird angenommen, dass die Therapie mit positivem Ausatmungsdruck (PEP) das Lungenvolumen erhöht und die Sekretbeseitigung in vielen Populationen erleichtert (Orman J & Wasterdahl E, 2009) und sich als besonders wirksam bei Personen mit obstruktiver Lungenerkrankung erwiesen hat (Bott et al., 2009 ). In Anbetracht der gut dokumentierten respiratorischen Dysfunktion, die nach einer Herzoperation beobachtet wurde, kann die PEP-Therapie als vielversprechende Behandlung zur Erleichterung der Genesung bei älteren Personen mit „höherem Risiko“ nach einer elektiven Herzoperation dienen. Daher ist der Zweck dieser Studie zu untersuchen, ob die zusätzliche oszillierende PEP-Therapie wirksamer als die Standardbehandlung allein ist, um den funktionellen Status zum Zeitpunkt der Entlassung zu verbessern sowie den Sauerstoffbedarf und das Auftreten postoperativer Lungenkomplikationen (z. B. Lungenentzündung) zu verringern , Atelektase, Pneumothorax, Pleuraergüsse) bei „Hochrisiko“-Patienten, die sich einer elektiven Herzoperation unterziehen.

Die Teilnehmer werden vom London Health Sciences Centre in London Ontario rekrutiert. Patienten, die sich für eine elektive Herzoperation entscheiden, werden in der Praxis des Chirurgen, der Voraufnahmeklinik oder der 6-Stationen-Station auf die Eignung zur Teilnahme an der Studie untersucht und erhalten ein Informationsschreiben. Jeder Patient muss schriftlich einwilligen, um an dieser Studie teilnehmen zu können. Die Studie wird vom Health Sciences Research Ethics Board der Western University genehmigt. Patienten, die der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben, werden vom Forschungskoordinator beim präoperativen Termin in der Klinik des Patienten gesehen, wo der Forschungskoordinator den Zweck und die Art der Studie erklärt und eine schriftliche Einverständniserklärung einholt. Außerdem werden zu diesem Zeitpunkt demografische Patientendaten sowie Ausgangsdaten der Röntgenaufnahme des Brustkorbs (CXR) und eines Sechs-Minuten-Gehtests (6MWT) erhoben. Präoperative 6MWTs werden auf einer standardisierten 30-Meter-Schiene im Untergeschoss des Universitätskrankenhauses durchgeführt und entsprechen den Richtlinien der American Thoracic Society (2002). Patienten, die in die Studie aufgenommen werden, werden am Tag ihrer Operation randomisiert einer von zwei Gruppen zugeteilt; OPEP-Behandlungs- oder Scheinbehandlungsgruppe. Am Tag der Operation oder am postoperativen Tag (POD) 1 bringt der Forschungskoordinator das Gerät (OPEP oder Sham, je nach Randomisierung) in das Zimmer des Patienten. Die Scheingeräte wurden so hergestellt, dass sie äußerlich mit den OPEP-Geräten identisch sind, was eine Verblindung des Patienten ermöglicht, jedoch enthalten die Scheingeräte nicht die internen Mechanismen, die für den Ausatmungsdruck sorgen. Alle Patienten (Schein- oder OPEP-Patienten) werden am Tag der Extubation von einem Physiotherapeuten untersucht und erhalten Anweisungen zur ordnungsgemäßen Verwendung des Geräts, zusätzlich zur standardmäßigen postoperativen Versorgung. Die Patienten werden angewiesen, den Widerstand am Gerät auf die höchste Einstellung einzustellen und mindestens zweimal pro Wachstunde bis zu 15 Atemzüge in sitzender Position durchzuführen. Der Widerstand und die Anzahl der Wiederholungen können verringert werden, um sich an die Toleranz des Patienten anzupassen, wenn dies vom behandelnden Physiotherapeuten als angemessen erachtet wird. Die Einhaltung wird durch ein Logbuch gemessen, das vom Patienten und/oder seiner Familie ausgefüllt wird. Die Patienten werden von einem Physiotherapeuten am POD Nr. 2 und Nr. 3 erneut untersucht, um die richtige Technik und die Einhaltung des Geräts sicherzustellen. Alle Patienten erhalten weiterhin jeden Tag die Standardversorgung gemäß dem klinischen Pfad und können zusätzliche kardiorespiratorische PT-Techniken erhalten, wenn dies vom PT als notwendig erachtet wird. Die Patienten werden angewiesen, die OPEP-Behandlungen (Schein oder OPEP) wie beschrieben bis POD Nr. 5 fortzusetzen. Die Ergebnisbewertung wird von einem verblindeten Gutachter durchgeführt. Die Ergebnisse und der Zeitpunkt der Ergebnisbewertung sind im Abschnitt „Ergebnismessungen“ beschrieben und enden am POD Nr. 7 oder bei der Entlassung aus dem Krankenhaus, je nachdem, was zuerst eintritt. Wenn Patienten während dieses Zeitraums einen kontinuierlichen positiven Atemwegsdruck (CPAP), einen positiven Atemwegsdruck auf zwei Ebenen (BiPAP) oder eine Reintubation benötigen, werden sie angewiesen, ihr OPEP-Gerät nicht mehr zu verwenden, und die Ergebnisbewertung erfolgt nur bis POD#7.